СЕПТОФАР МЯТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Септофар Мята, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки, твёрдые
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септофар Мята и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септофар Мята
3. Как применять лекарственное средство Септофар Мята
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Септофар Мята
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Септофар Мята и для чего оно применяется

Лекарственное средство Септофар Мята содержит амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Эти компоненты являются мягкими антисептиками.
Септофар Мята применяется для облегчения симптомов боли в горле. За счёт рассасывания таблетки активные компоненты лекарственного средства действуют непосредственно в месте дискомфорта, а также способствуют увлажнению и смягчению болезненного участка. Эти эффекты помогают уменьшить боль и дискомфорт в полости рта и горле.
Следует обратиться к врачу, если по истечении 3 дней применения лекарственного средства улучшения не наступило или состояние ухудшилось.
Средство рекомендовано для взрослых, подростков и детей (в возрасте старше 6 лет).
Не применять у детей младше 6 лет.

2. Информация, важная перед применением препарата Септофар Мята

Когда не следует применять препарат Септофар Мята

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к амилометакрезолу, 2,4-дихлорбензиловому спирту или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• препарат не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Септофар Мята необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для кратковременного лечения (при длительном применении может нарушаться равновесие нормальной микрофлоры полости рта, что создаёт риск чрезмерного размножения патогенной микрофлоры).
Следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, усиливаются или появляется лихорадка, а также симптомы, отличные от боли в горле (например, затруднённое дыхание, отёк в области горла, трудности при глотании, тошнота и рвота).

Дети
Препарат Септофар Мята не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Септофар Мята с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения препарата Септофар Мята во время беременности и в период лактации не установлена.
Поэтому применение препарата Септофар Мята не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Септофар Мята не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Септофар Мята содержит мальтитол и изомальт
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых видов сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола или изомальта.

Препарат Септофар Мята содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке для рассасывания, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Септофар Мята

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослым
При необходимости — по одной таблетке каждые 2–3 часа. Максимальная доза — 8 таблеток в течение 24 часов.
Подросткам и детям в возрасте старше 6 лет: по одной таблетке каждые 2–3 часа. Максимальная доза — 4 таблетки в течение 24 часов.
Детям в возрасте младше 6 лет: применение препарата Септофар Мята противопоказано.
Пожилым пациентам: коррекция дозы не требуется.
Таблетку Септофар Мята следует медленно рассасывать во рту. Не глотать, не жевать и не разламывать таблетку.
Не рекомендуется применять таблетки непосредственно перед или во время приёма пищи. В течение как минимум 20 минут после применения препарата не есть и не пить.
Данный препарат предназначен для кратковременного лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются более 3 дней, или если появляется лихорадка или иные симптомы, помимо боли в горле (см. пункт 2).
Применение препарата Септофар Мята в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо обратиться к врачу.
Передозировка может вызывать желудочно-кишечные расстройства.
Пропуск приёма препарата Септофар Мята
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В случае возникновения повышенной чувствительности к препарату следует прекратить его применение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если возникнут какие-либо нежелательные явления или появятся нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, жжение, зуд и отёк полости рта или горла.

Частота неизвестна (частота возникновения этих нежелательных явлений не может быть определена на основании имеющихся данных):

• крапивница, ангионевротический отёк,
• одышка,
• боли языка (глоссодиния) и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септофар Мята

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Для этого лекарства не требуется каких-либо специальных условий хранения.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септофар Мята

• Активными веществами лекарства являются амилометакрезол 0,6 мг и 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг.
• Другие компоненты: эфирное масло мяты перечной, эфирное масло звездчатого аниса, левоментол, краситель индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), сахарин натрия (Е 954), винная кислота (Е 334), изомальт (Е 953) и малтитол (Е 965).

Как выглядит лекарство Септофар Мята и что содержит упаковка
Лекарство Септофар Мята, пастилки — это зелёные, двояковыпуклые, круглые пастилки с мятным вкусом и диаметром 19 мм.
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий.
Каждая упаковка содержит: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 пастилок.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199
Производитель:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Испания
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Германия
Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: