РУПАТАДИН ГЕНОПТИМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рупатадин Геноптим, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Рупатадин Геноптим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Рупатадин Геноптим
3. Как принимать лекарство Рупатадин Геноптим
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Рупатадин Геноптим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рупатадин Геноптим и для чего оно применяется

Рупатадин — это антигистаминный препарат.
Препарат Рупатадин Геноптим снимает симптомы аллергического ринита, такие как
чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупатадин Геноптим также применяется для облегчения симптомов, связанных
с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное
покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед приемом лекарства Рупатадин Геноптим

Когда не следует принимать лекарство Рупатадин Геноптим

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рупатадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Рупатадин Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом. Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует обратиться к врачу.
Применение лекарства Рупатадин Геноптим не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек
или печени. Если у пациента низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения в работе сердца
(так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца,
следует проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарства Рупатадин Геноптим с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает лекарство Рупатадин Геноптим, не следует одновременно принимать препараты, содержащие
кетоконазол или эритромицин.
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, или статины,
ему следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Рупатадин Геноптим.
Прием лекарства Рупатадин Геноптим с пищей, напитками и алкоголем
Лекарство Рупатадин Геноптим не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком,
так как это может привести к повышению концентрации препарата Рупатадин Геноптим в организме.
При применении Рупатадина Геноптим в рекомендуемой дозе (10 мг) сонливость, вызванная алкоголем, не усиливается.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что лекарство Рупатадин Геноптим в рекомендуемых дозах влияет на способность
управления транспортными средствами или работы с механизмами. Однако, если пациент принимает
лекарство Рупатадин Геноптим впервые, ему следует соблюдать осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат
перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Лекарство Рупатадин Геноптим содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых видов сахара, ему следует
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Рупатадин Дженоптим

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупатадин Дженоптим предназначено для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Обычно применяемая доза препарата — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупатадин Дженоптим.
Приём дозы препарата Рупатадин Дженоптим, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупатадин Дженоптим
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарственное средство Рупатадин Геноптим может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Не часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редко возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
сердцебиение, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еровскимске 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупатадин Геноптим
Храните лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата не имеется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупатадин Геноптим

• Активным веществом лекарства является рупатадин ( Rupatadinum ). Одна таблетка содержит 10 мг рупатадина в форме фумарата рупатадина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кукурузный крахмал прежелатинизированный, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Рупатадин Геноптим и что содержит упаковка
Таблетки Рупатадин Геноптим — это круглые, светло-розовые таблетки диаметром 6,35 мм, упакованные в блистеры и картонную пачку. Упаковка содержит 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортёр
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
Франция
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham
Middlesex TW13 7HF
Великобритания

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Польша — Рупатадин Геноптим