ДИКЛОДУО ГЕЛЬ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ДиклоДуо гель
10 мг/г, гель
( Diclofenacum natricum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача, фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• При появлении каких-либо побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое ДиклоДуо гель и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ДиклоДуо гель
3. Как применять лекарственное средство ДиклоДуо гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ДиклоДуо гель
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ДиклоДуо гель и для чего оно применяется
ДиклоДуо гель — это лекарственное средство в виде геля для местного применения. Действующим веществом является натрия диклофенак в дозе 10 мг/г, который относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Лекарственное средство оказывает успокаивающее и охлаждающее действие на кожу.

Показания к применению:
Подростки старше 14 лет
Кратковременное лечение:
местное симптоматическое лечение боли при острых перенапряжениях, вывихах или ушибах, вызванных тупыми травмами.

Взрослые
Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при:

• травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие вывихов, перенапряжений и ушибов;
• ограниченных формах воспалительных заболеваний мягких тканей;
• при легкой форме остеоартроза.

Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ДиклоДуо гель

Когда не следует применять лекарственное средство ДиклоДуо гель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к натрия диклофенаку или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте;
• в течение последних трёх месяцев беременности;
• у детей и подростков младше 14 лет;
• у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого воспаления слизистой оболочки носа возникают после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не наносить на порезы, открытые раны или высыпания на коже;
• Не применять в области глаз, носа и рта; при попадании геля в глаза или на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть большим количеством воды;
• Не применять препарат длительно или на большие поверхности кожи, поскольку существует риск развития системных побочных реакций;
• Не проглатывать гель ДиклоДуо;
• Не накладывать окклюзионные повязки (водонепроницаемые или непроницаемые для воздуха) или гипс на обработанные участки кожи;
• Не загорать и не посещать солярий в период лечения препаратом ДиклоДуо и в течение двух недель после его окончания.
  Пациенты с перенесённым или активным язвенным заболеванием и пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата ДиклоДуо, поскольку данные заболевания повышают риск побочных эффектов. В отдельных случаях у пациентов, у которых в прошлом наблюдалась активная форма язвенной болезни, возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Перед началом применения препарата ДиклоДуо необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ДиклоДуо гель
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируете принимать.

Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат ДиклоДуо в течение последних трёх месяцев беременности из-за возможного повреждения плода или возникновения трудностей во время родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат ДиклоДуо не следует применять, если это не является необходимым и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
При приёме пероральных форм лекарственных средств с диклофенаком (например, таблеток) могут возникнуть побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата ДиклоДуо гель на кожу.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ДиклоДуо гель содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля. Может вызывать раздражение кожи.

Препарат ДиклоДуо гель содержит ароматизатор
Данный препарат содержит ароматизатор следующего состава: амилоцианамидовый альдегид, кумарин, d-лимонен и гексилцианамидовый альдегид. Амилоцианамидовый альдегид, кумарин, d-лимонен и гексилцианамидовый альдегид могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство ДиклоДуо гель

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией в аннотации или рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 14 лет:
Если врачом не назначено иначе, препарат следует применять следующим образом:
нанести препарат на кожу, распределить в месте боли и аккуратно втереть до полного впитывания.
Количество геля зависит от размера болезненного участка, обычно это 2 г до 4 г, что соответствует полоске
геля длиной от 4 см до 8 см. Этого количества достаточно для покрытия площади кожи примерно от 400 до 800 см².
Препарат следует применять от 3 до 4 раз в сутки.
При случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу.
После применения препарата следует вымыть руки, если только они не подвергаются лечению.
Продолжительность применения препарата у взрослых:
Продолжительность применения зависит от показаний и от реакции на лечение. При лечении боли,
связанной с дегенеративным заболеванием суставов, гель можно применять до 7 дней (что способствует
регенерации повреждённой суставной ткани). Гель может применяться до 14 дней только под контролем
фармацевта.
При применении препарата без консультации с врачом не следует использовать его дольше 14 дней.
Рекомендуется медицинский контроль через 7 дней применения геля в случае отсутствия эффективности лечения или
усиления симптомов заболевания.
Применение у детей и подростков
Применение у подростков младше 14 лет:
Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения у подростков младше 14 лет.
Продолжительность применения препарата у подростков старше 14 лет:
У подростков в возрасте 14 лет и старше препарат не должен применяться дольше 7 дней.
Если для лечения требуется более длительное применение, превышающее 7 дней, или если симптомы ухудшились,
пациент или опекуны должны обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях относительно применения этого препарата необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть опасными.
Побочные действия, которые могут быть признаками аллергии:

• очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек): кожная сыпь с пузырями, одышка или ощущение сдавливания в грудной клетке (астма), свистящее дыхание или отёк лица, губ, языка или гортани.

При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.
Другие побочные действия, как правило, лёгкие, безвредные и преходящие:

• часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек): кожная сыпь, местное раздражение, зуд, покраснение или жжение кожи;
• редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек): крапивница;
• очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек): повышенная чувствительность к солнечному свету, проявляющаяся солнечными ожогами с зудом, отёком и пузырями;
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жжения в месте нанесения препарата, сухость кожи.

При появлении перечисленных выше симптомов необходимо как можно скорее сообщить о них врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклодуо гель

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке, после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если вы заметили изменения внешнего вида или запаха.
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первого открытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклодуо гель
Действующим веществом лекарства является диклофенак натрия.
Вспомогательные вещества: троламин, кокоилкапронат капрата, цетостеариловый эфир макрогола, изопропиловый спирт, карбомер, пропиленгликоль, парафин, очищенная вода, ароматическая композиция, содержащая альдегид амилциннамоновый, кумарин, d-лимонен и гексилциннамальдегид.
Как выглядит лекарство Диклодуо гель и что содержит упаковка
Диклодуо гель — это лекарство в виде геля для местного применения белого цвета.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 50 г, 60 г или 100 г лекарства.
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Ответственный субъект:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24 PPT3
Ирландия
Производитель:
EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша — Диклодуо гель
Ноябрь, 2024