СЕПТОЛЕТЕ УЛЬТРА СО ВКУСОМ ЛИМОНА И МЁДА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Септолете ультра со вкусом лимона и мёда, 3 мг + 1 мг, таблетки твёрдые
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и мёда
3. Как применять лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда и для чего его применяют

Септолете ультра со вкусом лимона и мёда содержит действующие вещества: гидрохлорид бензидамина и цетилпиридиния хлорид.
Септолете ультра со вкусом лимона и мёда, таблетки твёрдые — это противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое средство местного действия для применения в полости рта. Септолете ультра со вкусом лимона и мёда обеззараживает полость рта и горло, а также уменьшает симптомы воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, жжение и нарушение функционирования.
Септолете ультра со вкусом лимона и мёда применяется для лечения симптомов боли в горле, связанной с лёгкими инфекциями полости рта и горла (включая гингивит и фарингит).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда

Когда не следует применять препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина, цетилпиридиния хлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда не следует применять более 7 дней. Если симптомы усилятся,
не уменьшатся в течение 3 дней или появятся другие симптомы, такие как повышение температуры тела, необходимо обратиться
к врачу.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного времени, может
привести к раздражению. В таком случае лечение следует прекратить и обратиться
к врачу для назначения соответствующей терапии.
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда не следует применять одновременно с анионными соединениями,
такими как те, которые содержатся в зубных пастах, поэтому не рекомендуется применять препарат
непосредственно до или после чистки зубов.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента ранее отмечалась повышенная чувствительность к салицилатам (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или другим противовоспалительным обезболивающим средствам, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Применение этого препарата не рекомендуется.
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма. В этом случае следует соблюдать осторожность.

Дети и подростки
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда не следует применять у детей младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда не следует применять одновременно с другими
антисептическими препаратами.
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда и приём пищи, напитков и алкоголя
Не следует принимать препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда одновременно с молоком,
так как молоко снижает его эффективность.
Не следует применять препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда во время еды или сразу после еды.
В течение как минимум 1 часа после применения препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда
не следует есть и пить.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда во время беременности не рекомендуется.
Перед применением препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда в период лактации необходимо
проконсультироваться с врачом. Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания
или о прекращении лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние
на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и мёда содержит изомальт (Е 953), бензоат натрия (Е 211) и
натрий
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит до 0,0009 мг бензоата натрия в каждой таблетке. Бензоат натрия может вызывать
местное раздражение.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твёрдую таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда

Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 3–4 таблетки (пастилки) в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 3–4 таблетки (пастилки) в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 3 таблетки (пастилки) в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети младше 6 лет
Применение Септолете ультра со вкусом лимона и мёда у детей младше 6 лет противопоказано.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять Септолете ультра со вкусом лимона и мёда до или во время еды или питья.
В течение как минимум 1 часа после применения препарата не рекомендуется есть и пить.
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если симптомы усилятся, не уменьшатся в течение 3 дней или появятся другие симптомы, такие как повышение температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу в случае повторного возникновения заболевания или изменения характера его течения.
Применение препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата в избыточной дозе необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Септолете ультра со вкусом лимона и мёда
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
• внезапное, непроизвольное сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• местное раздражение полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавленности в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выпуклые узелки на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни,
• ощущение жжения слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности (онемение) слизистой оболочки полости рта.

Как правило, эти симптомы носят преходящий характер. Однако, если они возникают, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следуя инструкциям, содержащимся в данной инструкции по применению, можно снизить риск возникновения побочных действий.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда

• Активными веществами препарата являются: бензидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид. Каждая твёрдая пастилка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
• Другие компоненты препарата: мятное масло, левоментол, сахаринат (сукралоза) (Е 955), лимонная кислота (Е 330), изомальт (тип М) (Е 953), ароматизатор лимонный, ароматизатор мёд, куркумин (Е 100) (содержит бензоат натрия (Е 211)). См. пункт 2 «Септолете ультра со вкусом лимона и мёда содержит изомальт (Е 953), бензоат натрия (Е 211) и натрий».

Как выглядит лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и мёда и что содержит упаковка
Круглые пастилки с закруглёнными краями и шероховатой поверхностью от светло-жёлтого до жёлтого цвета.
Белые пятна, неравномерная окраска, пузырьки воздуха в «твёрдой карамельной» массе и небольшие неровности поверхности. Диаметр твёрдой пастилки: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.
Блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок: 8, 16, 24, 32 или 40 твёрдых пастилок.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
Производитель:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
TAD Pharma GmbH
Хейнц-Лохман-Штрассе 5
27472 Куксхавен
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться к
представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500