ASPAR ESPEFA PREMIUM

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ASPAR ESPEFA PREMIUM, 250 mg + 250 mg, tabletki
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Aspar Espefa Premium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Aspar Espefa Premium
3. Jak stosować Aspar Espefa Premium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aspar Espefa Premium
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aspar Espefa Premium i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera dobrze przyswajalne sole - magnezową i potasową kwasu asparaginowego, będącego
ważnym składnikiem budulcowym organizmu. Uzupełnia niedobory magnezu i potasu mogące być
przyczyną zaburzeń przemian energetycznych komórek i przepuszczalności ich błon, zmian
kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego i zmniejszenia stabilności płytek krwi.
Wskazania do stosowania:
Uzupełnianie niedoborów magnezu i potasu (nie wymagających podawania pierwiastków drogą
dożylną):

• przy niemiarowościach i nadpobudliwości serca, zwłaszcza na tle niedoboru magnezu i potasu;
• profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy zagrożeniu zawałem;
• w rekonwalescencji pozawałowej;
• po przebytych chorobach zakaźnych lub zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do utraty magnezu i potasu;
• jako lek przeciwdziałający ubocznym skutkom długotrwałego stosowania glikozydów nasercowych i leków moczopędnych (np. tiazydów, furosemidu).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Aspar Espefa Premium

Kiedy nie stosować leku Aspar Espefa Premium:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
• jeśli pacjent ma zakażenie dróg moczowych;
• jeśli pacjent ma hiperkaliemię, hipermagnezemię;
• jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy;
• jeśli pacjent choruje na nużliwość mięśni myasthenia gravis .

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Aspar Espefa Premium należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Aspar Espefa Premium:

• przy długotrwałym stosowaniu i w razie ciężkiej biegunki oraz u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi; należy wówczas kontrolować poziom magnezu i potasu w surowicy krwi, a w razie potrzeby także w erytrocytach;
• u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.

Leku nie należy podawać w chorobach nowotworowych bez porozumienia z lekarzem.
Stosowanie Aspar Espefa Premium u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Przy ciężkich zaburzeniach nerek i (lub) wątroby Aspar Espefa Premium powinien być stosowany
ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia hipermagnezemii lub hiperkaliemii.
Aspar Espefa Premium a inne leki
Związki magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin, żelaza, związków fluoru i leków
przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Antybiotyki aminoglikozydowe, leki moczopędne
pętlowe, cisplatyna, cykloseryna, mitramycyna, amfoterycyna B oraz mineralokortykosteroidy
nasilają wydalanie magnezu.
Leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki zawierające potas mogą zwiększać stężenie
jonów potasu w surowicy.
Aspar Espefa Premium z jedzeniem i piciem
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Aspar Espefa Premium

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Zalecana dawka to 2 do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Przyjmuje się, że całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg
masy ciała, a przy zapobieganiu niedoborom potasu podaje się do 780 mg jonów na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aspar Espefa Premium
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Objawami przedawkowania przy podaniu doustnym są biegunki lub wymioty. Przy ciężkich
zatruciach podaje się dożylnie sole wapnia lub dokonuje dializy.
Pominięcie zastosowania leku Aspar Espefa Premium
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Aspar Espefa Premium
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko, zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek, może wystąpić hiperkaliemia
z nieregularną i wolną pracą serca lub podrażnienie przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności,
biegunka, wymioty).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Aspar Espefa Premium

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aspar Espefa Premium

• Substancjami czynnymi leku są magnezu wodoroasparaginian ( Magnesii hydroaspartas ) oraz potasu wodoroasparaginian ( Kalii hydroaspartas ). 1 tabletka zawiera 250 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 250 mg potasu wodoroasparaginianu, co odpowiada 17 mg jonów magnezu oraz 54 mg jonów potasu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: powidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda Aspar Espefa Premium i co zawiera opakowanie
Aspar Espefa Premium ma postać tabletek barwy białej do kremowej, owalnych, obustronnie
wypukłych.
Opakowanie zawiera 50, 75 lub 150 tabletek (blistry w pudełku tekturowym).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: 12 639 27 27
Fax: 12 639 96 45
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: 800-007-777