RUPATADINA NOUCOR

Prospecto: Información para el usuario

Rupatadinum Noucor, 10 mg, comprimidos
Rupatadinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Rupatadinum Noucor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Rupatadinum Noucor
3. Cómo tomar Rupatadinum Noucor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rupatadinum Noucor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rupatadinum Noucor y para qué se utiliza

La rupatadina es un medicamento antihistamínico.
Rupatadinum Noucor alivia los síntomas de la rinitis alérgica, tales como
estornudos, secreción nasal, picor de ojos y de nariz.
Rupatadinum Noucor también se utiliza para aliviar los síntomas relacionados con la urticaria (erupción cutánea alérgica), tales como picor y erupción cutánea (enrojecimiento localizado e hinchazón de la piel).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rupatadinum Noucor

Cuándo no debe tomar el medicamento Rupatadinum Noucor

• si el paciente es alérgico a la rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Rupatadinum Noucor, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Si el paciente padece insuficiencia renal o hepática, debe consultar con el médico. Actualmente no
se recomienda el uso de Rupatadinum Noucor en pacientes con alteraciones de la función renal o
hepática.
Si el paciente tiene niveles bajos de potasio y/o presenta alteraciones en el ritmo cardíaco (conocido como
prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en ciertas enfermedades del corazón,
debe consultar con su médico.
Si el paciente tiene más de 65 años, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños
Este medicamento no está indicado para su uso en niños menores de 12 años.
Interacción de Rupatadinum Noucor con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se obtienen sin receta.
Si el paciente está tomando Rupatadinum Noucor, no debe tomar medicamentos que contengan
ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) o eritromicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas).
Si el paciente está tomando medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, estatinas (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto) o midazolam (un medicamento de acción breve con efecto sedante y tranquilizante), debe consultar con su médico antes de usar Rupatadinum Noucor.
Rupatadinum Noucor, alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar Rupatadinum Noucor junto con zumo de pomelo,
ya que podría provocar un aumento de la concentración de Rupatadinum Noucor en el organismo.
Rupatadinum Noucor, en la dosis recomendada (10 mg), no aumenta la somnolencia provocada por el alcohol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Rupatadinum Noucor, en las dosis recomendadas, afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, si el paciente toma por primera vez Rupatadinum Noucor, debe tener precaución y observar su reacción al medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Rupatadinum Noucor contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Rupatadinum Noucor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
El medicamento Rupatadinum Noucor está indicado para su uso en adolescentes (de 12 años en adelante)
y adultos. La dosis habitual es de una tableta (10 mg de rupatadina) una vez al día, con o sin alimentos.
La tableta debe tragarse entera con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Rupatadinum Noucor.
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Rupatadinum Noucor
Si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de Rupatadinum Noucor
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible, y luego continuar con el tratamiento según el
esquema de dosificación recomendado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Rupatadinum Noucor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
aumento del apetito, irritabilidad, dificultad de concentración, epistaxis, sequedad de la mucosa nasal, dolor de garganta, tos, sequedad de garganta, rinitis, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, sed excesiva, malestar general, fiebre, resultados anómalos en las pruebas de función hepática y aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
palpitaciones, taquicardia y reacciones alérgicas (picor, urticaria, edema de cara, labios, lengua o garganta).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Rupatadinum Noucor
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Mantenga el blíster en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rupatadinum Noucor

• La sustancia activa es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (en forma de fumarato de rupatadina).
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), lactosa monohidrato y estearato de magnesio. Véase el punto 2 «El medicamento Rupatadinum Noucor contiene lactosa».

Aspecto del medicamento Rupatadinum Noucor y contenido del envase
Los comprimidos de Rupatadinum Noucor son comprimidos redondos de color azul pálido, disponibles en blísters divididos en dosis unitarias, empaquetados en envases exteriores que contienen 10, 15, 20, 30, 50 ó 100 comprimidos. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia Rupatadinum Noucor
Portugal Rupatadina Noucor 10 mg comprimidos
República Eslovaca Rupatadin Vivax 10 mg tablety
Italia Rupatadina Noucor 10 mg compresse
Para obtener información más detallada, consulte al representante del titular del informe de autorización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. (22) 375 92 00