БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 МКГ/ДОЗА СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НОСОВОГО СПРЕЮ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза суспензія для носового спрею

Будезонід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею
3. Як застосовувати Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить будесонід, який має протизапальну та протиалергічну дію при нанесенні на слизову оболонку носа.

Застосовується для полегшення нежиті, подразнення та дискомфорту у слизовій оболонці носа (риніт), що виникають при сезонних і хронічних алергічних захворюваннях. Також показаний при васомоторному риніті, лікуванні носових поліпів та їх профілактиці після поліпектомії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею

Не застосовуйте Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до будезоніду або до будь-якого з інших компонентів препарату Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею (вказані в розділі 6).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею.

• Пацієнтів із пульмональною туберкульозом, грибковими або вірусними інфекціями дихальних шляхів, а також тих, хто раніше отримував системні кортикостероїди (перорально або ін’єкційно), слід лікувати з особливою обережністю та під наглядом лікаря.
• Під час тривалого лікування слід щонайменше раз на рік проводити огляд слизової оболонки носа.
• Використання спрею кількома особами може призвести до передачі інфекції.
• Під час лікування цим препаратом слід мати на увазі, що існує потенційний ризик маскування місцевої інфекції.
• Після закінчення терміну лікування рекомендується утилізувати залишки препарату, навіть якщо вони не використані повністю.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Діти

Діти повинні застосовувати Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею тільки під наглядом дорослого, щоб забезпечити правильне введення та відповідність дози, призначеній лікарем.

Застосування Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею разом з іншими лікарськими засобами

Взаємодії не описані, однак рекомендується повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Іноді може бути корисним одночасне застосування антигістамінного краплі для очей, щоб зменшити очні симптоми, спричинені алергією.

Вагітність та годування груддю

Препарат застосовується під час вагітності та годування груддю тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Цей лікарський засіб містить калію сорбат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить калію сорбат як допоміжну речовину.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить будезонід, який може призвести до позитивного результату під час допінг-контролю.

3. Як застосовувати БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза, яку надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним і може змінюватися за рішенням лікаря.

У дорослих та дітей віком від 6 років звичайною рекомендованою дозою є два впорскування (100 мкг) у кожну ніздрю вранці та ввечері (загалом 400 мкг).

Коли симптоми почнуть зменшуватися, дозу можна знизити до одного впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю вранці та ввечері (загалом 200 мкг).

Для повного зникнення симптомів потрібно кілька днів застосування препарату у рекомендованих дозах і інтервалах.

Лікування сезонного риніту слід починати, якщо можливо, до початку контакту з алергеном.

При лікуванні носових поліпів добову дозу можна збільшити до 800 мкг.

Інструкція щодо правильного застосування препарату:

Повторіть той самий процес у іншій ніздрі.

Після використання надіньте захисний ковпачок.

Використання спрея кількома особами може призвести до зараження.

Якщо ви застосували більше Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею, ніж слід

Хоча не очікується жодних токсичних симптомів при передозуванні або випадковому проковтуванні, у таких випадках зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо в якійсь особливій ситуації спостерігатимуться симптоми набряку, набрякнення обличчя або «місяцеподібного обличчя» тощо, повідомте про це свого лікаря, щоб він застосував відповідні заходи.

Якщо ви забули застосувати Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Будезонід Алкон 50 мкг/доза суспензія для носового спрею може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати напади чхання безпосередньо після застосування спрею.

Рідко може виникати легке носове кровотечіння, сухість у носі, подразнення горла або розмите зору.

Надзвичайно рідко повідомлялося про випадки шкірних алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату. Були зареєстровані окремі випадки прободення носової перегородки після застосування кортикостероїдів назального способу введення.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте БУДЕЗОНІД АЛКОН 50 мкг/доза після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Здайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Будезоніду Алкон 50 мкг/доза

• У кожних 100 мл міститься 0,1 г будесоніду (МНН).
• Кожна доза містить 50 мкг будесоніду. Одна флакон-подрібнювач містить 200 доз.
• Допоміжні речовини: глюкоза, калію сорбат, натрію едетат, целюлоза та натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80 та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Будезонід Алкон 50 мкг/доза — це лікарський засіб у формі суспензії для носового спрею, який постачається у скляних флаконах об'ємом 10 мл (200 доз по 50 мкг/доза).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

M4 PHARMA, S.L.

вул. Танжер, 86

08018 Барселона (Іспанія)

Виробник

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Гран Капіта, 10.

Сант-Жуан-Деспі, Барселона — Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios ERN, S.A.

вул. Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Ця інструкція була переглянута у червні 2017 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/