ПЕПТИРЕX

Пептиреx капсулы твердые 15 мг
Пептиреx капсулы твердые 30 мг
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО-ЭКВИВАЛЕНТ
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Пептиреx и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пептиреx
3. Как принимать Пептиреx
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пептиреx
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПЕПТИРЕX И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Действующее вещество Пептиреx — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.

Врач может назначить Пептиреx по следующим показаниям:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой отрыжки
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибактериальной терапией
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, применяемыми при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач мог назначить Пептиреx по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПЕПТИРЕКС

Не принимайте Пептиреx:

• если у вас аллергия на лансопразол или любой из вспомогательных компонентов препарата Пептиреx (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарство, содержащее активное вещество атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у вас появилась диарея во время лечения Пептиреx, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при применении Пептиреx отмечалось незначительное увеличение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Пептиреx в дополнение к другим лекарствам для лечения инфекции Helycobacter pylori (антибиотикам) или одновременно с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: внимательно прочитайте также инструкцию по применению этих лекарств.
Если вы принимаете Пептиреx в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом обязательно сообщайте о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Во время приема лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Пептиреx:

• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пептиреx, снижающим кислотность желудочного сока;
• если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пептиреx. Не забудьте также сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Другие лекарства и Пептиреx
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Пептиреx может повлиять на их механизм действия:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сульфасалазин (используется для заживления язв);
• зверобой (гиперицин) (используется для лечения легкой депрессии).

Пептиреx и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Пептиреx не менее чем за 30 минут до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Пептиреx.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность концентрироваться может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в этой инструкции, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чём-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Пептиреx содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПЕПТИРЕX

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Глотайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул, врач может порекомендовать вам альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не разжёвывайте эти капсулы, а также не разжёвывайте содержимое опустошённых капсул, поскольку в противном случае препарат может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Пептиреx один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты можно получить, если принимать Пептиреx утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Пептиреx дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Пептиреx зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы Пептиреx для взрослых. Врач иногда может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Пептиреx одновременно с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
• 30 мг Пептиреx одновременно с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятно, что язва больше не будет возникать, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы достичь наилучших результатов от этой терапии, принимайте препарат в точно установленное время и никогда не пропускайте приём дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Пептиреx, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Пептиреx не следует назначать детям.

Принимайте препарат точно так, как вам сказал врач. Если у вас возникли сомнения относительно способа приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Пептиреx в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Пептиреx, чем следовало, немедленно обратитесь за советом к врачу.
При случайном приёме/введении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Пептиреx
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём капсул в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите приём Пептиреx
Не прекращайте приём препарата досрочно, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью вылечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Пептиреx может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в показателях функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (наблюдаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах и мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве эритроцитов
• переломы бедра, запястья или позвоночника. При приёме ингибитора протонной помпы, такого как Пептиреx, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Следующие побочные эффекты являются редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• повышение температуры
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание
• анемия (бледность кожи)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница и затруднённое дыхание

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы могут включать повышение температуры, сыпь, отёки и иногда снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление толстой кишки)
• изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи
• очень редко Пептиреx может вызывать снижение количества лейкоцитов, в результате чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты наблюдаются с неизвестной частотой:

• гипомагниемия
• При приёме Пептиреx более трёх месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если вы испытываете один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, требуется ли регулярный контроль уровня магния в крови.
• кожный красный волчаночный дерматит
• эритема, возможные боли в суставах
• зрительные галлюцинации

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ПЕПТИРЕX

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пептиреx
Действующее вещество: лансопразол
Вспомогательные вещества: гранулы сахарозы и крахмала кукурузного, карбонат магния тяжелый, гипромеллоза,
полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Eudragit L30 D-55), гидроксид натрия; компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е127), оксид железа красный (Е172)
Описание внешнего вида Пептиреx и содержимое упаковки
Твердые капсулы, содержащие гастрорезистентные гранулы
Пептиреx 15 мг твердые капсулы: блистеры по 14 капсул или 28 капсул
Пептиреx 30 мг твердые капсулы: блистеры по 14 капсул или 28 капсул
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio Srl, Via del Mare, 36 – POMEZIA (RM)
Производитель:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat – Барселона (Испания)
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Италия