ВИЦЕФБРОЛ БИО

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Вицеброл Био
5 мг, таблетки
Винпоцетин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Вицеброл Био и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Вицеброл Био
3. Как применять Вицеброл Био
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Вицеброл Био
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вицеброл Био и для чего его применяют

Вицеброл Био содержит в качестве действующего вещества винпоцетин.
Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга, улучшает мозговое кровообращение, расширяет кровеносные сосуды и препятствует агрегации тромбоцитов.
Показания к применению:
Вицеброл Био применяют в качестве вспомогательного средства при симптоматическом облегчении психических и неврологических проявлений нарушения мозгового кровообращения (например, с такими симптомами, как головокружение, затруднения концентрации внимания и проблемы с запоминанием).
Перед применением препарата Вицеброл Био врач должен исключить другие причины нарушений функций головного мозга.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Vicebrol Bio

Когда не следует применять лекарственное средство Vicebrol Bio

• если у пациента имеется аллергия на винпоцетин или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента диагностировано или подозревается кровоизлияние в центральную нервную систему, т.е. внутримозговое кровоизлияние (острая фаза геморрагического инсульта);
• если у пациента имеется тяжелое ишемическое заболевание сердца (проявляющееся болью, иррадиирующей, как правило, в левую руку, ощущением сдавливания или жжения за грудиной);
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения, либо ощущение «остановки» сердца на мгновение);
• в период беременности;
• в период лактации;
• у детей и подростков (в связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата в данной возрастной группе).

Предупреждения и меры предосторожности
Такие симптомы, как: головокружение, затруднение концентрации внимания, проблемы с запоминанием, могут быть связаны с различными заболеваниями, влияющими на функционирование головного мозга, включая дегенеративные заболевания нервной системы, психические заболевания, онкологические заболевания или метаболические нарушения. Перед началом приема препарата Vicebrol Bio необходимо исключить другие причины нарушений функции мозга.
Если до начала применения препарата Vicebrol Bio или во время терапии усилились симптомы или появились новые симптомы, например, головная боль (сильная или хроническая), тошнота, рвота, сонливость или ощущение онемения конечностей, необходимо обратиться к врачу для исключения других причин нарушений функции мозга.
Перед началом применения препарата Vicebrol Bio следует проконсультироваться с врачом:

• если у пациента в анамнезе имелись нарушения функции мозга или травмы головы;
• если у пациента ранее наблюдалась или продолжает наблюдаться повышенная склонность к кровотечениям (например, нарушения свертываемости крови, удлиненное время свертывания или наследственное заболевание, называемое гемофилией) или склонность к образованию синяков;
• если у пациента имеется заболевание почек (особенно тяжелая почечная недостаточность);
• если у пациента диагностировано артериальная гипотензия или ортостатическая гипотензия (внезапное снижение артериального давления при резком вставании или длительном стоянии, приводящее к обморокам), поскольку винпоцетин может вызывать незначительное снижение артериального давления (систолического и диастолического);
• если у пациента выявлено нарушение ЭКГ (так называемый синдром удлинения интервала QT) или пациент принимает лекарства, вызывающие удлинение интервала QT — врач назначит регулярное проведение контрольных ЭКГ (электрокардиологическое исследование — исследование функции сердца).

Если у пациента возникло снижение артериального давления или нарушения сердечного ритма — необходимо прекратить применение препарата Vicebrol Bio и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Vicebrol Bio не следует применять у детей и подростков.
Влияние препарата Vicebrol Bio на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарств:

• лекарства, снижающие артериальное давление (например, альфа-метилдопа), поскольку Vicebrol Bio может усиливать их действие. Пациенту следует регулярно контролировать артериальное давление;
• антикоагулянты (лекарства, уменьшающие свертываемость крови), например, гепарин, варфарин;
• противоаритмические препараты (лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма), например, хинидин, пропранолол, верапамил;
• лекарства, действующие на центральную нервную систему, например, снотворные, антидепрессанты.

Прием препарата Vicebrol Bio с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Vicebrol Bio противопоказан в период беременности и во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Решение о возможности управления транспортными средствами и механизмами должен принимать врач.
Препарат Vicebrol Bio содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Вицеброл Био

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослые (в том числе пожилые люди)
Начальный этап лечения (первый месяц): 2 (две) таблетки три раза в сутки, т.е. 30 мг/сутки.
Поддерживающая терапия: 1 (одна) таблетка три раза в сутки, т.е. 15 мг/сутки.
Препарат следует принимать регулярно.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
Дозу препарата Вицеоброл Био следует снизить у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с лёгкой или умеренной почечной патологией изменение дозировки не требуется, однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не требуется коррекция дозировки у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков в связи с отсутствием достаточных данных по применению винпоцетина у данной группы пациентов.
Продолжительность лечения
Терапевтическое действие винпоцетина начинается примерно через неделю, а полный лечебный эффект достигается в течение трёх месяцев.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь, после еды.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Применение препарата Вицеоброл Био в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вицеоброл Био
В случае пропуска приёма дозы препарата необходимо принять её как можно скорее.
Однако если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При применении винпоцетина были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головные боли;
• слабость;
• покалывание в конечностях;
• усиленное потоотделение;
• двигательная гиперактивность. Вышеуказанные симптомы могут быть связаны с основным заболеванием, лечению которого и служит применение препарата Вицеброл Био.
• изменения на ЭКГ, такие как: снижение сегмента ST, удлинение сегмента QT;
• тахикардия и дополнительные сердечные сокращения. Вышеуказанные симптомы также могли возникать самостоятельно, и неясно, были ли они связаны с применением винпоцетина.
• изменения артериального давления (преимущественно снижение артериального давления);
• приливы крови к голове, проявляющиеся покраснением кожи лица;
• тошнота, изжога;
• сухость во рту;
• нарушения результатов печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов);
• аллергические реакции кожи, например, сыпь, крапивница.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• боли в животе.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в результатах анализа крови, такие как: снижение гематокрита и концентрации гемоглобина в периферической крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Vicebrol Bio

Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
«Срок годности (EXP)»/«EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные указания по хранению препарата.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Vicebrol Bio

• Действующим веществом препарата является винпоцетин (Vinpocetinum). Одна таблетка содержит 5 мг винпоцетина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния.

Как выглядит Vicebrol Biо и что содержит упаковка
Таблетки Vicebrol Bio — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
адрес электронной почты: [email protected]