Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипина/рамиприла Аристо

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Амлодипина/рамиприла Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

• Снижает выработку веществ, которые могут повышать артериальное давление
• Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов
• Облегчает работу сердца при перекачивании крови

Амлодипин действует:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при применении амлодипина и рамиприла по отдельности в той же дозировке, что и в комбинированном препарате Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

• Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или антагонисты кальция, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка. Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
• Если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам неподходящим.
• Если у вас есть заболевания почек, приводящие к нарушению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотензия) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
• Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

• Наличие заболеваний сердца, печени или почек

• Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток») или проведения диализа)

• Планирование проведения лечения, направленного на снижение аллергии на укусы насекомых, например пчёл или ос (десенсибилизация)

• Необходимость введения анестетика, например при стоматологической операции. Возможно, потребуется прекратить приём Амлодипин/рамиприл Аристо за один день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

• Повышенный уровень калия в крови (выявляется при анализе крови)

• Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач должен проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно у пожилых пациентов

• Наличие васкулярных заболеваний соединительной ткани, таких как склеродермия или системная красная волчанка

• Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности и может нанести серьёзный вред вашему ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)

• Приём следующих лекарственных средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):

  • Антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известных как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
  • Алискирена

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо».

• При наличии тяжёлых приступов повышенного артериального давления (гипертонических кризов)
• Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно — рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению у данной возрастной группы.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые препараты могут влиять на действие Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипин/рамиприл Аристо:

• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
• Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
• Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — «трава Святого Иоанна» — для лечения депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном применении с Амлодипин/рамиприл Аристо:

• Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, возрастает риск развития ангионевротического отёка:

• Рацикадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;

• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета

• Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)

• Противоопухолевые препараты (химиотерапия)

• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)

• Диуретики (мочегонные таблетки), такие как фуросемид

• Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон

• Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)

• Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)

• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ)

• Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)

• Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Амлодипин/рамиприл Аристо:

• Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.
• Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови.
• Симвастатин (препарат для снижения холестерина). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать уровень симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Если какое-либо из вышеуказанных обстоятельств относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.

Приём Амлодипин/рамиприл Аристо вместе с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя вместе с Амлодипин/рамиприл Аристо может вызвать головокружение или ощущение слабости. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом вопрос о том, что препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут оказывать суммирующее действие.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипин/рамиприл Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипин/рамиприл Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация (грудное вскармливание)

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного препарата.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если при приёме Амлодипин/рамиприл Аристо вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене лекарственной формы или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы считаете, что действие Амлодипин/рамиприл Аристо слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать с едой или натощак.

Проглотите капсулу целиком с небольшим количеством жидкости.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Ваш врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, оказываемого препаратом на вас.

Максимальная суточная доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипин/рамиприл Аристо у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в большем количестве, чем нужно

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному понижению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении давления возможно развитие шока. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо

Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано вашим врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Амлодипин/рамиприл Аристо и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Отек лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на препарат Амлодипин/рамиприл Аристо.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, появление волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

• Учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более тяжелые симптомы, такие как сердечный приступ или инсульт.
• Затрудненное дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
• Синяки, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпура, пятна или высыпания на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
• Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Задержка жидкости (отек)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи
• Отек лодыжек
• Головная боль, слабость или чувство усталости
• Головокружение. Это чаще возникает при начале приема препарата Амлодипин/рамиприл Аристо или увеличении дозы
• Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или резком подъеме
• Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, затруднение дыхания
• Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, нарушение пищеварения, диарея, запор, диспепсия, ощущение дискомфорта (тошнота)
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Сыпь на коже, с или без отека
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Анализы крови показывают повышенный уровень калия

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Изменения настроения, тревожность, депрессия, чувство подавленности, бессонница
• Дрожание, обморок, боль, ощущение дискомфорта
• Звон в ушах
• Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изжога и сухость во рту
• Потеря волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушения мочеиспускания: увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, выделение большего количества мочи, чем обычно
• Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
• Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль в суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела
• Нарушения равновесия (головокружение)
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, уколы, потеря чувствительности к боли (парестезия)
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Ощущение нервозности или беспокойства
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы
• Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение
• Отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
• Нарушение зрения (расплывчатость)
• Кашель
• Низкое артериальное давление
• Лихорадка
• Повышенное количество некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
• Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Ощущение слабости или спутанности сознания
• Красный и отекший язык
• Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
• Проблемы с ногтями (например, их ослабление или отделение от ногтевого ложа)
• Сыпь на коже или синяки
• Пятна на коже и холодные конечности
• Покраснение глаз, зуд, отек
• Проблемы со слухом
• Анализы крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам

• Повышенная чувствительность к солнечному свету

• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)

• Неврологическое расстройство, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение

• Воспаление десен, кровоточивость десен

• Распирание в животе (гастрит)

• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы

• Повышение мышечного тонуса

• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью

• Светочувствительность

• Расстройства, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Концентрированная моча (темного цвета), ощущение дискомфорта или тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом
• Дрожание, скованность тела, «маскообразное» лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

• Затруднение концентрации
• Отек рта
• Анализы крови показывают снижение уровня натрия
• Изменение окраски пальцев рук и ног при холоде, а также покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
• Замедленная или затрудненная реакция
• Ощущение жжения
• Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами в Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

• Действующие вещества:

10 мг/5 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, предварительно гелатинированный кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А) из картофельного крахмала, натрия стеарилфумарат, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг твёрдые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1 длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета.

Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Берлин
Германия

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид. Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 5 mg/10mg hårda kapslar
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/5mg Hartkapseln
Италия: Bisar 5 mg/10 mg capsula rigida
Испания: Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/