ЭЛОПРИНЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Элоприн, 500 мг, таблетки
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Элоприн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Элоприн
3. Как применять лекарство Элоприн
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Элоприн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Элоприн и для чего оно применяется

Лекарство Элоприн содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, обладающий противовирусным действием и стимулирующий иммунную систему.
Лекарство Элоприн содержит активное вещество — инозин пранобекс, которое in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению лекарства Элоприн
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Лекарство Элоприн может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если по истечении 5–14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Элоприн

Когда не следует применять препарат Элоприн:

• если у пациента имеется аллергия на пранобексинозин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящий момент приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элоприн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были приступы подагры или повышены уровни мочевой кислоты в крови или моче; препарат Элоприн может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента ранее был мочекаменный диатез;
• если у пациента нарушена функция почек; в таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом;
• если лечение является длительным (3 месяца или более); врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени.

Дети
Не следует применять препарат у детей в первый год жизни.
Препарат Элоприн и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Элоприном:

• лекарства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать Элоприн во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач даст иные указания.
Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата возможные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Элоприн оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Элоприн содержит маннитол (Е 421)
Одна таблетка препарата Элоприн содержит 80 мг маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как применять лекарство Элоприн

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза устанавливается на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 4 раза в сутки).

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, вводимая в нескольких равных дозах, разделённых в течение дня.
Детям, которые не могут проглотить таблетку, рекомендуется применение препарата в виде сиропа 250 мг/5 мл или 500 мг/5 мл.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости. В случае затруднений при проглатывании целой таблетки для облегчения приёма лекарства таблетки можно растолочь и растворить в небольшом количестве жидкости.

Применение у детей
Не следует применять препарат у детей в первый год жизни.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элоприн
Случаи передозировки до настоящего времени не сообщались. При наличии каких-либо сомнений или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Элоприн
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только не приблизилось время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Элоприн
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилиться симптомы заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Другие возможные побочные действия препарата Eloprine перечислены ниже.
Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 человек):

• преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• повышение активности печеночных ферментов или концентрации мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без;
• боли в эпигастральной области;
• зуд кожи;
• кожная сыпь;
• головные боли;
• головокружение;
• утомление или общее недомогание;
• боли в суставах.

Не часто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• диарея;
• запор;
• нервозность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• увеличение объема мочи (полиурия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Элоприн
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Элоприн

• Активным веществом препарата является изопринозина пранобекс (комплекс, содержащий изопринозин соли кислоты 4-ацетамидобензойной с N,N-2-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг изопринозина пранобекса.
• Вспомогательные вещества: маннитол, картофельный крахмал, повидон К-25, стеарат магния.

Как выглядит Элоприн и что содержит упаковка
Препарат Элоприн представляет собой белые или светло-кремовые продолговатые двояковыпуклые таблетки.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.

Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]