Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипина/рамиприла Аристо

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амлодипина/рамиприла Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

• снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление;
• способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов;
• облегчает работу сердца при перекачивании крови.

Амлодипин действует:

• расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла проходить через них легче.

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при применении амлодипина и рамиприла одновременно в отдельных таблетках и в тех же дозах, которые содержатся в комбинированном препарате Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

• Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое отекание тканей под кожей, например, в области горла) значительно повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
• Если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
• Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам противопоказан.
• Если у вас есть заболевания почек, приводящие к снижению притока крови (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотензия) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму).
• Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите своему врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• Нарушения функции сердца, печени или почек

• Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток»), либо при проведении диализа)

• Планирование лечения с целью снижения чувствительности к аллергенам укусов насекомых, например пчёл или ос (десенсибилизация)

• Планируемая анестезия, например при стоматологической операции. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата Амлодипин/рамиприл Аристо за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

• Повышенный уровень калия в крови (определяется по результатам анализа крови)

• Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Вашему врачу необходимо проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно у пожилых пациентов

• Наличие заболеваний сосудов соединительной ткани, таких как склеродермия или системная красная волчанка

• Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете возможность беременности). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности, а после трёх месяцев может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»)

• При приёме одного из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

  • Антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известных как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
  • Алискирена

Возможно, вашему врачу потребуется регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Амлодипин/рамиприл Аристо».

• При тяжёлых повышениях артериального давления (гипертонических кризах)
• Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, также рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению препарата в этой возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые лекарства могут влиять на способ действия Амлодипина/рамиприла Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипина/рамиприла Аристо:

• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
• Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление
• Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство для лечения депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном применении с Амлодипином/рамиприлом Аристо:

• Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, возрастает риск развития ангионевротического отёка:

  • Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее;
  • Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)

• Противоопухолевые препараты (химиотерапия)

• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантатов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбов)

• Диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид

• Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон

• Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)

• Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)

• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции)

• Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)

• Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть подвержены влиянию со стороны Амлодипина/рамиприла Аристо:

• Препараты при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приёма Амлодипина/рамиприла Аристо.
• Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать содержание лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
• Симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать содержание симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипина/рамиприла Аристо.

Приём Амлодипина/рамиприла Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя одновременно с Амлодипином/рамиприлом Аристо может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Амлодипина/рамиприла Аристо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействие препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя может привести к суммирующему эффекту.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипина/рамиприла Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипином/рамиприлом Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности следует перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация (грудное вскармливание)

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме Амлодипина/рамиприла Аристо вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене формы выпуска или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Если, по вашему мнению, действие Амлодипина/рамиприла Аристо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарственное средство внутрь в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо вместе с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Максимальная суточная доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет медленно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипина/рамиприла Аристо у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности для этой возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в большем количестве, чем нужно

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном снижении давления возможно развитие шока. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас кто-нибудь отвезёт или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы показать врачу, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипином/рамиприлом Аристо

Ваш врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Отёк лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Амлодипин/рамиприл Аристо.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

• Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, такие как сердечный приступ или инсульт.
• Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
• Синяки, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), пурпура, пятна или высыпания на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
• Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Задержка жидкости (отёки)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (ощущение сердцебиения), приливы крови к лицу (гиперемия)
• Отёк лодыжек
• Головная боль, слабость или чувство усталости
• Головокружение. Это чаще всего происходит в начале приёма Амлодипин/рамиприл Аристо или при увеличении дозы
• Обморок, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при вставании или резком подъёме
• Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (гайморит) или бронхит, затруднённое дыхание
• Боли в животе, боли в желудке или кишечнике, нарушение пищеварения, диарея, запор, диспепсия, тошнота
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Кожная сыпь, с или без отёка
• Боль в груди
• Судороги или боли в мышцах
• Повышенный уровень калия в крови при анализе

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, чувство подавленности, бессонница
• Дрожание, обморок, боль, недомогание
• Звон в ушах
• Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изжога и сухость во рту
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушения мочеиспускания: повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня
• Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
• Недомогание или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль в суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела
• Нарушение равновесия (головокружение)
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение, потеря чувствительности (парестезия)
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Ощущение нервозности или беспокойства
• Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы
• Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
• Расплывчатость зрения
• Кашель
• Низкое артериальное давление
• Лихорадка
• Повышенное количество некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Ощущение слабости или спутанности сознания
• Красный и отёчный язык
• Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
• Проблемы с ногтями (например, их ослабление или отделение от ложа)
• Кожная сыпь или синяки
• Пятна на коже и холодные конечности
• Покраснение глаз, зуд, отёк
• Проблемы со слухом
• Анализы крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
• Повышенная чувствительность к солнцу
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Заболевание нервной системы, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
• Распирание в животе (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышенное мышечное напряжение
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
• Светочувствительность
• Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Концентрированная моча (тёмного цвета), недомогание или тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
• Дрожание, скованность позы, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая походка

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

• Затруднение концентрации
• Отёк рта
• Анализы крови показывают пониженный уровень натрия
• Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а также покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
• Замедление или трудности с реакцией
• Ощущение жжения
• Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего провизора, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

• Действующие вещества:

5 мг/5 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия гликолят крахмала картофельного (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг твёрдые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1, длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с непрозрачной розовой крышечкой и непрозрачным белым корпусом. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin
Германия

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Испания

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Италия: Bisar 5 мг/5 мг твёрдая капсула
Испания: Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/