КСЕДИНЕ HA

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кседине НА, 1 мг/мл, спрей назальный, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Кседине НА и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Кседине НА
3. Как применять Кседине НА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Кседине НА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кседине НА и для чего он применяется

Кседине НА относится к группе симпатомиметических препаратов, применяемых при заболеваниях носа. Препарат содержит гидрохлорид ксилометазолина, который способствует сужению кровеносных сосудов в носу, уменьшая тем самым отёк слизистой оболочки носа.
Кседине НА также содержит гиалуроновую кислоту (в форме натрия гиалуроната), которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Кседине НА применяется для:
уменьшения отёка слизистой оболочки носа, вызванного воспалением слизистой оболочки носа (ринитом) или воспалением слизистой оболочки околоносовых пазух (синуситом).
Кседине НА в дозировке 1 мг/мл показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

2. Важная информация перед применением Кседине НА

Когда не применять Кседине НА:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
если у пациента имеется хроническое воспаление слизистой оболочки носа (длительное раздражение носа) с незначительной или без выделений ( rhinitis sicca );
если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО);
если пациент принимает другие лекарственные препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
если у пациента имеется воспаление, вызванное повышенной чувствительностью сосудов носа;
если у пациента имеется воспалительное состояние, связанное с истончением слизистых оболочек носа с выделениями или без них;
если пациент перенес операцию на мозге, выполненную через нос или рот.
Препарат Кседине НА не предназначен для детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
при сильной реакции на симпатомиметики (вещества, схожие с адреналином), поскольку применение Кседине НА у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, неконтролируемое дрожание мышц, нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма, а также повышение артериального давления;
при заболеваниях сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), заболеваниях сосудов или повышенном артериальном давлении;
при гипертиреозе, сахарном диабете или других нарушениях обмена веществ;
при заболеваниях надпочечников;
при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличении простаты).

Длительное и постоянное применение препарата Кседине НА может усиливать симптомы заложенности носа.

Кседине НА и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять этот препарат при одновременном использовании:

• некоторых антидепрессантов, таких как три- и четырёхциклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после применения ингибиторов моноаминоксидазы (см. раздел «Когда не применять Кседине НА»);
• других препаратов, повышающих артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Кседине НА не следует применять во время беременности из-за отсутствия данных о применении гидрохлорида ксилометазолина (активного вещества) у беременных женщин.
В связи с отсутствием данных о проникновении гидрохлорида ксилометазолина в грудное молоко, применение этого препарата во время грудного вскармливания запрещено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Кседине НА на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами неизвестно.

3. Как применять Кседин ХА

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет:
Если врач или фармацевт не назначил иначе, следует применять по одной дозе препарата Кседин ХА в каждый носовой ход до 3 раз в сутки не дольше 7 дней.

Перед применением лекарства пациент должен очистить нос. Следует снять защитный колпачок, как показано на рисунке 1.	Рисунок 1
Удерживайте флакон между указательным и средним пальцами, опираясь на дно флакона большим пальцем, как показано на рисунке 2. Чтобы распылить дозу, нажмите на помпу в направлении дна флакона. Перед первым использованием необходимо несколько раз (пять раз) распылить аэрозоль в воздух для получения равномерной дозы. Если лекарство не использовалось в течение нескольких дней, необходимо распылить в воздух хотя бы одну дозу аэрозоля для обеспечения равномерной дозы.	Рисунок 2
Ввести верхнюю часть дозирующей помпы в носовое отверстие, как показано на рисунке 3 (не следует распылять аэрозоль под носовое отверстие). Один раз нажав на помпу, сделайте вдох через нос, одновременно слегка прикрыв указательным пальцем другой руки второе носовое отверстие. Отпустите помпу и извлеките её из носового отверстия. Повторите этот процесс во втором носовом отверстии. После применения тщательно очистите дозирующую помпу с помощью сухой и чистой салфетки и снова наденьте защитный колпачок.	Рисунок 3

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекций, упаковку препарата не следует
использовать более чем одному человеку, а аппликатор необходимо промыть после каждого использования.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Применение дозы Xedine HA, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи,
взяв с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию.
Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки (в основном у детей):

• тяжелое поражение центральной нервной системы
• сонливость
• сухость во рту
• потливость
• учащенное сердцебиение
• нерегулярное сердцебиение
• повышение артериального давления.

Пропуск приёма Xedine HA
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Если
до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Следующую дозу принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Кседин ХА и срочно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из перечисленных нежелательных симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с покраснением или волдырями.

Другие побочные действия:
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
ощущение жжения или покалывания в носу и горле, сухость слизистой оболочки носа

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 человек):
головная боль, повышенное артериальное давление, нервозность, тошнота, головокружение, бессонница, сердцебиение
преходящие нарушения зрения и системные аллергические реакции

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):
усиление симптомов заложенности носа после прекращения применения препарата
кровотечение из носа.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Xedine HA

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Специальных указаний по условиям хранения препарата нет.
Срок годности после первого открытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после сокращения:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца. Номер серии указан после сокращения:
Lot.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Xedine HA

• Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. Каждый 1 мл Xedine HA содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая доза (140 микролитров) содержит 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: очищенная морская вода, дигидрофосфат калия, гиалуронат натрия, очищенная вода.

Как выглядит Xedine HA и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор. Не содержит консервантов.
Белая пластиковая бутылка, содержащая 10 мл раствора, укупоренная дозирующим насосом с носовым аппликатором и защитным колпачком, помещённая в картонную пачку.
Регистрант:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
Производитель:
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия
S.C. Terapia SA
ул. Фабрици 124
400 632 Клуж-Напока
Румыния
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Латвия Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
Румыния RHINXYL HA