РУПАТАДИНУМ НОУКУР

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Рупатадинум Ноукур, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Рупатадинум Ноукур и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Рупатадинум Ноукур
3. Как принимать лекарство Рупатадинум Ноукур
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Рупатадинум Ноукур
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рупатадинум Ноукур и для чего оно применяется

Рупатадин — это противогистаминное лекарственное средство.
Препарат Рупатадинум Ноукур облегчает симптомы аллергического ринита, такие как
чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупатадинум Ноукур также применяется для облегчения симптомов, связанных с
крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такими как зуд и высыпания (местное покраснение
и отёк кожи).

2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур

Когда не следует принимать лекарственный препарат Рупатадинум Ноукур

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рупатадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур у пациентов с нарушением функции почек или печени не рекомендуется.
Если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения ритма сердца (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает лекарственный препарат Рупатадинум Ноукур, не следует принимать препараты, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина) или мидазолам (краткосрочное снотворное и успокаивающее средство), следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур.
Прием лекарственного препарата Рупатадинум Ноукур с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственный препарат Рупатадинум Ноукур не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком,
так как это может привести к повышению концентрации препарата Рупатадинум Ноукур в организме.
При применении рекомендованной дозы Рупатадинум Ноукур (10 мг) сонливость, вызванная алкоголем, не усиливается.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что лекарственный препарат Рупатадинум Ноукур в рекомендованных дозах влияет на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупатадинум Ноукур, перед вождением автотранспорта или управлением механизмами следует проявлять осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Лекарственный препарат Рупатадинум Ноукур содержит лактозу
Если у пациента ранее было диагностировано нарушение переносимости некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.

3. Как принимать лекарство Рупатадинум Ноукур

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупатадинум Ноукур предназначено для применения у подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
и взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в сутки,
независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством жидкости
(например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо проводить лечение препаратом Рупатадинум Ноукур.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Рупатадинум Ноукур
Если пациент случайно принял слишком большую дозу лекарства, он должен немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Рупатадинум Ноукур
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток
в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует принимать двойную дозу
для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Рупатадинум Ноукор может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.

Не очень часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах функциональных проб печени и увеличение массы тела.

Редко возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
сердцебиение, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побочные действия также можно сообщать держателю регистрационного удостоверения или его представителю.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупатадинум Ноукор
Храните препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Храните блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Rupatadinum Noucor

• Действующим веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата рупатадина).
• Прочие компоненты: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарственное средство Rupatadinum Noucor содержит лактозу».

Как выглядит лекарственное средство Rupatadinum Noucor и что содержит упаковка
Таблетки Rupatadinum Noucor — это круглые, светло-розовые таблетки, выпускаемые в блистерах, разделённых на индивидуальные дозы, упакованные в картонные коробки, содержащие 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный субъект и производитель
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Испания

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша — Rupatadinum Noucor
Португалия — Rupatadina Noucor 10 mg comprimidos
Словацкая Республика — Rupatadin Vivax 10 mg tablety
Италия — Rupatadina Noucor 10 mg compresse

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00