МУКОСОЛЬВАН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мукоcольван (Mucosolvan Kindersaft), 30 мг/5 мл, сироп
Гидрохлорид амброксола
Мукоcольван и Mucosolvan Kindersaft — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Мукоcольван и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мукоcольван
3. Как применять лекарство Мукоcольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Мукоcольван
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Мукоcольван и для чего оно применяется

Амброксола гидрохлорид — действующее вещество препарата Мукоcольван — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает её отхаркивание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её выведения.

2. Важная информация перед применением препарата Мукоcольван

Когда не применять препарат Мукоcольван

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением препарата Мукоcольван необходимо проконсультироваться с врачом.
• Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо немедленно прекратить применение препарата Мукоcольван и незамедлительно обратиться к врачу.

Мукоcольван и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхиальном секрете и мокроте.
Препарат Мукоcольван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеин), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхаркивание разжиженной слизи.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Мукоcольван во время беременности, особенно в первых трех месяцах, не рекомендуется.
Не рекомендуется применение препарата Мукоcольван у кормящих грудью женщин, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Нет доказательств влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
по 10 мл сиропа 2 раза в сутки
Рекомендуемая доза при острых воспалительных состояниях дыхательных путей, а также в начальном периоде лечения хронических состояний в первые 14 дней терапии.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет:

Указанная дозировка рекомендуется в начальный период лечения; дозировку можно уменьшить вдвое через 14 дней лечения.
Сироп Мукосолван можно принимать во время еды или натощак.
Не применять препарат перед сном.
Дозу препарата следует отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Не применять у детей без консультации с врачом.
Если во время применения препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей не
наступило облегчение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы усилились или не исчезли в течение 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Мукосолван
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
До настоящего времени специфические симптомы передозировки у людей не наблюдались. На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным побочным эффектам препарата, применяемого в рекомендуемых дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Мукосолван
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукосолван
Мукосолван следует принимать только при необходимости, а приём препарата следует прекратить после исчезновения симптомов.
При любых дальнейших вопросах, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• ощущение онемения в полости рта, языка и горла (снижение чувствительности в полости рта и горле)
• изменение вкусовых ощущений (нарушения вкуса)

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• диспепсия
• боль в животе (боль в эпигастральной области)
• сухость слизистой оболочки полости рта
• рвота

Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему)
• сухость в горле

Если появляется любой из перечисленных выше побочных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата Мукоcольван и немедленно обратиться за медицинской консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукоcолван

Отсутствуют особые рекомендации по хранению.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукосольван

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота, сорбитол жидкий некристаллизующийся, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, ацесульфам калия, ароматизатор ванильный 201629, ароматизатор дикой ягоды PHL 132195, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Мукосольван и что содержит упаковка
Оранжевая стеклянная бутылочка с защитной крышкой, предотвращающей доступ детей, и мерной шкалой в картонной коробке.
1 бутылочка содержит 100 мл сиропа.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Производитель:
Sanofi S.r.l.
Viale Europa 11, 21040 Ориджо (Va), Италия
Параллельный импортер:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Перепаковано в:
Фармацевтическая лаборатория COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45
31-353 Краков
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншиньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 25684.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 63/22
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]