МАГНОКАЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Магнокал, 250 мг + 250 мг, таблетки
Гидроаспарагинат магния + Гидроаспарагинат калия
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Магнокал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Магнокал
3. Как применять лекарственное средство Магнокал
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Магнокал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Магнокал и для чего оно применяется

• как вспомогательное лечение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и миокарда. При аритмиях и тахикардии, особенно на фоне дефицита магния и калия, а также в периоде послеоперационного восстановления;
• профилактически и лечебно при состояниях дефицита магния и калия;
• в период восстановления после хирургических вмешательств и перенесённых инфекционных заболеваний;
• при отравлении сердечными гликозидами, а также в качестве дополнительного средства при применении диуретиков.

Магнокал — это лекарственное средство с комбинированным действием магния, калия и аспарагиновой кислоты. Оно восполняет дефицит этих веществ в организме и предотвращает развитие их недостатка как при повышенной потребности, так и при недостаточном их поступлении. Аспарагиновая кислота участвует в метаболизме клеток нервной ткани, выполняет функцию нейромедиатора в центральной нервной системе и оказывает стимулирующее действие на активность организма. Калий и магний являются ионами, участвующими во многих метаболических процессах организма.
Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Магнокал

Когда не применять препарат Магнокал

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• тяжёлая почечная недостаточность;
• повышенная концентрация калия или магния в плазме крови;
• инфекции мочевыводящих путей;
• нарушения атриовентрикулярной проводимости (блокада) сердца;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• миастения — заболевание, характеризующееся ослаблением и утомляемостью мышц;
• значительная артериальная гипотензия.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Магнокал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат не следует применять при остром обезвоживании, обширном повреждении тканей (например, при ожогах большой поверхности тела). Препарат Магнокал не следует применять во время антибиотикотерапии и с другими лекарственными средствами, содержащими калий. Осторожность требуется при язвенной болезни желудка.
Во время применения препарата необходимо контролировать концентрацию калия и магния в плазме крови, проводить контрольное исследование ЭКГ, а также контролировать функцию почек. Препарат не содержит сахара.

Взаимодействие препарата Магнокал с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение магния и антибиотиков тетрациклинового ряда, а также нитрофурантоина ослабляет их всасывание; для предотвращения взаимодействия рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между приёмом препаратов.
При одновременном применении пероральных противодиабетических средств — производных сульфонилмочевины — с препаратами, содержащими магний, может наблюдаться более выраженное, чем ожидалось, снижение концентрации глюкозы в крови.
Соли калия могут ослаблять действие сердечных гликозидов и вызывать нарушения сердечного ритма.
Одновременное применение солей калия и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ — ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (например, эналаприл, периндоприл), или противовоспалительных и обезболивающих средств (например, индометацин) может привести к чрезмерному повышению концентрации калия (гиперкалиемия).

Препарат Магнокал и приём пищи и напитков
Пища не влияет на степень всасывания калия водорода аспартата полуводного и магния водорода аспартата четырёхводного.

Применение препарата Магнокал у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих другие препараты калия или калийсберегающие диуретики, может возникнуть необходимость коррекции дозы по рекомендации врача.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Кормление грудью
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Магнокаль

Принимать это лекарство необходимо строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь, от 2 до 6 таблеток в сутки в двух разделённых дозах, после еды.
Применение дозы Магнокаль, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки лекарства до настоящего времени не были зарегистрированы.
Пропуск приёма лекарства Магнокаль
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Магнокаль
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Магнокаль может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота и диарея), которые обычно проходят самостоятельно, а также металлический привкус во рту. Большие дозы препарата могут вызвать нарушения атриовентрикулярной проводимости. Возможны покраснение кожи, бессонница, мышечная слабость.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https ://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Магнокал

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Магнокал

• Активными веществами препарата являются: магния гидроаспарагинат четырёхводный и калия гидроаспарагинат полуводный.
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, поливидон 25, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Магнокал и что содержит упаковка
Таблетки.
1 флакон, содержащий 50 таблеток, в картонной пачке.

Регистрант и производитель
Регистрант
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистранта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00