АСПАР ЭСПЕФА ПРЕМИУМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аспар Эсфефа Премиум, 250 мг + 250 мг, таблетки
Гидроаспарагинат магния + Гидроаспарагинат калия
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 30 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аспар Эсфефа Премиум и для чего применяется
2. Важная информация перед применением Аспар Эсфефа Премиум
3. Как применять Аспар Эсфефа Премиум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспар Эсфефа Премиум
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аспар Эсфефа Премиум и для чего применяется

Препарат содержит хорошо усваиваемые соли — магниевую и калиевую аспарагиновую кислоту, являющуюся важным структурным компонентом организма. Восполняет дефицит магния и калия, которые могут быть причиной нарушений энергетического обмена в клетках, проницаемости их мембран, изменений мышечной возбудимости, нервной проводимости и снижения стабильности тромбоцитов.
Показания к применению:
Восполнение дефицита магния и калия (не требующих введения элементов внутривенно):

• при аритмиях и повышенной сердечной возбудимости, особенно на фоне дефицита магния и калия;
• профилактически при ишемической болезни сердца, при угрозе инфаркта;
• в периоде послеинфарктного восстановления;
• после перенесённых инфекционных заболеваний или хирургических вмешательств, в ходе которых произошла потеря магния и калия;
• в качестве средства, предупреждающего побочные эффекты длительного применения сердечных гликозидов и мочегонных средств (например, тиазидов, фуросемида).

2. Важная информация перед применением Аспар Эсфефа Премиум

Когда не следует применять лекарство Аспар Эсфефа Премиум:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента имеется инфекция мочевыводящих путей;
• если у пациента имеется гиперкалиемия, гипермагниемия;
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада;
• если у пациента имеется заболевание мышечной слабости myasthenia gravis.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Аспар Эсфефа Премиум необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Аспар Эсфефа Премиум:

• при длительном применении, а также при тяжелой диарее и у пациентов, получающих сердечные гликозиды; в этих случаях необходимо контролировать уровень магния и калия в сыворотке крови, а при необходимости — и в эритроцитах;
• у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Не следует применять препарат при онкологических заболеваниях без предварительной консультации с врачом.
Применение Аспар Эсфефа Премиум у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
При тяжелых нарушениях функции почек и (или) печени препарат Аспар Эсфефа Премиум следует применять с осторожностью из-за возможного развития гипермагниемии или гиперкалиемии.
Взаимодействие Аспар Эсфефа Премиум с другими лекарственными средствами
Соединения магния уменьшают всасывание тетрациклинов, железа, соединений фтора и антикоагулянтов, производных варфарина. Аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики, цисплатин, циклосерин, митрамицин, амфотерицин В и минералокортикостероиды усиливают выделение магния.
Калийсберегающие диуретики и другие лекарства, содержащие калий, могут повышать концентрацию ионов калия в сыворотке.
Применение Аспар Эсфефа Премиум вместе с пищей и напитками
Всасывание магния снижается при наличии в рационе фосфатов, кальция, липидов и фитиновых кислот.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Aspar Espefa Premium

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Рекомендуемая доза составляет от 2 до 6 таблеток в сутки, разделённых на приёмы.
Считается, что суточная потребность организма в магнии не превышает 5 мг/кг массы тела, а для профилактики дефицита калия применяют до 780 мг ионов в сутки.
Применение препарата Aspar Espefa Premium в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки при приёме внутрь являются диарея или рвота. При тяжёлых отравлениях вводят внутривенно кальциевые соли или проводят диализ.
Пропуск приёма препарата Aspar Espefa Premium
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Aspar Espefa Premium
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Редко, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может развиться гиперкалиемия,
сопровождающаяся нарушением ритма и замедлением сердечной деятельности или раздражением желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота,
диарея, рвота).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Аспар Эсфефа Премиум

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Аспар Эсфефа Премиум

• Активными веществами препарата являются магния гидроаспарагинат (Magnesii hydroaspartas) и калия гидроаспарагинат (Kalii hydroaspartas). Одна таблетка содержит 250 мг магния гидроаспарагината и 250 мг калия гидроаспарагината, что соответствует 17 мг ионов магния и 54 мг ионов калия.
• Вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния.

Как выглядит Аспар Эсфефа Премиум и что содержит упаковка
Аспар Эсфефа Премиум имеет форму белых до кремовых, овальных, двояковыпуклых таблеток.
Упаковка содержит 50, 75 или 150 таблеток (блистеры в картонной коробке).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Химико-фармацевтическая трудовая кооперативная компания ESPEFA
ул. Й. Лея 208
30-133 Краков
Тел.: 12 639 27 27
Факс: 12 639 96 45
Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777