АЛЕРМЕД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алермед, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Cetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Алермед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Алермед
3. Как применять лекарство Алермед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Алермед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Алермед и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Алермед является цетиризина дигидрохлорид.
Алермед — это противогистаминный препарат.
Препарат Алермед, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом,
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Важная информация перед применением препарата Алермед

Когда не следует применять препарат Алермед:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цетиризина дигидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), гидроксизину или производным пиперазина (веществам с аналогичной структурой, входящим в состав других лекарственных средств);
• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность, требующая проведения диализа (тяжёлая почечная недостаточность, требующая диализа).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Алермед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
может потребоваться применение меньшей дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, связанные со спинным мозгом, простатой или мочевым пузырём), следует проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, что соответствует концентрации после приёма одного бокала вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось. Однако отсутствуют данные о безопасности одновременного применения более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с другими антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного приёма препарата Алермед и алкоголя.
Если у пациента запланированы аллергологические пробы, следует проконсультироваться с врачом, нужно ли прекратить приём препарата Алермед за несколько дней до обследования. Препарат Алермед может влиять на результаты кожных проб.
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет правильно подобрать дозировку.
Взаимодействие препарата Алермед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Алермед вместе с пищей и напитками
Приём пищи не влияет на всасывание препарата Алермед.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Следует избегать применения препарата Алермед у беременных женщин. Случайный приём препарата беременной женщиной не должен оказать вредного влияния на плод. Однако препарат может применяться только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. У грудных детей нельзя исключить риск возникновения нежелательных явлений. Поэтому не следует применять препарат Алермед в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач принял иное решение.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Клинические исследования не выявили ухудшения способности к реакции, концентрации внимания и способности управления транспортными средствами после применения препарата Алермед в рекомендуемой дозе.
Если пациент планирует управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами после приёма препарата Алермед, он должен внимательно наблюдать за реакцией организма на препарат. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Препарат Алермед содержит лактозу и лактитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом данного препарата.

3. Как применять лекарство Алермед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на 2 равные части.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Следует обратиться к врачу или
фармацевту.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки (половина таблетки два раза в сутки). Другие лекарственные формы этого препарата
могут быть более подходящими для детей. Следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг один раз в сутки.
Если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом
подберет дозу.
Если у ребенка имеется заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который подберет дозу в соответствии с
потребностями ребенка.
При ощущении, что действие препарата Алермед слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к
врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов и определяется врачом.
Применение препарата Алермед в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о том,
необходимы ли какие-либо меры и какие именно.
После передозировки описанные ниже нежелательные явления могут возникать с большей интенсивностью. Сообщалось о
следующих нежелательных явлениях: дезориентация, диарея, головокружение, утомление, головная боль, общее
недомогание, мидриаз, зуд, двигательное беспокойство, успокоение, сонливость, оцепенение, учащенное сердцебиение,
дрожь, задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Пропуск приема препарата Алермед
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Алермед
В редких случаях после прекращения применения препарата Алермед может вновь появиться зуд (интенсивное
чесание) и (или) крапивница.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Алермед может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые встречаются редко или очень редко, однако необходимо прекратить приём препарата и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла). Эти реакции могут возникнуть непосредственно после первого приёма препарата или появиться позже.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость,
• головокружение, головная боль,
• ангина (боль в горле), ринит (выделения из носа, ощущение заложенности носа) (у детей),
• диарея, тошнота, сухость во рту,
• усталость.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• возбуждение,
• парестезия (нарушения чувствительности),
• боль в животе,
• зуд, сыпь,
• астения (крайняя усталость), плохое самочувствие.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции, иногда тяжёлые (очень редко),
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница,
• судороги,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• нарушение функции печени,
• крапивница,
• отёк,
• увеличение массы тела.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• тики (навязчивые сокращения мышц),
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (неправильные, длительные сокращения мышц), тремор, нарушения вкуса,
• нечёткость зрения, нарушения аккомодации (нарушения чёткости зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глаз),
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь (кожная аллергическая реакция на лекарство),
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) затруднения при мочеиспускании).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенный аппетит,
• суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к суициду), ночные кошмары,
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти,
• головокружение (ощущение вращения или потери равновесия),
• задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь),
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения приёма препарата,
• боль в суставах, боль в мышцах,
• острая генерализованная пузырчатка (сыпь с пузырями, содержащими гнойное содержимое),
• гепатит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алермед

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Алермед

• Действующим веществом препарата Алермед является дигидрохлорид цетиризина. Одна пленочная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, лактитол моногидрат, макрогол 3350, гипромеллоза, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарственное средство Алермед и что содержит упаковка
Лекарственное средство Алермед представляет собой белые круглые пленочные таблетки с гладкой поверхностью и риской, позволяющей разделить таблетку на две равные части.
Препарат Алермед упаковывается в блистеры из пленки ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВДХ/алюминий, которые затем вместе с инструкцией для пациента помещаются в картонную пачку. Упаковка содержит 20 или 30 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковижна 14А
05-170 Закрожым
Тел.: + 48 22 785 27 60