ЗИРТЕК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Зиртек, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Cetirizini dihydrochloridum
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Зиртек и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Зиртек
3. Как применять препарат Зиртек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Зиртек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Зиртек и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Зиртек является дигидрохлорид цетиризина.
Зиртек — это противогистаминный препарат.
Препарат Зиртек, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом,
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Важная информация перед применением препарата Цетиризин

Когда не следует применять препарат Цетиризин

• если у пациента имеется терминальная стадия почечной недостаточности (тяжёлая почечная недостаточность, требующая проведения диализа),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрохлориду цетиризина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), к гидроксизину или производным пиперазина (веществам с аналогичной структурой, входящим в состав других лекарственных средств).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Цетиризин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
может потребоваться снижение дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы, связанные со спинным мозгом или предстательной железой,
либо с мочевым пузырём), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, что соответствует концентрации после приёма одного бокала вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного приёма больших доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и в случае с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, рекомендуется избегать одновременного приёма препарата Цетиризин и алкоголя.
Если у пациента запланированы аллергические пробы, следует спросить врача, нужно ли прекратить приём препарата Цетиризин за несколько дней до обследования. Препарат Цетиризин может влиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетированная форма препарата не позволяет правильно подобрать дозировку.
Взаимодействие препарата Цетиризин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Цетиризин вместе с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание препарата Цетиризин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Следует избегать применения препарата Цетиризин у беременных женщин. Случайный приём препарата беременной женщиной, как правило, не оказывает вредного воздействия на плод. Однако препарат может применяться только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. У грудных детей нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов. Поэтому не следует применять препарат Цетиризин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач принял иное решение.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клинические исследования не выявили ухудшения способности к реакции и концентрации внимания, а также способности к управлению транспортными средствами после приёма препарата Цетиризин в рекомендуемой дозе.
Если пациент планирует управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами после приёма препарата Цетиризин, он должен внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Таблетки Цетиризин, покрытые оболочкой, содержат лактозу; если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом данного препарата.

3. Как применять лекарство Циртек

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки (половина таблетки два раза в сутки).
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг один раз в сутки.
Если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.
Если у ребенка имеется заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который подберет дозу в соответствии с потребностями ребенка.
При ощущении, что действие препарата Циртек слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Циртек
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Врач решит, нужно ли и какие меры следует предпринять.
При передозировке описанные ниже нежелательные явления могут возникать с большей интенсивностью. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях: дезориентация, диарея, головокружение, утомление, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, двигательное беспокойство, успокоение, сонливость, оглушение, учащенное сердцебиение, дрожь и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Пропуск приема препарата Циртек
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Циртек
В редких случаях после прекращения применения препарата Циртек может вновь появиться зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия, которые возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу, если они возникнут:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема препарата или появиться позже.

Часто возникающие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• головокружение, головная боль
• воспаление горла (боль в горле), ринит (выделения из носа, ощущение заложенности носа) (у детей)
• диарея, тошнота, сухость во рту
• усталость

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• возбуждение
• парестезия (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд, сыпь
• астения (крайняя усталость), плохое самочувствие

Редко возникающие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница
• судороги
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• нарушение функции печени
• крапивница
• отек
• увеличение массы тела

Очень редко возникающие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• тики (непроизвольные повторяющиеся движения)
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (неправильные, длительные мышечные сокращения), тремор, нарушения вкуса
• нечеткость зрения, нарушения аккомодации (нарушения четкости зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глаз)
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь (аллергическая кожная реакция на лекарство)
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) затруднения при мочеиспускании)

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• повышенный аппетит
• суицидальные попытки (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к суициду), ночные кошмары
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти
• головокружение (ощущение вращения или потери равновесия)
• задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения приема препарата
• боль в суставах, боль в мышцах
• острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с пузырьками, содержащими гнойное содержимое)
• гепатит

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиртек

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Циртек

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид цетиризина. Одна пленочная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит лекарство Циртек и что содержит упаковка
Белые продолговатые пленочные таблетки с риской деления и логотипом Y-Y.
Упаковка содержит 20, 30, 60 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственная организация и производители
Ответственная организация:
VEDIM Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Тел.: + 48 22 696 99 20

Производители:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Италия
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Великобритания
Импортёры:
PHOENIX Pharma Polska Sp z o.o., ул. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Ожарув-Мазовецкий
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Кунфеэрто, IV. кёрдет 6, Венгрия
United Drug Distributors Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest, Road, Dublin 24, Ирландия
UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Бреда, Нидерланды
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Осло, Норвегия
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Копенгаген S, Дания
UCB Pharma SA, Chemin Du Foriest 1, Брейн-Л'Аллюд, 1420, Бельгия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
Бельгия Zyrtec
Болгария Zyrtec
Кипр Zyrtec
Чехия Zyrtec
Дания Zyrtec
Эстония Zyrtec
Финляндия Zyrtec
Франция Zyrtec
Германия Zyrtec
Греция Ziptek
Венгрия Zyrtec 10 mg filmtabletta
Ирландия Zirtek tablets
Италия Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Латвия Zyrtec
Литва Zyrtec
Люксембург Zyrtec
Мальта Zyrtec
Нидерланды Zyrtec
Норвегия Zyrtec
Польша Zyrtec
Португалия Zyrtec
Словакия Zyrtec
Словения Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete
Испания Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con película
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Zirtek allergy tablets