ВИЦЕФБРОЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ВИЦЕБРОЛ
5 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если понадобится снова с ним ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Вицефброл и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Вицефброл
3. Как применять Вицефброл
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Вицефброл
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вицефброл и для чего он применяется

Вицефброл содержит в качестве действующего вещества винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или облегчении симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Вицефброл:

• Лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения и сосудистой деменции, в том числе состояний после ишемического инсульта.
• Облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения.
• Лечение хронических нарушений кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза.
• Лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Vicebrol

Когда не следует применять препарат Vicebrol

• если у пациента имеется аллергия на винпоцетин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностировано или подозревается кровоизлияние в центральную нервную систему, т.е. внутримозговое кровоизлияние (острая фаза геморрагического инсульта);
• если у пациента имеется тяжёлое ишемическое заболевание сердца (проявляющееся болью, часто отдающей в левую руку, ощущением сдавливания или жжения за грудиной);
• если у пациента имеются нарушения ритма сердца (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения или кратковременных «остановок» сердца);
• в период беременности;
• в период лактации (грудного вскармливания);
• у детей и подростков (в связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата в этой возрастной группе).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Vicebrol врач должен исключить другие причины нарушений функции мозга.
Перед началом применения препарата Vicebrol необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется заболевание почек (особенно тяжёлая почечная недостаточность);
• если у пациента диагностировано гипотоническое состояние или ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при резком вставании или длительном стоянии, приводящее к обморокам), поскольку винпоцетин может вызывать незначительное снижение артериального давления (систолического и диастолического);
• если у пациента диагностированы нарушения на ЭКГ (так называемый синдром удлинения интервала QT) или пациент принимает препараты, вызывающие удлинение интервала QT — врач назначит регулярное проведение контрольных ЭКГ (электрокардиологическое исследование — исследование функции сердца).

Если у пациента произошло снижение артериального давления или нарушения ритма сердца — необходимо прекратить применение препарата Vicebrol и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Vicebrol не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие Vicebrol с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление (например, альфа-метилдопа), поскольку Vicebrol может усиливать их действие. Пациенту следует регулярно контролировать артериальное давление;
• антикоагулянты (препараты, уменьшающие свёртываемость крови), например, гепарин, варфарин;
• противоаритмические препараты (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца), например, хинидин, пропранолол, верапамил;
• препараты, действующие на центральную нервную систему;
• препараты, применяемые при сахарном диабете, например, глибенкламид.

Применение препарата Vicebrol вместе с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Vicebrol противопоказан в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Решение о возможности управления транспортными средствами и механизмами должен принимать врач.
Препарат Vicebrol содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке).
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Vicebrol

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым
Начальный этап лечения: 2 (две) таблетки три раза в сутки, т.е. 30 мг в сутки.
Поддерживающее лечение: 1 (одна) таблетка три раза в сутки, т.е. 15 мг в сутки.
В особо обоснованных случаях суточную дозу препарата можно постепенно увеличить до максимальной величины 1 мг/кг массы тела.
Препарат следует принимать регулярно.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу препарата следует снизить — врач определяет дозу индивидуально для каждого пациента.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку отсутствуют достаточные данные по применению винпоцетина в этой группе пациентов.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь, после еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Vicebrol
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную лечащим врачом.
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Vicebrol
В случае пропуска приёма дозы препарата необходимо как можно скорее принять её.
Однако если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Vicebrol
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае необходимости прекращения применения препарата врач постепенно снизит применяемую дозу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении винпоцетина были отмечены следующие побочные действия:

Нечасто встречающиеся побочные действия (у 1–10 пациентов из 1000):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль;
• слабость;
• покалывание в конечностях;
• повышенное потоотделение;
• двигательная гиперактивность.

Перечисленные выше симптомы могут быть связаны с основным заболеванием, лечением которого является применение препарата Вицеброл.

• изменения на ЭКГ, такие как: снижение сегмента ST, удлинение интервала QT;
• тахикардия и экстрасистолия. Указанные выше симптомы наблюдались также спонтанно, и неясно, связаны ли они с применением винпоцетина;
• изменения артериального давления (в основном снижение артериального давления);
• приливы крови к голове, проявляющиеся покраснением кожи лица;
• тошнота, изжога;
• сухость во рту;
• нарушения показателей функции печени (повышение активности печеночных ферментов);
• аллергические кожные реакции, например, сыпь, крапивница.

Редко встречающиеся побочные действия (у 1–10 пациентов из 10 000):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• боли в животе.

Очень редко встречающиеся побочные действия (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• изменения в результатах анализа крови, такие как: снижение гематокрита и концентрации гемоглобина в периферической крови.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Вайсеброл

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Vicebrol

• Активным веществом препарата является винпоцетин (Vinpocetinum). Одна таблетка содержит 5 мг винпоцетина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния.

Как выглядит Vicebrol и что содержит упаковка
Таблетки препарата Vicebrol — белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 50, 100 или 200 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]