ТОРЗЕМЕД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Торсемид ХЕКСАЛ), 5 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Торсемид ХЕКСАЛ — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:
артериальной гипертензии у взрослых;
отёков, вызванных избыточным накоплением жидкости в организме.
Торсемид — это мочегонное средство, то есть препарат, способствующий увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не применять препарат Торсемид
при аллергии на:

• торасемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• схожие лекарства, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
  при почечной недостаточности, сопровождающейся недостаточным образованием мочи
  при тяжёлых нарушениях функции печени, сопровождающихся потерей сознания
  при низком артериальном давлении
  при снижении объёма циркулирующей крови
  во время лактации (грудного вскармливания)
  при сниженной концентрации калия или натрия в крови
  при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
  при подагре

при нарушениях ритма сердца
при приёме лекарственных средств, применяемых при лечении инфекций, таких как цефиксим,
цефуроксим, цефацетрил, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин,
неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
при нарушениях функции почек, вызванных лекарствами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствует хотя бы одно из перечисленных состояний, перед началом применения препарата Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:
нарушения кислотно-щелочного баланса
нарушения в морфологии крови
сахарный диабет
приём лития — лекарственного средства, применяемого при лечении депрессии.
Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие лекарства, страдает сахарным диабетом или нарушениями ритма сердца.

Дети и подростки
Применение препарата Торсемид не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Торсемид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие препарата Торсемид, и наоборот:
лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»;
лекарства, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин;
лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета;
пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры);
лекарства, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацин;
сульфасалазин, месалазин или олсалазин (лекарства, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника);

• лекарства, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефацетрил, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин;
• платиновые соединения, такие как цисплатин (лекарство, применяемое при лечении рака);
• литий (лекарство, применяемое при лечении депрессии);
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении астмы);
• некоторые расслабляющие мышцы препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»;
• все лекарства, применяемые при лечении запоров;
• лекарства, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон;
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня жиров в крови);
• адреналин или норадреналин (лекарства, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечного ритма);
• варфарин, лекарство, применяемое при лечении тромбозов.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять минимально возможную дозу.
• Лактация (грудное вскармливание) Применение препарата Торсемид противопоказано женщинам, кормящим грудью, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного лекарства или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар — моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Лекарство Торсемед доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Рекомендуемая доза:
Лечение артериальной гипертензии

• ½ таблетки один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки один раз в сутки, но не ранее чем через 2 месяца лечения.

Лечение отёков, вызванных избытком воды в организме

• 1 таблетка один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные части.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность, с бороздкой деления вверху.
Нажмите пальцем на центр таблетки, чтобы разделить её на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и
подростков, применение препарата Торсемед не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Нарушения функции печени (за исключением случаев значительного тяжести)
Лечение требует соблюдения осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида
в крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая
100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких
лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать выделение большого количества мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость,
головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу
в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Торсемед
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия
для пациента и снизить эффективность лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Торсемид может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут встречаться с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения водно-солевого баланса в организме, особенно при ограниченном потреблении соли;

• повышение щелочности в организме;

• судороги мышц;

• повышенное содержание мочевой кислоты, сахара и жиров в крови;

• снижение концентрации калия и натрия в крови;

• уменьшение объёма крови;

• нарушения со стороны желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор;

• повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ;

• головные боли;

• головокружение;

• ощущение усталости;

• слабость.
  Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;

• сухость во рту;

• ощущение покалывания или онемения рук и ног;

• затруднения при мочеиспускании (например, из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загущения крови;
• артериальное давление ниже нормы;
• нарушения кровообращения, особенно при вставании;
• нерегулярная работа сердца;
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди;
• инфаркт миокарда;
• обмороки;
• воспаление поджелудочной железы;
• аллергические реакции с зудом и сыпью;
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• тяжёлые кожные реакции;
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
• нарушения зрения;
• звон или шум в ушах;
• потеря слуха.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга;
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торсемид

• Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сокращений, встречающихся на блистере:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. тиснение (на блистере)

• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемед

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Торсемед и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые таблетки с риской, разделяющей таблетку на две части.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58015.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 294/15