ДИКЛОФЕНАК ПЕРРИГО

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклофенак Перриго, 10 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Перриго и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Диклофенак Перриго
3. Как применять лекарство Диклофенак Перриго
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Диклофенак Перриго
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Перриго и для чего оно применяется

Диклофенак Перриго оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие. Активное вещество препарата — диклофенак — относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Благодаря водно-спиртовой основе Диклофенак Перриго также обладает успокаивающим и охлаждающим действием.
Препарат применяется местно на кожу:

• при воспалительных состояниях сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванных травмами (например, вследствие растяжений, перенапряжения или ушибов),
• при болях в спине,
• при локализованных воспалительных состояниях мягких тканей (например, тендинит, «локоть теннисиста»),
• при локализованных и умеренных формах артрита.

Препарат предназначен для взрослых и подростков.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Диклофенак Перриго

Когда не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Перриго

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку, пропиленгликолю или любому другому компоненту препарата Диклофенак Перриго;
• если у пациента в прошлом наблюдались приступы астмы (одышка), крапивница или насморк после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена);
• у детей в возрасте младше 12 лет;
• в последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Диклофенак Перриго необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Диклофенак Перриго

• при нанесении геля на большие участки кожи или при длительном применении, поскольку возможно возникновение системных нежелательных явлений;
• препарат следует наносить только на неповреждённую кожу;
• необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками (например, рта);
• после нанесения геля можно накладывать повязки или бандажи, обычно используемые при растяжениях, однако без использования непроницаемых для воздуха слоёв.

Взаимодействие Диклофенака Перриго с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, включая те,
которые отпускаются без рецепта.
После нанесения геля на кожу количество препарата, всасывающегося в кровь, невелико, поэтому вероятность возникновения взаимодействий с другими лекарственными средствами мала.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Перриго в течение последних трёх месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности препарат Диклофенак Перриго не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
После приёма внутрь лекарственных форм, содержащих активное вещество диклофенак (например, таблеток), могут возникнуть нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении лекарственного препарата Диклофенак Перриго наружно.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Диклофенак Перриго в период грудного вскармливания.
Если применение в период грудного вскармливания необходимо, не следует наносить препарат на кожу груди, на большие участки кожи или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение лекарственного препарата Диклофенак Перриго не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Диклофенак Перриго
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Диклофенак Перриго

Гель наносится местно на кожу.
Диклофенак Перриго предназначен только для наружного применения.
Проглатывать лекарство нельзя.
Чтобы открыть тюбик, необходимо открутить колпачок и сорвать алюминиевую защитную мембрану, закрывающую отверстие тюбика.

Взрослым и подросткам старше 12 лет
Диклофенак Перриго следует применять местно на кожу 3–4 раза в сутки, аккуратно втирая в участки тела, где имеются жалобы. Количество наносимого геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: 2 г до 4 г (количество геля размером с вишню до размера грецкого ореха) достаточно для обработки поверхности площадью около 400 см² до 800 см².

После применения лекарства тюбик необходимо плотно закрыть. Руки следует вытереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только не лечатся сами руки.

Если случайно нанесено слишком много геля, излишки следует удалить с помощью бумажного полотенца.
Использованное бумажное полотенце необходимо выбросить в домашный контейнер для мусора, чтобы предотвратить попадание неиспользованного лекарства в водную среду.

Перед наложением повязки гелю следует оставаться на коже в течение нескольких минут до высыхания.

Не следует применять лекарство дольше чем 14 дней при растяжениях и воспалении мягких тканей или дольше чем 21 день при боли, связанной с артритом, если врач не назначил иначе. Если симптомы не исчезнут в течение 7 дней применения геля или ухудшатся, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Диклофенака Перриго
Не следует увеличивать рекомендованную дозу Диклофенака Перриго без консультации с врачом.
Передозировка маловероятна из-за незначительного всасывания диклофенака при местном применении.
Если лекарство случайно было проглочено и появились нежелательные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Диклофенак Перриго
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты включают лёгкие и преходящие кожные симптомы в месте нанесения. В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции. Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата «Диклофенак Перриго» и обратиться к врачу.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте возникновения с использованием следующих определений:

• часто (могут возникать у 1–10 человек из 100);
• редко (могут возникать у 1–10 человек из 10 000);
• очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000).

Часто: сыпь, крапивница, покраснение, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд
Редко: пузырьковый дерматит
Очень редко: узелковая сыпь, повышенная чувствительность, отёк, астма, фотосенсибилизация (симптомы повышенной чувствительности к свету: солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отёком и образованием пузырей)

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщить о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщить о побочных эффектах также можно лицу, ответственному за регистрацию препарата.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о применении препарата «Диклофенак Перриго».

5. Как хранить лекарство Диклофенак Перриго

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство Диклофенак Перриго после истечения срока годности, указанного на тубе и картонной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклофенак Перриго

• Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: карбомер, цетостеариловый эфир макрогола, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, лавандовое масло, лимонное масло, кокоилкапронат каприлат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Диклофенак Перриго и что входит в упаковку
Тюбик, содержащий 40 г, 50 г, 75 г или 100 г геля, помещённый вместе с листовкой-вкладышем для пациента в картонную пачку.
Регистрант и производитель
Регистрант
Perrigo Poland Sp. z o.o. [+логотип регистранта]
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
Тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчза 25A
11-001 Дывиты