ВИТАМИН B1+B6 Г.Л. ФАРМА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма, 100 мг + 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
(Бенфотиамин + Пиридоксина гидрохлорид)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма
3. Как применять препарат Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма и для чего он применяется

Препарат Витаминум В1+В6 Джи.Л. Фарма — это витаминные таблетки, содержащие витамин В (бенфотиамин) и витамин В (гидрохлорид пиридоксина). Применяется у взрослых для лечения заболеваний периферических нервов («нейропатий»), вызванных дефицитом витамина В и витамина В (то есть состоянием, при котором организм не имеет достаточного количества этих витаминов).

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма

Когда не следует применять препарат Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма

• Если у пациента имеется аллергия на бенфотиамин, тиамин, гидрохлорид пиридоксина или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение этого препарата в течение более чем 6 месяцев может привести к повреждению нервов (невропатии).

Влияние препарата Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно учитывать следующие препараты:

• Витамин B инактивируется 5-фторурацилом (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний) или схожими противоопухолевыми средствами.
• Большие суточные дозы витамина B могут снижать концентрацию в крови некоторых противосудорожных препаратов. Следует проконсультироваться с врачом при приеме карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала или примидона.
• При длительном применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген («противозачаточная таблетка») потребность в витамине B может повышаться.
• Так называемые «антагонисты пиридоксина», такие как:
  • гидралазин
  • изониазид
  • D-пеницилламин
  • циклосерин
    могут повышать потребность в витамине B.
• Витамин B снижает активность, а также нейротоксичность алтритамина (препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний).

Реальное взаимодействие витамина B с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона) не имеет существенного значения, поскольку леводопа всегда применяется в комбинации с другим веществом в одной таблетке, и таким образом этот эффект нивелируется.

Препарат Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма, пища, напитки и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время приема этого препарата, поскольку он снижает всасывание витамина B в кишечнике и негативно влияет на способность его накопления и метаболизм.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Витаминум B1+B6 Г.Л. Фарма в период беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Неизвестно, влияет ли этот препарат на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет точную дозировку в зависимости от состояния здоровья пациента.
Применение внутрь.
Рекомендуемая доза — 1 покрытая таблетка один раз в сутки.
В зависимости от степени дефицита может потребоваться применение меньших или больших доз (до 3 покрытых таблеток в день).
Покрытые таблетки можно принимать в любое время суток, во время еды или натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от причины дефицита витаминов В₁ и В₆, симптомов и проявлений заболевания, а также эффективности терапии. Через 4 недели врач проведёт повторную оценку состояния здоровья. Продолжительность терапии должна быть как можно короче. Если пациент принимает препарат в течение 28 дней и не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Препарат Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия доступных данных.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени, а также пожилые пациенты
Врач назначит обычную дозу пациентам с нарушениями функции почек или печени, а также пожилым пациентам.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма
Медицинское вмешательство, как правило, не требуется.
Витамин В₁: витамин В₁ обладает широким терапевтическим диапазоном, приём внутрь не ожидается развитие симптомов передозировки.
Витамин В₆: высокие дозы витамина В₆ (200 мг в сутки в течение очень длительного времени или несколько граммов в сутки в течение более короткого периода) могут вызывать нейротоксические эффекты (сенсорная нейропатия), проявляющиеся нарушениями походки и периферической чувствительности (жжение, покалывание).

Пропуск приёма препарата Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма
Прекращение приёма препарата может повлиять на результат лечения. При возникновении нежелательных явлений необходимо обсудить их с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Маловероятно, что препарат Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма вызывает побочные действия,
если только у пациента нет аллергии (повышенной чувствительности) к бенфотиамину, пиридоксину или любому другому компоненту этого препарата. Сообщалось о случаях аллергических реакций на витамин В, но в основном при его введении в виде инъекций.
Также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Тошнота, вздутие живота, диарея, запоры, боль в животе
• Аллергические реакции (например, кожные реакции с зудом, сыпь, крапивница, одышка, учащённое сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• «Периферическая нейропатия»: воспаление (отёк и покраснение) или дегенерация периферических нервов (нервов, находящихся вне головного и спинного мозга), вызывающая онемение, покалывание, жжение (в основном при длительном применении (более 6 месяцев) высоких доз витамина В). Также следует ознакомиться с пунктом 3 «Применение препарата Витаминум В1+В6 Г.Л. Фарма в дозах, превышающих рекомендованные»

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум Б1+Б6 Джи.Эл. Фарма

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум B1+B6 G.L. Pharma

• Активными веществами препарата являются: бенфотиамин (витамин B₁) и пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆).
  Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида (что соответствует 82 мг пиридоксина (витамин B₆)).
• Вспомогательные компоненты:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), стеарат магния, повидон К30.
  Оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит лекарство Витаминум B1+B6 G.L. Pharma и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без разделительной линии, диаметром 10,2 мм ± 0,2 мм и толщиной около 4,1 мм.
Лекарство Витаминум B1+B6 G.L. Pharma выпускается в блистерах из фольги PVC/PVDC/PVC/алюминий в упаковках, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Ланнах,
Австрия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1
8502 Ланнах
Австрия

Этот лекарственный препарат был разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Словения: Neuroduovit
Эстония: Senvalan
Латвия: Senvalan 100/100 mg apvalkotās tabletes
Литва: Neurobixin 100/100 mg plėvelės dengtos tabletės
Болгария: Bevit 100 mg/100 mg film-coated tablets
Венгрия: NeurogerloN BenDuo
Польша: Витаминум B1+B6 G.L. Pharma
Румыния: Neuromultivit Duo 100 mg/100 mg comprimate filmate
Словакия: Neuroduovit

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Сенна 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]