ВИНЦЕТАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Винцетан, 5 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая любые побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Винцетан и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Винцетан
3. Как применять препарат Винцетан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Винцетан
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Винцетан и для чего он применяется

Препарат содержит в качестве активного вещества винпоцетин. Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или смягчении симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения.
Препарат Винцетан применяется при:

• лечении хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию;
• смягчении психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения;
• лечении хронических нарушений кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
• лечении нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Винцетан

Когда не следует применять лекарственное средство Винцетан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (винпоцетину) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при тяжелом ишемическом заболевании сердца и тяжелых нарушениях сердечного ритма,
• в острой фазе геморрагического инсульта,
• во время беременности и лактации,
• если женщина детородного возраста не использует эффективные методы контрацепции,
• у детей в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Винцетан необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуется контроль электрокардиограммы (ЭКГ) при синдроме удлинения интервала QT (изменения на электрокардиограмме) или при одновременном применении других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.
Применение лекарственного средства Винцетан у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
Не требуется коррекция дозы у пациентов с заболеваниями печени или почек.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей.
Препарат не следует применять в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований у этой возрастной группы.
Влияние лекарственного средства Винцетан на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
В отдельных случаях винпоцетин может усиливать гипотензивное (снижающее артериальное давление) действие α-метилдопы, поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется регулярный контроль артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при применении винпоцетина одновременно с лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, а также с антиаритмическими (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца) и антикоагулянтными (препараты, снижающие свертываемость крови) средствами.
Винцетан и прием пищи и жидкости
Препарат следует принимать после еды.
Беременность и лактация
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина находится в детородном возрасте, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии винпоцетином. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Винпоцетин противопоказан в период беременности и лактации.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Лекарственное средство Винцетан содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарственное средство Винцетан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Винцетан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 – 2 таблетки (5–10 мг) 3 раза в сутки.
Поддерживающая доза: 1 таблетка (5 мг) 3 раза в сутки.
Препарат следует принимать после еды.
Применение препарата Винцетан у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
Применение препарата Винцетан у пациентов пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозировку, если пациент старше 65 лет.
При ощущении, что действие препарата Винцетан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Принятие дозы препарата Винцетан, превышающей рекомендуемую
В случае принятия дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или немедленно отправиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма дозы препарата Винцетан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Не часто (у 1–10 пациентов из 1000):

• нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием,
• изменения артериального давления (в основном снижение артериального давления), приливы крови к голове,
• тошнота, изжога и сухость во рту,
• повышение активности печеночных ферментов,
• аллергические кожные реакции,
• снижение сегмента ST (изменения на электрокардиограмме), удлинение интервала QT, тахикардия и экстрасистолия — эти симптомы проходили самостоятельно, поэтому неясно, были ли они вызваны применением винцетина.

Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

• боли в животе,
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов).

У некоторых людей во время применения препарата могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Винцетан

Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Винцетан

• Действующим веществом препарата является винпоцетин. 1 таблетка содержит 5 мг винпоцетина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Винцетан и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму белой, двоякоплоской, фасованной таблетки с гладкой однородной поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 50 или 100 таблеток.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]