ДИХЛОРГИДРИД ОКТЕНИДИНА + ФЕНОКСИЭТАНОЛ ЛАВИФАРМ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм, 1 мг/мл + 20 мг/мл,
аэрозоль для кожи, раствор
октенидина дихлоргидрат + феноксиэтанол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящем вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм
3. Как применять Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм и для чего его применяют

Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм — это раствор для наружного применения на кожу, содержащий активные вещества: дихлоргидрат октенидина и феноксиэтанол с антисептическими свойствами.
Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм применяется для многократного, кратковременного наружного антисептического лечения слизистых оболочек и прилегающих тканей перед диагностическими процедурами в области половых органов и ануса, а также перед катетеризацией мочевого пузыря.
Препарат также применяется для антисептической обработки небольших поверхностных ран и для дезинфекции кожи перед нехирургическими вмешательствами.
Спектр действия in vitro препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм охватывает грамположительные и грамотрицательные бактерии, оболочечные вирусы, а также дрожжеподобные грибы.
Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм можно применять у пациентов всех возрастных групп.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм

Когда не следует применять лекарственный препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дихлоргидрату октенидина, феноксиэтанолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
• не применять внутрь брюшной полости (например, во время операции), не вводить в мочевой пузырь и в ухо.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Чтобы предотвратить возможное повреждение тканей, препарат нельзя вводить путём инъекции или под давлением в ткани. Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм предназначен для наружного применения и не должен вводиться в ткани, например, с помощью шприца. После промывания ран шприцем сообщалось о возникновении стойкого отёка, покраснения, некроза тканей, в некоторых случаях требовавших хирургического лечения (см. раздел 4).

Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм нельзя проглатывать и вводить в кровоток, например, при случайной инъекции.

Лекарственный препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм нельзя применять в области глаз. При попадании в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу и слизистые оболочки.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм может вызывать тяжёлые поражения кожи. Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что раствор не остаётся на коже дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных раствором и находящихся в непосредственном контакте с пациентом).

Взаимодействие препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм не следует применять одновременно с антисептиками на основе комплекса йода с повидоном на соседних участках тела, поскольку в местах контакта может возникнуть сильное потемнение — от коричневого до фиолетового.

Не следует применять препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм одновременно с анионными поверхностно-активными веществами (мыло, моющие средства), поскольку это может привести к снижению или потере его эффективности.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Имеющийся на данный момент опыт применения препарата у беременных женщин не указывает на риск. Отсутствуют данные о применении препарата в период кормления грудью. Однако его накопление в грудном молоке маловероятно. В целях предосторожности препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм не следует применять на области груди в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Раствор предназначен для нанесения на кожу и наружного применения.
Для вспомогательного антисептического лечения небольших поверхностных ран, а также для наружной антисептики слизистых оболочек и кожи в области половых органов у мужчин и женщин препарат следует нанести и оставить на 1 минуту перед выполнением любых других действий.
Для антисептики кожи перед нехирургическими процедурами препарат следует нанести и оставить на 2 минуты.
Раствор предназначен для применения на коже и слизистых оболочках мочеполовой системы; не следует применять в полости рта. Препарат предназначен исключительно для поверхностного применения (в виде аэрозоля).
Слизистые оболочки и кожу в области мочеполовой системы, подлежащие дезинфекции, необходимо равномерно и тщательно увлажнить неразбавленным антисептическим препаратом.
Препарат Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм следует распылять непосредственно на доступные участки кожи и слизистых оболочек. Необходимо обеспечить равномерное увлажнение обрабатываемого участка. Оставить на 60–120 секунд (1 распыление соответствует 0,15–0,19 мл).
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза одинакова для взрослых и детей.
Продолжительность лечения
Не следует применять этот препарат дольше 2 недель без консультации с врачом.
Применение препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм в дозе, превышающей рекомендованную
Данных о случаях передозировки не имеется. Однако передозировка местного препарата крайне маловероятна. При случайном проглатывании препарата Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Дихлоргидроксид октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редко (может возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)
Ощущение жжения, покраснение, зуд, ощущение тепла.
Очень редко (может возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)
Контактные аллергические реакции, например, преходящее покраснение.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
После промывания ран шприцем сообщалось о стойком отеке, эритеме и некрозе тканей.
Дети и подростки
Частота, характер и тяжесть побочных эффектов у детей такие же, как у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимское 181C, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дихлоргидроксид октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ℃. Не замораживать.
После первого открытия флакона: 3 года, но не дольше, чем до даты годности, указанной на
внешней упаковке и флаконе.
Не следует применять этот препарат при обнаружении повреждения флакона или следов попытки
его вскрытия.
Не следует открывать флакон и не следует откручивать помпу.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм

• Действующими веществами являются дихлоргидрат октенидина и феноксиэтанол. Один мл бесцветного раствора содержит 1 мг дихлоргидрата октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные компоненты: натрия глюконат, кокамидопропилбетаин, 30% раствор (содержит кокамидопропилбетаин, воду, натрия хлорид), глицерол, натрия гидроксид или раствор кислоты соляной 1Н (для установления рН), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Дихлоргидрат октенидина + Феноксиэтанол Лавифарм и что входит в упаковку
Упаковка
Круглая белая бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая аэрозоль для кожи, раствор, с винтовой регулируемой распылительной насадкой из HDPE и колпачком из полипропилена, упакованная в картонную коробку с защитой от вскрытия.
Размеры упаковок: 50 мл и 250 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект
Taw Pharma (Ireland) Limited
104 Lower Baggot Street
Dublin 2
D02 Y940
Ирландия
Производитель
Lavipharm S.A.
Agias Marinas str.
190 02 Peania, Attica
Греция
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: