NEUROBION ADVANCE

Prospecto: Información para el paciente

Neurobion Advance
100 mg + 50 mg + 1 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 30 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Neurobion Advance y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Neurobion Advance
3. Cómo tomar Neurobion Advance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neurobion Advance
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurobion Advance y para qué se utiliza

Neurobion Advance es un medicamento que contiene tiamina (vitamina B_), piridoxina (vitamina B_) y cianocobalamina (vitamina B_) y está indicado únicamente para adultos. Puede tomarse para prevenir una disminución de los niveles de estas vitaminas en el organismo o para tratar su deficiencia (cuando hay una cantidad insuficiente de estas vitaminas en el cuerpo).
Los niveles bajos de vitaminas B_, B_ o B_ pueden presentarse cuando:

• el paciente no ingiere suficientes alimentos que contengan estas vitaminas;
• el organismo del paciente no es capaz de absorber estas vitaminas a partir de los alimentos;
• el paciente ha sido sometido a una intervención quirúrgica en el estómago o intestinos, lo que puede afectar a la absorción de nutrientes;
• el paciente padece ciertas enfermedades, como algunas enfermedades inflamatorias, que pueden provocar un aumento del consumo de estas vitaminas por el organismo;
• el paciente padece enfermedades como la enfermedad renal, lo que puede provocar una eliminación mayor de vitaminas de lo normal.
  Los niveles bajos de vitamina B_, B_ o B_ pueden ser más frecuentes en personas de edad avanzada o en pacientes con enfermedades neurológicas, diabetes o trastornos gastrointestinales, como enfermedades inflamatorias intestinales de causa desconocida o enfermedad celíaca.
  En caso de niveles bajos de vitamina B_, B_ o B_, inicialmente puede no haber síntomas, pero podrían aparecer síntomas como fatiga o sensación de hormigueo y entumecimiento en manos y pies.

Este medicamento debe utilizarse únicamente cuando el paciente presente alguno de los síntomas o enfermedades mencionados anteriormente (es decir, cuando el diagnóstico haya sido confirmado por un médico) y el tratamiento haya sido prescrito por un médico.

2. Información importante antes de tomar Neurobion Advance

Cuándo no debe tomarse Neurobion Advance:

• si el paciente es alérgico a la vitamina B\textsubscript{1}, B\textsubscript{6}, B\textsubscript{12} o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neurobion Advance, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente padece anemia megaloblástica. La vitamina B\textsubscript{12} (cianocobalamina) puede aliviar los síntomas de la anemia megaloblástica debida a déficit de ácido fólico. El uso de Neurobion Advance podría aliviar esta enfermedad debido a la presencia de vitamina B\textsubscript{12} (cianocobalamina), por lo que debe tenerse precaución para que no se enmascare un diagnóstico correcto.

Si aparecen nuevos síntomas tras tomar Neurobion Advance, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Niños y adolescentes
Neurobion Advance no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido al alto contenido de vitaminas B\textsubscript{1}, B\textsubscript{6} y B\textsubscript{12}.
Neurobion Advance y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La vitamina B\textsubscript{6} puede aumentar la intensidad de los efectos adversos y reducir el efecto terapéutico de la levodopa. Los medicamentos que contienen sustancias como inhibidores de la descarboxilasa de la dopamina (por ejemplo, medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) pueden provocar un déficit de vitamina B\textsubscript{6}.
Los antagonistas de la piridoxina, como la isoniacida, cicoserina, penicilamina o hidralazina, pueden reducir la eficacia de la vitamina B\textsubscript{6}.
El uso prolongado de diuréticos de asa (medicamentos que aumentan la producción y eliminación de orina), como la furosemida, puede acelerar la eliminación de la vitamina B\textsubscript{1} y reducir su concentración en sangre, así como disminuir también la concentración de vitamina B\textsubscript{12} en sangre.
Toma de Neurobion Advance con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol reduce la absorción de la vitamina B\textsubscript{12}.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto de Neurobion Advance sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Neurobion Advance contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que es "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Neurobion Advance

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.

La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido al día. El comprimido debe tragarse entero con un poco de líquido, durante o después de las comidas.

Si transcurridos 30 días no se observa mejoría o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

No debe utilizar este medicamento durante más de 30 días sin consultar previamente con el médico. En caso de que desee continuar el tratamiento, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Neurobion Advance no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años debido al alto contenido de vitaminas B(_1), B(_6) y B(_12).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Neurobion Advance
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de Neurobion Advance, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico, o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano para obtener asesoramiento adicional.

Pueden aparecer síntomas de neuropatía si se toma más de un comprimido al día durante seis meses o más tiempo, por ejemplo: sensibilidad aumentada o disminuida a la presión, temperatura y dolor en brazos, manos, pies o piernas, entumecimiento, sensación de hormigueo, debilidad muscular, disminución de los reflejos u otros síntomas neurológicos.

En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente la toma del producto y debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Olvido de tomar Neurobion Advance
Si el paciente olvida tomar Neurobion Advance, debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible durante la siguiente comida del mismo día.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento con Neurobion Advance pueden producirse los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de reacciones alérgicas, tales como sudoración, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) y reacciones cutáneas acompañadas de picor y urticaria;
• trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal;
• cambio en el color de la orina (orina de color rojo, que puede aparecer en las primeras horas tras la ingestión del comprimido y que normalmente desaparece poco tiempo después de interrumpir el tratamiento);
• dolor de cabeza.

Comunicación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Neurobion Advance

No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Debe guardarse el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neurobion Advance
Las sustancias activas del medicamento son: nitrato de tiamina, clorhidrato de piridoxina y cianocobalamina.
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de nitrato de tiamina, 50 mg de clorhidrato de piridoxina
y 1 mg de cianocobalamina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina, gelatina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio,
sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A)
Recubrimiento transparente:
Alcohol polivinílico, talco, glicerol monocaprilato/caprínico, laurilsulfato sódico
Recubrimiento blanco:
Hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio, macrogol
Recubrimiento:
Cera de abejas blanca, cera de carnauba

Aspecto del medicamento Neurobion Advance y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos.
Blísters en caja de cartón, disponibles en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia
tel. 801 25 88 25

Fabricante
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa Neurobion
Hungría Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia Neurobion Advance
Eslovaquia Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos con película