Делкрин 25.000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Делкрин 25.000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь

Колекальциферол (витамин D₃)

Для применения у взрослых

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Делкрин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Делкрина
3. Как принимать Делкрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Делкрина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Делкрин и для чего он применяется

Делкрин содержит действующее вещество холекальциферол (витамин D3). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и
способствовании правильной минерализации костей.

Раствор для приема внутрь Делкрин применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Делкрин

Не принимайте Делкрин

• Если у вас аллергия на витамин D3 или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас камни в почках (почечнокаменная болезнь) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас повышенный уровень витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или употребляете обогащённые витамином D продукты питания или молоко, поскольку витамин D3 накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты. Поэтому нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Ваш врач будет осуществлять контроль и назначать анализы крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (почечнокаменная болезнь);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и получаете лечение сердечными гликозидами или диуретиками;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Делкрин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Действие Делкрин может быть изменено под влиянием других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (применяются при анестезии или как снотворные);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи, например, гидрохлортиазид);
• глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспалений);
• препараты, содержащие дигиталис (для лечения сердечных заболеваний);
• антациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты для снижения веса, уменьшающие всасывание жира в организме (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкий парафин);
• актиномицин (препарат, применяемый для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые средства имидазольного ряда (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут нарушать усвоение витамина D3 в организме.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации необходим достаточный уровень витамина D. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данная форма препарата с высокой концентрацией не рекомендуется для применения у беременных и кормящих женщин; следует использовать препараты с более низкими дозами.

Вождение транспорта и управление механизмами

Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как принимать Делкрин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Перед использованием взболтать.

Принимать Делкрин следует предпочтительно во время еды.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Делкрин можно принимать отдельно или смешивать раствор с небольшим количеством холодной или тёплой пищи. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Дозировка

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон (25.000 МЕ) один раз в неделю в течение первого месяца; ваш врач подберёт соответствующую дозу.

Детская популяция

Препарат Делкрин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат Делкрин не рекомендуется применять во время беременности или лактации.

Если вы приняли больше Делкрина, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

При передозировке могут повышаться уровни кальция в крови и моче, что проявляется следующими симптомами: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.

Передозировка в первые 6 месяцев беременности может вызвать токсическое воздействие на плод; установлено наличие связи между передозировкой или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и нарушением физического и умственного развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови у беременной также может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что проявляется снижением уровня кальция в крови, мышечными судорогами и спазмами (тетания) и судорогами.

Если вы забыли принять Делкрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите приём Делкрина

Не прекращайте приём Делкрина самостоятельно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• высыпания на коже, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Делкрина

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Делкрин

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃). 1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (эквивалентно 10 000 МЕ). 1 капля содержит: 200 МЕ колекальциферола.
• Вспомогательное вещество: рафинированное оливковое масло.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный, слегка жёлтый, без запаха раствор.

Каждая упаковка содержит флакон из коричневого стекла объёмом 10 мл с полиэтиленовой крышкой, защищённой от детей. В упаковке также находится флакон с встроенной пипеткой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OP PHARMA SRL
Via Monte Rosa, 61
20149 — Милан
Италия

Производитель

Mipharm S.p.a.
Via Bernardo Quaranta 12
20141, Милан, Италия

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16, промышленная зона
73010 Дзолино — Лечче, Италия

Местный представитель:

OP PHARMA SRL
Via Monte Rosa, 61
20149 — Милан
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/