ТИКЛОПИДИН АЛТЕР

Инструкция по применению: информация для пациента

ТИКЛОПИДИН АЛТЕР 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тиклопидина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ТИКЛОПИДИН АЛТЕР и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ТИКЛОПИДИН АЛТЕР
3. Как принимать ТИКЛОПИДИН АЛТЕР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТИКЛОПИДИН АЛТЕР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиклопидин Алтер и для чего он применяется

Тиклопидин Алтер содержит действующее вещество — тиклопидин, которое относится к классу антиагрегантов, лекарственных средств, улучшающих кровообращение за счёт предотвращения образования сгустков крови (тромбов).
Тиклопидин Алтер применяется:

• для профилактики нарушения кровотока в мозг и сердце (ишемии) у пациентов с высоким риском образования тромбов в крови (облитерирующий атеросклероз периферических артерий, перенесённый инфаркт миокарда, повторяющаяся или неповторяющаяся ишемия, ишемический инсульт, нестабильная стенокардия);
• для профилактики закрытия шунтов сердца (аорто-коронарных шунтов);
• во время хирургических вмешательств, требующих искусственного кровообращения (внешнего кровообращения);
• во время сеансов гемодиализа;
• если у вас тромбоз центральной вены сетчатки;
• у пациентов, перенесших инфаркт миокарда или ишемические атаки, только в случае непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или если лечение ацетилсалициловой кислотой оказалось неэффективным.

Учитывая побочные эффекты, этот препарат следует применять только в тех случаях, когда он незаменим, а применение других лекарственных средств, отличных от Тиклопидин Алтер, невозможно.

2. Что следует знать перед применением Тиклопидин Алтер

Не принимайте Тиклопидин Алтер

• если у вас аллергия к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были нарушения уровня клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз);
• если у вас есть нарушения свёртываемости крови, такие как кровотечения (геморрагические диатезы), в том числе длительные;
• если у вас имеются повреждения пищевода или желудка с тенденцией к кровотечению (язвы желудочно-кишечного тракта, варикозное расширение вен пищевода и др.);
• если у вас есть нарушения мозгового кровообращения (острая фаза геморрагических инсультов);
• если у вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлые гепатопатии);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут влиять на функцию костного мозга (миелотоксические препараты);
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вы принимаете другие противотромбоцитарные и/или антикоагулянтные препараты, применяемые для улучшения кровотока.

Не используйте этот препарат для первичной профилактики, если у вас отсутствуют
любые состояния, перечисленные в разделе 1.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тиклопидин Алтер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможны побочные эффекты, иногда тяжёлые, гематологического и геморрагического характера.
После выхода препарата на рынок сообщалось о нарушениях уровня всех клеток крови, таких как агранулоцитоз, панцитопения и редкие случаи лейкемии, иногда с летальным исходом (см. раздел 4).
Эти тяжёлые побочные эффекты могут быть связаны с:

• недостаточным контролем, поздней диагностикой и неадекватным лечением побочных явлений;
• одновременным применением антикоагулянтов или противотромбоцитарных препаратов, таких как аспирин, и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Однако в случае имплантации стента тиклопидин необходимо применять в сочетании с аспирином (100–325 мг в день) в течение примерно одного месяца после имплантации.

Необходимо строго соблюдать все указания, меры предосторожности и противопоказания, касающиеся тиклопидина.
Лечение должно проводиться под тщательным контролем врача, особенно в первые три месяца, с целью выявления возможных побочных эффектов.
Если вы заметили появление любого из следующих состояний, немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу:

• боль в горле, лихорадка, поражения полости рта (симптомы нейтропении);
• кровотечения, в том числе длительные, или синяки (гематомы), раздражение кожи с кровотечением (пурпура), тёмный стул (симптомы тромбоцитопении и/или нарушений свёртываемости крови);
• раздражение кожи с кровотечением и снижением уровня тромбоцитов (симптомы тромботической тромбоцитопенической пурпуры);
• желтушность кожи (желтуха), тёмная моча, светлый стул (симптомы гепатита).

При подозрении на тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру необходимо немедленно обратиться к специалисту, поскольку существует высокий риск летального исхода. Заболевание может развиться внезапно, и в большинстве случаев оно наблюдалось в первые 8 недель терапии. Симптомы включают снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) и эритроцитов (гемолитическая анемия), неврологические симптомы, напоминающие транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или инсульт, нарушения функции почек и лихорадку.
Решение о возобновлении приёма препарата зависит от вашего клинического состояния и результатов анализов крови (гематологический контроль), которые необходимо срочно провести.
Выполняйте анализы крови в начале лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии и в течение 15 дней после возможного прекращения приёма Тиклопидин Алтер, если это прекращение произошло в первые 3 месяца лечения.
Прекратите приём препарата при снижении уровня лейкоцитов (нейтропения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
Если вы планируете небольшие хирургические вмешательства, такие как удаление зуба, сообщите врачу о приёме этого препарата.
Прекратите приём препарата как минимум за 10 дней до хирургического вмешательства, чтобы избежать риска кровотечения.
В случае экстренного хирургического вмешательства сообщите врачу о текущем лечении, чтобы он мог принять необходимые меры предосторожности для предотвращения кровотечения.
Используйте препарат с осторожностью, если вы находитесь в группе риска по кровотечениям (геморрагии) и если у вас есть проблемы с печенью (печеночная дисфункция). Периодически проводите тесты на функцию печени, особенно в первые месяцы лечения.
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), проконсультируйтесь с врачом, который может снизить дозу или прекратить лечение при возникновении кровотечений или нарушений в крови (гематопоэтические расстройства).
Дети и подростки
Применение этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Тиклопидин Алтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Избегайте одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, которые могут вызывать нарушения в клетках крови (миелотоксические препараты).
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства вместе с Тиклопидин Алтер, поскольку это может увеличить риск кровотечений (геморрагий):

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• противотромбоцитарные препараты — лекарства, применяемые для улучшения текучести крови;
• ацетилсалициловую кислоту (за исключением случаев имплантации стента, когда сочетание разрешено) и её производные;
• оральные и парентеральные антикоагулянты (гепарин) — препараты, улучшающие кровообращение.

Сообщите врачу и будьте особенно внимательны, если вы принимаете один из следующих
препаратов, поскольку может потребоваться соблюдение специальных мер предосторожности:

• теофиллин — препарат, применяемый при лечении астмы, поскольку может потребоваться корректировка дозы;
• дигоксин — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
• фенобарбитал и фенитоин — препараты, применяемые при лечении эпилепсии;
• циметидин и другие препараты, применяемые при лечении заболеваний желудка (антациды);
• циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый при трансплантации.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не используйте этот препарат во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этого препарата может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тиклопидин Алтер содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Тиклопидин Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При длительном лечении рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки в день, принимать во время еды.
Если вы приняли больше Тиклопидин Алтер, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Передозировка этим лекарственным препаратом может повысить риск кровотечений; при их продолжении требуется лечение с переливанием тромбоцитов.
В случае серьёзных нарушений со стороны желудка и кишечника лечение включает вызывание рвоты, промывание желудка и другие поддерживающие меры.
Если вы забыли принять Тиклопидин Алтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Тиклопидин Алтер
Если вы прекратите лечение этим препаратом в течение первых трёх месяцев, через две недели после прекращения терапии необходимо провести полный анализ крови.
Необходимо контролировать показатели крови до их возвращения в пределы нормы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Прием этого лекарственного средства может вызвать следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• снижение количества лейкоцитов, вплоть до тяжелых форм (нейтропения, агранулоцитоз);
• головная боль, головокружение;
• нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов, повышение щелочной фосфатазы и трансаминаз);
• диарея и тошнота;
• раздражение кожи (макулопапулезная или уртикарная сыпь), часто сопровождающееся зудом, может быть распространенным;
• повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), сопровождающееся снижением количества эритроцитов (гемолитическая анемия);
• тяжелая инфекция организма (сепсис) и септический шок, которые могут развиваться как смертельные осложнения снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
• нарушения чувствительности (периферическая нейропатия);
• кровотечения, особенно синяки или синие пятна на коже (экхимозы), наличие крови в моче (гематурия), кровоизлияние в нижнюю часть глаза (конъюнктивальное кровоизлияние), носовые кровотечения (эпистаксис), кровотечения во время операции (периоперационные кровотечения) и послеоперационные кровотечения, которые могут быть тяжелыми и иногда приводить к летальному исходу;
• образование поражений в желудке и кишечнике (гастродуоденальная язва);
• нарушение функции печени (повышение билирубина);
• раздражение кожи, сопровождающееся шелушением (эксфолиативный дерматит).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение всех клеток крови (панцитопения), резкое снижение активности костного мозга (аплазия костного мозга), нарушения крови (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкемия и тромбоцитоз);
• ощущение шума в ушах (тиннитус);
• кровоизлияния в мозг (внутричерепные);
• нарушения функции печени, такие как гепатит (цитолитический и/или холестатический гепатит);
• желтушное окрашивание кожи, вызванное нарушением функции печени (холестатическая желтуха).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• нарушения иммунной системы, такие как аллергические реакции, анафилаксис (тяжелая аллергическая реакция), отек лица, особенно вокруг глаз и рта (ангионевротический отек Квинке), повышение количества лейкоцитов (эозинофилия), боль в суставах (артралгия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), раздражительные состояния кожи, боль в суставах и лихорадка (волчаночноподобный синдром), нарушения в легких (аллергическая пневмопатия), нарушения в почках (нефропатия, вызванная гиперчувствительностью, которая может сопровождаться почечной недостаточностью);
• тяжелая диарея, связанная с воспалением кишечника (колит и лимфоцитарный колит). При возникновении тяжелых проявлений необходимо прекратить прием этого препарата;
• гепатит с летальным исходом и молниеносный гепатит;
• аллергические реакции на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла);
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиклопидин Алтер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке
после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит ТИКЛОПИДИН АЛТЕР

• Активное вещество: гидрохлорид тиклопидина. Каждая таблетка содержит 250 мг активного вещества.
• Вспомогательные компоненты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана.

Описание внешнего вида ТИКЛОПИДИН АЛТЕР и содержание упаковки
Упаковка содержит 30 пластиночных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Альтер С.р.л.
вия Эгади, 7
20144 Милан
Италия
Производитель
Фармацевтическая мастерская
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. С.п.А.
вия Р. Фоллеро, 25
24027 Нембро (Бергамо)
Италия
ICE С.п.А.
Кантоне Моретти, 29, местность Сан-Бернардо
10090 Иврея (Турин)
Италия
Январь 2026 г.