НЕЙРОВИТ

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Нейровит (Нейромультивит)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, покрытые оболочкой таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Нейровит и Нейромультивит — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Нейровит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Нейровит
3. Как применять лекарство Нейровит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Нейровит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Нейровит и для чего оно применяется
Лекарство Нейровит содержит смесь витаминов B(_1), B(6) и B({12}), которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются необходимыми компонентами пищи, которые не могут синтезироваться в организме.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы B действуют путём восполнения связанных с ними дефицитов витамина B и стимуляции естественных процессов восстановления в нервной ткани.
Существуют исследования, указывающие на обезболивающее действие витамина B(_1).
Лекарство Нейровит применяется при нарушениях нервной системы, вызванных дефицитом витаминов группы B.

2. Важная информация перед применением лекарства Нейровит

Когда не следует применять лекарство Нейровит

• При аллергии на тиамина гидрохлорид (витамин B(_1)), пиридоксина гидрохлорид (витамин B(6)), цианокобаламин (витамин B({12})) или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Детям и подросткам (до 18 лет) из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нейровит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина B(_6), принимаемая в течение длительного времени, превышает 50 мг, или если доза, принимаемая в течение короткого периода, превышает 1 г витамина B(_6), может возникнуть ощущение покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической сенсорной нейропатии или парестезии). Если у пациента появляются ощущение покалывания, онемения или другие нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу, который изменит дозировку или порекомендует прекратить приём препарата.
Дети и подростки
Лекарство Нейровит не следует применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за высоких доз активных веществ, содержащихся в препарате.
Взаимодействие лекарства Нейровит с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Витамин B(_6) может оказаться неэффективным, если применяется одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний).
• Препараты, нейтрализующие кислоту (применяемые при повышенной кислотности желудка), снижают всасывание витамина B(_{12}) в организме.
• Длительное применение некоторых мочегонных препаратов, таких как фуросемид, может привести к дефициту витамина B(_1), поскольку витамин B(_1) усиленно выводится с мочой.
• Одновременное применение с L-допой (лекарство, применяемое при болезни Паркинсона) может привести к снижению эффективности L-допы.
• При одновременном применении с лекарствами, снижающими концентрацию витамина B(_6) в организме (так называемыми антагонистами пиридоксина, например, изониазид, гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин), потребность в витамине B(_6) может возрастать.

Лекарство Нейровит и приём пищи, напитков и алкоголя
Пища способствует усилению всасывания витамина B(_1) из пищеварительного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Всасывание витамина B(_6) снижается под действием алкоголя и чая.
Если витамин B(_1) принимается одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может разрушаться и, соответственно, терять свои свойства.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Нейровит не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и в период лактации суточная потребность в витаминах должна покрываться сбалансированным питанием. Из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате, лекарство Нейровит предназначено для применения исключительно при дефиците витаминов и должно применяться только по назначению врача, который тщательно оценит потенциальную пользу и риск.
Витамины B(_1), B(6) и B({12}) проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина B(_6) могут уменьшать выделение молока.
Врач решает, может ли в особых случаях лекарство Нейровит применяться в период беременности или кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Нейровит не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Нейровит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки.
В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки три раза в сутки.
Таблетки следует глотать целиком, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат Нейровит у детей и подростков младше 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Нейровит
Витамин В
Прием доз, превышающих 50 мг витамина В в сутки в течение длительного времени (дольше 6–12
месяцев) или доз, превышающих 1 г витамина В в сутки в течение более короткого периода (свыше 2 месяцев),
может привести к поражению нервов (нейротоксическое действие). После приема дозы, превышающей 2 г в
сутки, описывались поражения нервов, проявлявшиеся нарушениями движений, нарушениями чувствительности (покалывание,
онемение), судороги, а в очень редких случаях — изменения в картине крови, а также воспалительные реакции кожи.
Витамин В
В очень редких случаях после приема очень больших доз наблюдались аллергические реакции,
высыпания и легкая форма угревой сыпи.
Пропуск приема препарата Нейровит
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следующую дозу необходимо принять
в положенное время.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Нейровит может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных действиях после кратковременного или длительного применения препарата Нейровит:

Редко (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• Тошнота
• Головная боль, головокружение

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, учащённое сердцебиение, а также кожные реакции, такие как зуд и крапивница.

Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Приём доз, превышающих 50 мг витамина В₆ в сутки, в течение длительного времени (более 6–12 месяцев) может привести к развитию периферической нейропатии (нарушения нервов, вызывающие ощущение покалывания или онемения).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нейровит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нейровит

• Действующими веществами лекарства являются: тиамина гидрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (витамин В₁), пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В₆) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В₁₂)

1 покрытая таблетка содержит:
тиамина гидрохлорид (витамин В₁) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 200 мг
цианокобаламин (витамин В₁₂) 0,20 мг

• Другие компоненты: модифицированный желатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон, оболочка: макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза, дисперсия полакрилата 30%.

Как выглядит лекарство Нейровит и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Аl или Al/Al в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 или 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Австрия
Производитель:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Австрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Номер разрешения на параллельный импорт: 304/23