ГРОПРИНОСИН FORTE

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ
3. Как применять лекарственное средство ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ и для чего оно применяется

ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ — это противовирусное и иммуномодулирующее средство (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
Препарат ГРОПРИНОСИН ФОРТЕ может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гропринозин Форте

Когда не применять препарат Гропринозин Форте

• Если у пациента имеется аллергия на пранобекс инозина или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гропринозин Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гропринозин Форте может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• у пациента в анамнезе имелась мочекаменная болезнь.
• у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.
• лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
• наблюдались симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат Гропринозин Форте у детей в первый год жизни.
Взаимодействие препарата Гропринозин Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гропринозин Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гропринозин Форте во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач явно рекомендует его применение. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата потенциальные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гропринозин Форте оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Гропринозин Форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. При затруднениях с проглатыванием целой таблетки, для облегчения приёма препарата таблетки можно измельчить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Рекомендуемая доза
Взрослым, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 3 таблетки (3 г) в течение суток (то есть 1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 4 таблетки (4 г) в течение суток (то есть 1 таблетка 4 раза в сутки).
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.
Детям, которые не могут проглатывать таблетки, рекомендуется применение препарата Гропринозин Форте в форме сиропа.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Гропринозин Форте
До настоящего времени случаи передозировки не регистрировались. При возникновении каких-либо сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Гропринозин Форте
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомнили о ней, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Гропринозин Форте
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо могут усилиться симптомы заболевания.
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжёлые аллергические реакции после приёма препарата Гропринозин Форте встречаются очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникшее свистящее дыхание,
• затруднённое дыхание,
• отёк век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные действия препарата Гропринозин Форте перечислены ниже:
Очень часто (возникает у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникает не более чем у 1 из 10 человек):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без неё,
• боль в животе,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• головная боль,
• головокружение,
• усталость или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

Не часто (возникает не более чем у 1 из 100 человек):

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Боль в эпигастральной области, отёк лица, губ, век или горла, который может вызывать затруднённое дыхание (ангионевротический отёк), крапивница, аллергическая реакция, острая аллергическая реакция, затрагивающая всё тело (анафилактическая реакция), анафилактический шок, головокружение, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гроприносин Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гроприносин Форте

• Активным веществом лекарства является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 1000 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливидон K-25, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Гроприносин Форте и что содержит упаковка
Овальные, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки длиной 20 мм и шириной 10 мм, с риской деления с одной стороны и тиснением буквы F — с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Гроприносин Форте упаковывается в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДК/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))