NEUROVIT

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Neurovit
3. Cómo tomar Neurovit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neurovit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza
Neurovit contiene una combinación de las vitaminas B_, B_ y B_, que tienen especial importancia para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Como otras vitaminas, son componentes esenciales de la alimentación que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan corrigiendo las carencias asociadas a estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de recuperación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B_.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso provocados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Neurovit

Cuándo no debe tomar Neurovit

• Si es alérgico al clorhidrato de tiamina (vitamina B_), clorhidrato de piridoxina (vitamina B_), cianocobalamina (vitamina B_) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver apartado 6).
• En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas que contiene.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B_ supera los 50 mg durante un período prolongado, o si la dosis tomada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B_, puede aparecer sensación de pinchazos o hormigueo en manos o pies (síntomas de neuropatía sensitiva periférica o parestesias). Si experimenta hormigueo, pinchazos u otros efectos adversos, debe contactar con su médico, quien podrá modificar la dosis o suspender el tratamiento.
Niños y adolescentes
Neurovit no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos que contiene.
Neurovit y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

• La vitamina B_ puede resultar ineficaz si se toma conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores).
• Los medicamentos antiácidos (utilizados en la hiperacidez gástrica) reducen la absorción de la vitamina B_ por el organismo.
• El uso prolongado de ciertos diuréticos, como el furosemida, puede provocar deficiencias de vitamina B_ debido a un mayor aumento en la excreción urinaria de esta vitamina.
• La administración conjunta con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
• Si se toma Neurovit conjuntamente con medicamentos que disminuyen la concentración de vitamina B_ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como la isoniazida, hidralazina, D-penicilamina o cicloserina), el requerimiento de vitamina B_ puede aumentar.

Neurovit, alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos aumentan la absorción de la vitamina B_ desde el tracto gastrointestinal, por lo que los comprimidos deben tomarse después de las comidas, acompañados de una pequeña cantidad de líquido.
El alcohol y el té reducen la absorción de la vitamina B_.
Si la vitamina B_ se toma junto con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y, por tanto, perder sus propiedades.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Neurovit no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas que contiene, Neurovit está indicado únicamente en casos de deficiencia vitamínica y debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras una evaluación cuidadosa por parte del médico de los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B_, B_ y B_ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B_ pueden reducir la secreción de leche.
El médico decidirá si, en casos excepcionales, Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomados después de las comidas y acompañados con una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Neurovit
Vitamina B
La ingestión de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12
meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B al día durante un período más corto (más de 2 meses)
puede provocar daños en los nervios (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g al
día, se han descrito lesiones nerviosas manifestadas como alteraciones del movimiento, trastornos sensitivos (hormigueo,
entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, alteraciones en el análisis de sangre y reacciones cutáneas inflamatorias.
Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas,
erupciones cutáneas y una forma leve de acné.
Olvido de la administración del medicamento Neurovit
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino tomar la siguiente dosis en el momento habitual.
En caso de dudas relacionadas con la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Se han notificado los siguientes efectos adversos tras la administración a corto o largo plazo del medicamento
Neurovit:
Raros (pueden presentarse de 1 a 10 casos por cada 10.000 personas):

• Náuseas
• Cefalea, mareo

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 caso por cada 10.000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, palpitaciones y reacciones cutáneas como picor y urticaria.

La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B por día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteración de los nervios que provoca sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este
prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios
del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del
uso del medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni mediante la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neurovit

• Las sustancias activas de este medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B).

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Los demás componentes son: almidón gomificado modificado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato magnésico, povidona, recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato al 30 %.

Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Envase blíster de PVC/PVDC/Al o Al/Al en caja de cartón.
El envase contiene 20 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Austria
Fabricante:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Austria
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Número de autorización de importación paralela: 304/23