ASPAR ESPEFA PREMIUM

Prospecto: Información para el usuario

ASPAR ESPEFA PREMIUM, 250 mg + 250 mg, comprimidos
Hydroaspartato magnésico + Hydroaspartato potásico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 30 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Aspar Espefa Premium y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Aspar Espefa Premium
3. Cómo tomar Aspar Espefa Premium
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspar Espefa Premium
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aspar Espefa Premium y para qué se utiliza

Este medicamento contiene sales bien asimilables de magnesio y potasio del ácido aspártico, un componente estructural importante del organismo. Complementa las carencias de magnesio y potasio que pueden ser causa de alteraciones en el metabolismo energético celular, en la permeabilidad de sus membranas, en la contractilidad muscular, en la conducción nerviosa y en la disminución de la estabilidad de las plaquetas sanguíneas.
Indicaciones terapéuticas:
Complementación de carencias de magnesio y potasio (que no requieran administración intravenosa de estos elementos):

• en arritmias y en hiperexcitabilidad cardíaca, especialmente cuando estén asociadas a carencia de magnesio y potasio;
• profilácticamente en la enfermedad coronaria isquémica, en casos de riesgo de infarto;
• en la convalecencia tras un infarto;
• tras enfermedades infecciosas o intervenciones quirúrgicas en las que se haya producido pérdida de magnesio y potasio;
• como medicamento para prevenir los efectos adversos derivados del uso prolongado de glucósidos cardíacos y de fármacos diuréticos (por ejemplo, tiazidas, furosemida).

2. Información importante antes de utilizar Aspar Espefa Premium

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aspar Espefa Premium:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal;
• si el paciente tiene infección de las vías urinarias;
• si el paciente tiene hiperkalemia, hipermagnesemia;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular;
• si el paciente padece miastenia grave.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Aspar Espefa Premium, debe consultar con su médico.
Debe extremar las precauciones al utilizar Aspar Espefa Premium:

• durante tratamientos prolongados, en caso de diarrea grave y en pacientes tratados con glucósidos cardíacos; en tales casos, debe controlarse el nivel sérico de magnesio y potasio, y si es necesario también en eritrocitos;
• en pacientes con enfermedad ulcerosa gástrica.

No debe administrarse este medicamento en enfermedades neoplásicas sin previo acuerdo con el médico.
Uso de Aspar Espefa Premium en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
En caso de alteraciones graves renales y/o hepáticas, Aspar Espefa Premium debe utilizarse con precaución debido al riesgo de hipermagnesemia o hiperkalemia.
Interacción de Aspar Espefa Premium con otros medicamentos
Los compuestos de magnesio reducen la absorción de tetraciclinas, hierro, compuestos de flúor y anticoagulantes derivados de la warfarina. Los antibióticos aminoglucósidos, diuréticos de asa, cisplatino, cicloserina, mitramicina, anfotericina B y mineralocorticosteroides aumentan la excreción de magnesio.
Los diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que contienen potasio pueden aumentar la concentración sérica de iones potasio.
Aspar Espefa Premium con alimentos y bebidas
La absorción de magnesio se reduce en presencia de fosfatos, calcio, lípidos y fitatos en la dieta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que pudiera estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Aspar Espefa Premium

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 2 a 6 comprimidos al día, en dosis fraccionadas.
Se considera que la necesidad diaria total de magnesio no excede los 5 mg/kg de peso corporal, y para la prevención de las carencias de potasio se administran hasta 780 mg de iones al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Aspar Espefa Premium
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosificación tras la administración oral son diarrea o vómitos. En casos de intoxicación grave se administran sales de calcio por vía intravenosa o se realiza diálisis.
Omisión de la administración del medicamento Aspar Espefa Premium
No debe administrarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Aspar Espefa Premium
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Rara vez, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal, puede presentarse hiperkalemia,
con ritmo cardíaco irregular y lento o irritación del tubo digestivo (dolores abdominales, náuseas,
diarrea, vómitos).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aspar Espefa Premium

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspar Espefa Premium

• Las sustancias activas de este medicamento son el aspartato magnésico ( Magnesii hydroaspartas ) y el aspartato potásico ( Kalii hydroaspartas ). Cada comprimido contiene 250 mg de aspartato magnésico y 250 mg de aspartato potásico, lo que equivale a 17 mg de iones de magnesio y 54 mg de iones de potasio.
• Los demás componentes (excipientes) son: povidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio.

Aspecto de Aspar Espefa Premium y contenido del envase
Aspar Espefa Premium se presenta en forma de comprimidos de color blanco a crema, ovalados, biconvexos.
El envase contiene 50, 75 ó 150 comprimidos (blísters en caja de cartón).
No todos los tamaños de envases disponibles tienen por qué comercializarse.
Titular y fabricante
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Calle J. Lea 208
30-133 Cracovia
Tel.: 12 639 27 27
Fax: 12 639 96 45
Información para personas ciegas y con discapacidad visual: 800-007-777