СУДАФЕД СПРЕЙ HA COMFORT ДЕТСКИЙ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Судафед Спрей HA Комфорт Кидс, 0,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
3. Как применять лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс содержит ксилометазолин, который способствует сужению кровеносных сосудов внутри носовой полости, уменьшая тем самым отёк слизистой оболочки носа и облегчая дыхание. Судафед Спрей HA Комфорт Кидс также содержит гиалуроновую кислоту (в форме натриевой соли), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Назальный аэрозоль применяется для кратковременного лечения гиперемии слизистой оболочки носа с водянистыми выделениями из носа, возникающими при простуде или синусите.

2. Важная информация перед применением препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс

Когда НЕ следует применять препарат Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс:

• если у пациента имеется аллергия на ксилометазолин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• если у пациента имеется хронический ринит (длительное раздражение слизистой оболочки носа) с незначительным выделением или без него (rhinitis sicca);
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
• если пациент принимает другие лекарственные препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
• если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.

Данный препарат не предназначен для детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• при сильной реакции на симпатомиметики (вещества, схожие с адреналином), поскольку применение препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемые мышечные подергивания, нарушение ритма сердца или повышение артериального давления;
• при заболеваниях сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), заболеваниях сосудов или повышенном артериальном давлении;
• при гипертиреозе, сахарном диабете или других заболеваниях обмена веществ;
• при заболеваниях надпочечников;
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличении простаты).

Длительное применение препарата в течение продолжительного времени может привести к усилению симптомов заложенности носа.
Взаимодействие препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
НЕ следует применять препарат при одновременном использовании:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырёхциклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. раздел «Когда НЕ следует применять препарат Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс»);
• других препаратов, которые повышают артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс во время беременности из-за отсутствия данных о его воздействии на плод.
Пациенткам, кормящим грудью, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не установлено.

3. Как применять лекарство Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Если врач или фармацевт не назначили иначе, следует применять одну дозу лекарства Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс в каждый носовой ход до 3 раз в сутки, не более 5–7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу до появления равномерного распылённого облака лекарства (см. рис. 1). Препарат теперь готов к использованию.
2. Удерживать флакон в положении, близком к вертикальному. Ввести аппликатор в носовой ход — не распылять лекарство, если наконечник аппликатора находится ниже носового хода (см. рис. 2).
3. Один раз нажать на помпу, одновременно вдыхая воздух через нос. Повторить те же действия при введении лекарства в другой носовой ход.
4. После использования снова надеть защитный колпачок на флакон.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекций, упаковку препарата не следует использовать более чем одному человеку, а аппликатор необходимо промывать после каждого применения.
НЕ применяйте препарат у детей младше 2 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс
Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данную аннотацию.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать поражение центральной нервной системы, например, потерю мышечной функции, усталость, сухость во рту, потливость, учащённое и нерегулярное сердцебиение, а также повышение артериального давления.
Пропуск приёма дозы препарата Судафед Спрей ГА Комфорт Кидс
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не нужно — следует продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных нежелательных явлений, которые могут быть признаками аллергической
реакции:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд с красной сыпью или волдырями.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• ощущение жжения или покалывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа

Нечастые (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа

Редкие (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головная боль, повышение артериального давления, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница, сердцебиение
• преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности лекарства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс после первого открытия флакона: 1 год.
Не следует применять лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс после истечения срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая доза (70 мкл (микролитров), что эквивалентно 0,070 мл) лекарства Судафед Спрей HA Комфорт Кидс содержит 35 мкг (или 0,035 мг) ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, сорбитол (Е420), глицерол (Е422), натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт Кидс и что содержит упаковка
Аэрозоль представляет собой прозрачный до слегка опалесцирующего, бесцветный до слегка желтоватого раствор, помещённый в белую бутылочку объёмом 10 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с дозирующим насосом и защитным наконечником из HDPE, в картонной пачке. Объём раствора рассчитан на 110 доз.
Регистрант
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офисы 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия
Производитель
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Алькоркон
28923 Мадрид
Испания
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Саарбрюккен
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Латвия Olynth HA 0.5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
Польша Судафед Спрей HA Комфорт Кидс
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
электронная почта: [email protected]