ЭЛОПРИН ФОРТЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элоприн Форте, 1000 мг, таблетки
Инозин пранобекс
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Элоприн Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Элоприн Форте
3. Как принимать лекарство Элоприн Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Элоприн Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Элоприн Форте и для чего оно применяется

Элоприн Форте — это противовирусное и иммуномодулирующее лекарственное средство (стимулирует иммунную систему).
Лекарство Элоприн Форте содержит действующее вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению лекарства Элоприн Форте
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Лекарство Элоприн Форте может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Элоприн Форте

Когда не следует принимать препарат Элоприн Форте

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах) или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Элоприн Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты — препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента ранее была мочекаменная болезнь;
• если у пациента нарушена функция почек — во время приёма препарата Элоприн Форте врач будет регулярно проводить анализ крови и контролировать работу почек;
• если лечение продолжительное (длится 3 месяца или дольше), врач назначит регулярные анализы крови, а также обследования функции почек и печени;
• если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять этот препарат у детей в первый год жизни.
Взаимодействие препарата Элоприн Форте с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты для лечения подагры (например, аллопуринол или другие ингибиторы ксантиноксидазы);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении болезни СПИД).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Элоприн Форте во время беременности и лактации без консультации с врачом, который оценит, превышают ли пользы от применения препарата у матери возможные риски для ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если появляются головная боль, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.
Препарат Элоприн Форте содержит маннитол
Одна таблетка препарата Элоприн содержит 160 мг маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как принимать лекарство Элоприн Форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки. Обычно доза составляет 3 таблетки (3 г) в сутки (то есть 1 таблетка 3 раза в сутки). Не следует принимать более 4 таблеток в сутки.
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.
Детям, которые не могут проглотить таблетку, рекомендуется применять препарат Элоприн Форте в форме сиропа.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо запить большим количеством жидкости, лучше всего водой. При затруднениях с проглатыванием целой таблетки, для облегчения приёма лекарства, таблетку можно измельчить и растворить в небольшом количестве воды.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Элоприн Форте
Данных о передозировке препарата Элоприн Форте нет.
При возникновении любых сомнений или плохого самочувствия необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Элоприн Форте
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять её как можно скорее и продолжить лечение.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если появляются какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появившееся свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно, если поражена вся поверхность тела).

Возможные побочные действия
Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без нее;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• зуд, кожная сыпь;
• головная боль, головокружение;
• усталость, общее недомогание;
• боли в суставах.

Не часто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея;
• запор;
• раздражительность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• выделение большого количества мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в эпигастральной области;
• отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Элоприне Форте.

5. Как хранить лекарство Элоприн Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке
после надписи: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элоприн Форте

• Действующим веществом лекарства является изопринозина пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 1000 мг изопринозина пранобекса.
• Другие компоненты: маннитол, картофельный крахмал, повидон К-25, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Элоприн Форте и что содержит упаковка
Таблетки белые до светло-кремовых, продолговатые, двояковыпуклые, с риской деления с одной стороны.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток в картонной коробке.
Ответственный держатель и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]