РУПАКСА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Рупакса
10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Рупакса и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Рупакса
3. Как применять лекарство Рупакса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Рупакса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Рупакса и для чего оно применяется

Рупатадин — действующее вещество препарата Рупакса — обладает противогистаминным действием.
Препарат Рупакса облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
насморк, зуд глаз и носа.
Препарат Рупакса также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).
Препарат Рупакса предназначен для применения у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет).

2. Важная информация перед применением препарата Рупакса

Когда не следует применять препарат Рупакса

• если у пациента имеется аллергия на рупатадин или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Рупакса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата Рупакса у пациентов с нарушением функции почек или печени.
При низком уровне калия в крови и (или) нарушении ритма сердца (известном как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультроваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Рупакса не следует применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие Рупакса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупакса, не следует использовать лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, или статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина), или мидазолам (короткодействующее снотворное и успокаивающее средство), он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупакса.
Рупакса и пища, напитки и алкоголь
Препарат Рупакса не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить концентрацию препарата Рупакса в организме.
Рупакса в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Рупакса во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это чётко указано врачом.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Рупакса, применяемый в рекомендуемой дозе, не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Рупакса впервые, ему следует соблюдать осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупакса содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Рупакса

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупакса предназначено для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых.
Обычно применяемая доза препарата — одна таблетка (10 мг рупатадины) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупакса.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Рупакса
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупакса
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталости.

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запоры, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, нарушения результатов тестов функции печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• сердцебиение, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупакса

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к условиям хранения лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупакса

• Действующим веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина ( Rupatadinum ) в виде фумарата рупатадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кукурузный крахмал, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Рупакса и что содержит упаковка
Рупакса — это круглые, светло-розовые таблетки диаметром 6,35 мм, упакованные в блистеры,
которые находятся в потребительских упаковках, содержащих: 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышка 13
60-198 Познань
Производитель/Импортер
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Гуаль-Ле-Пюи, Шам-де-Лашо
19250 Меймак
Франция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Рупакса