ЕЛОПРИЛ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ЕЛОПРИЛ, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елоприл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елоприл
3. Як застосовувати лікарський засіб Елоприл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елоприл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елоприл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елоприл містить як активну речовину інозину пранобекс, що має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Лікарський засіб Елоприл містить активну речовину — інозину пранобекс, яка in vitro інгібує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Елоприл
Як допоміжний засіб у осіб із зниженою імунною відповідністю при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Лікарський засіб Елоприл може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елоприл

Коли не застосовувати препарат Елоприл:

• якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо пацієнт має зараз напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великі суглоби) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Елоприлу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт раніше мав напади подагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові або сечі; препарат Елоприл може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
• якщо пацієнт раніше мав ниркові камені;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок; у такому разі лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом;
• якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше); лікар порадить регулярно проходити контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки.

Діти
Не слід застосовувати препарат дітям протягом першого року життя.
Елоприл та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати. Особливо слід повідомити лікаря про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Елоприл:

• ліки, що застосовуються при лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби (які підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імуносупресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати Елоприл під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування препарату можливі ризики.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб препарат Елоприл впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Елоприл містить маннітол (Е 421)
Одна таблетка препарату Елоприл містить 80 мг маннітолу, який може мати легкий проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки Елоприл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозу встановлюють залежно від маси тіла пацієнта та ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні окремі дози, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза — 8 таблеток (4 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу, яку призначають у кількох рівних дозах, розділених між собою. Для дітей, які не можуть проковтнути таблетку, рекомендовано застосовувати ліки у формі сиропу 250 мг/5 мл або 500 мг/5 мл.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати перорально.
Таблетку слід запити відповідною кількістю рідини. У разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки, щоб полегшити прийом ліків, таблетки можна розчавити та розчинити в невеликій кількості рідини.

Застосування у дітей
Не слід застосовувати ліки у дітей протягом першого року життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елоприл
Досі випадків передозування не повідомлялося. У разі будь-яких сумнівів або погіршення
самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Елоприл
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти негайно після того, як ви згадали про це, якщо тільки
не наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної
дози.
Припинення застосування ліків Елоприл
У разі припинення лікування бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми захворювання.
Якщо виникають додаткові сумніви щодо застосування цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інші можливі побічні ефекти препарату Елоприл наведено нижче.
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові;
• нудота з блювотою або без неї;
• болі в епігастрії;
• свербіж шкіри;
• висип на шкірі;
• головний біль;
• запаморочення;
• втому або погане самопочуття;
• болі в суглобах.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• діарея;
• запори;
• нервозність;
• сонливість або труднощі заснути (безсоння);
• збільшення об’єму сечі (поліурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Елоприл
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після: „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання препарату немає.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Елоприл

• Діючою речовиною ліку є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозину солі кислоти 4-ацетамідобензойової з N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші складові: манітол, крохмаль картопляний, повідон К-25, магнію стеарат.

Як виглядає Елоприл і що містить упаковка
Лікарський засіб Елоприл має форму таблеток білих або світло-кремових, подовжених, з обох сторін опуклих.
Упаковка містить 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток у блістерах.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]