ОТРИВИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Отривин, 1 мг/мл, спрей назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отривин и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Отривин
3. Как применять лекарственное средство Отривин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Отривин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отривин и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Отривин является ксилометазолина гидрохлорид.
Лекарственное средство Отривин — это местное средство, которое за счёт сужения кровеносных сосудов уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носа, а также количество выделений.
Пациентам, испытывающим ощущение заложенности носа, облегчает дыхание через нос. Особый состав препарата (вещества, обладающие увлажняющим действием) предотвращает пересыхание и раздражение слизистой оболочки носа.
Действие лекарственного средства Отривин начинается в течение 2 минут и сохраняется до двенадцати часов.
Лекарственное средство Отривин показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению:
Выраженная гиперемия слизистой оболочки носа, возникающая при простуде, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите. Препарат способствует оттоку выделений из воспалённых околоносовых пазух. Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите.
Лекарственное средство Отривин облегчает эндоскопическое исследование носа (риноскопию).

2. Важная информация перед применением препарата Отривин

Когда не следует применять препарат Отривин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию, при которой была вскрыта твёрдая мозговая оболочка (операция мозга, выполняемая через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа очень сухая (сухой ринит или атрофический ринит),
• детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при повышенном артериальном давлении,
• при заболеваниях сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• при гипертиреозе,
• при сахарном диабете,
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• при доброкачественной опухоли надпочечников, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• при приёме некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• при приёме три- и четырёхциклических антидепрессантов,
• при повышенной чувствительности к веществам, действующим подобно ксилометазолину. У чувствительных пациентов препарат Отривин может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления или дрожание.

Препарат Отривин не следует применять дольше 10 дней подряд. Если симптомы сохраняются,
необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата более 10 дней или в дозах, превышающих рекомендуемые, может
привести к усилению симптомов или их рецидиву.
Препарат Отривин нельзя применять в глаза или в полость рта.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пожилых людей.
Дети и подростки
Препарат Отривин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Отривин с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Отривин при одновременном приёме некоторых препаратов, используемых
для лечения депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕЛЬЗЯ применять препарат Отривин одновременно с ингибиторами ИМАО или в течение 14 дней после их приёма,
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты. При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Отривина необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Отривин, применяемый в рекомендуемых дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,1 мг
бензалкония хлорида в 1 мл раствора. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение
или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Отривин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Отривин следует применять исключительно в нос (в том числе при среднем отите).
Во избежание распространения инфекции один флакон препарата должен использоваться только одним пациентом.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 доза препарата Отривин в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется применять последнюю дозу непосредственно перед сном.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 10 последовательных дней.
Препарат Отривин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Способ применения
Препарат предназначен для применения в нос.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылить аэрозоль в глаза.

1. Не следует обрезать наконечник аппликатора. Аэрозоль готов к применению.

2. Снять защитный колпачок.
3. Перед первым использованием необходимо 5 раз нажать на помпу. После этого помпа будет готова к дальнейшему использованию на протяжении всего рекомендованного срока применения (не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней). Если при полном нажатии на помпу аэрозоль не распыляется, или если препарат не использовался в течение более чем 7 дней, необходимо повторно подготовить помпу, нажав на неё 4 раза.
4. Очистить нос.
5. Держать флакон вертикально, удерживая его основание большим пальцем, наконечник — двумя пальцами.

6. Наклонить голову вперёд и ввести наконечник в ноздрю.
7. Нажать на помпу и одновременно вдохнуть носом, чтобы обеспечить оптимальное распределение аэрозоля.

8. Повторить действия при введении препарата во вторую ноздрю.
9. После использования надеть защитный колпачок.

Назальный аэрозоль обеспечивает точное дозирование и правильное распределение раствора по всей поверхности слизистой оболочки носа.
Это исключает возможность случайной передозировки.

Применение дозы препарата Отривин, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, головокружение, потливость, снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, повышение артериального давления, нарушения дыхания, кома, судороги.
Следует применить симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Отривин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Отривин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Отривин и обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных ниже нежелательных симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• зуд с покраснением кожи, сыпью или волдырями.
  Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат).

Частые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте применения.
Нечастые побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):
кровотечение из носа.
Очень редкие побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), преходящие нарушения зрения, нарушение сердечного ритма или учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Отривин.

5. Как хранить лекарство Отривин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия назальный аэрозоль можно использовать до окончания срока годности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин

• Активным веществом лекарства Отривин является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты лекарства: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% (Е 420), гипромеллоза 4000, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Отривин и что содержит упаковка
Упаковка лекарства Отривин представляет собой флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с дозирующим насосом и защитным колпачком, содержащий 10 мл раствора, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, ул. Csörsz 43
Венгрия
Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переконфигурировано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/95/0102/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 124/25