Будесонид Алкон 50 мкг/доза суспензия для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Алкон 50 мкг/доза суспензия для назального распыления

Будесонид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, поэтому не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Будесонид Алкон 50 мкг/доза и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Алкон 50 мкг/доза
3. Как применять Будесонид Алкон 50 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Алкон 50 мкг/доза
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит будесонид, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием при нанесении на слизистую оболочку носа.

Препарат показан для облегчения заложенности, раздражения и локальных неприятных ощущений слизистой оболочки носа (ринит), вызванных сезонными и хроническими аллергическими процессами. Также препарат применяется при вазомоторном рините, лечении назальных полипов и профилактике их рецидива после полипэктомии.

2. Что необходимо знать перед началом применения БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза

Не применяйте БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к будесониду или к любому из других компонентов препарата БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза.

• Пациенты с туберкулёзом лёгких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей, а также пациенты, ранее получавшие системные кортикостероиды (перорально или парентерально), должны находиться под особо тщательным наблюдением врача.
• При длительном лечении необходимо проводить осмотр слизистой оболочки носа не реже одного раза в год.
• Использование одного распылителя несколькими лицами может привести к передаче инфекции.
• При лечении данным препаратом следует учитывать потенциальный риск маскировки местной инфекции.
• По окончании курса лечения рекомендуется утилизировать остаток препарата, даже если он полностью не израсходован.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Дети должны применять БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата и соответствие дозы назначению врача.

Применение БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не описаны, однако рекомендуется сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

В некоторых случаях может быть полезно одновременное применение антигистаминного глазного раствора для устранения офтальмологических симптомов, вызванных аллергией.

Беременность и лактация

Применение возможно только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не описано.

Данный препарат содержит сорбат калия

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества.

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит будесонид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как применять БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза

Следуйте точно указаниям врача по применению БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка должна подбираться индивидуально и может изменяться по усмотрению врача.

У взрослых и детей старше 6 лет рекомендуемая обычная доза составляет два впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером (всего 400 мкг).

Когда симптомы начнут уменьшаться, дозу можно снизить до одного впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером (всего 200 мкг).

Для полного исчезновения симптомов может потребоваться несколько дней применения в рекомендованных дозах и с соблюдением указанных интервалов.

Лечение сезонного ринита следует начинать, по возможности, до начала контакта с аллергеном.

При лечении назальных полипов суточная доза может быть увеличена до 800 мкг.

Инструкции по правильному применению препарата:

Повторите ту же процедуру в другой ноздре.

После использования установите защитный колпачок.

Использование распылителя несколькими людьми может привести к заражению.

Если вы применили БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза в большем количестве, чем следовало

Хотя при передозировке или случайном проглатывании не ожидается появления каких-либо токсических симптомов, в таких случаях следует обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если в каких-либо особо редких случаях появятся симптомы отёка, припухлости лица или лунообразного лица и т.п., необходимо сообщить об этом лечащему врачу для принятия соответствующих мер.

Если вы забыли применить БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Будесонид Алкон 50 мкг/доза может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Иногда могут возникать приступы чихания непосредственно после использования распылителя.

Редко может наблюдаться незначительное носовое кровотечение, сухость в носу, раздражение горла или нечёткое зрение.

В исключительных случаях описывались случаи кожных аллергических реакций, связанных с применением препарата. Сообщалось об экстремально редких случаях перфорации носовой перегородки после применения назальных кортикостероидов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Будесонид Алкон 50 мкг/доза

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат вне досягаемости и вида детей.

Не используйте Будесонид Алкон 50 мкг/доза после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза

• В каждом 100 мл содержится 0,1 г будесонида (МНН).
• Каждая доза содержит 50 мкг будесонида. Во флаконе-распылителе содержится 200 доз.
• Вспомогательные вещества: глюкоза, сорбат калия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, очищенная вода.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

БУДЕСОНИД АЛКОН 50 мкг/доза — лекарственное средство в форме суспензии для назального распыления, выпускаемое во флаконах из стекла объёмом 10 мл (200 доз по 50 мкг/доза).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

M4 PHARMA, S.L.

Улица Танжер, 86

08018 Барселона (Испания)

Производитель

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ДЖОФРЕ, S.A.

Гран Капита, 10

Сан-Хуан-Деспи, Барселона — Испания

Местный представитель

Лаборатории ЭРН, S.A.

Улица Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2017 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/