PEPTIREX

Peptirex 15 mg capsule rigide
Peptirex 30 mg capsule rigide
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Peptirex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Peptirex
3. Come prendere Peptirex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Peptirex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È PEPTIREX E A CHE COSA SERVE

Il principio attivo di Peptirex è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di
pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Peptirex per le seguenti indicazioni:

• Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
• Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell’esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
• Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione)
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Il medico può aver prescritto Peptirex per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PEPTIREX

Non prenda Peptirex:

• se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Peptirex (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

Avvertenze e precauzioni
Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la
sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con Peptirex, contatti immediatamente il medico, poiché
Peptirex è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Se il medico ha prescritto Peptirex in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da
Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie
reumatiche: legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Se prende Peptirex a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare
osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede
il medico.
Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni. Segni e sintomi possono
includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità quali
febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. È necessario riferire tali segni al medico curante.
Si rivolga al medico prima di prendere Peptirex:

• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Peptirex che riduce l'acidità gastrica.
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).

Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al
medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Peptirex. Si
ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Altri medicinali e Peptirex
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe asssumere
qualsiasi altro medicinale , anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi,
poiché Peptirex può influenzare il loro meccanismo d’azione:

• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
• digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• teofillina (usata per trattare l’asma)
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
• fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
• antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
• erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

Peptirex con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere Peptirex almeno 30 minuti prima di assumere cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza,se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in
pazienti che prendono Peptirex.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di
attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare
altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei
fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti
indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l’infermiera o il farmacista.
Peptirex contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. COME PRENDERE PEPTIREX

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico
può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule
o il contenuto delle capsule svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Se prende Peptirex una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori
risultati se prende Peptirex per prima cosa la mattina.
Se prende Peptirex due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.
La dose di Peptirex dipende dalle sue condizioni. Le dosi raccomandate di Peptirex per gli adulti sono
riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà
durare il trattamento.
Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg
ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati
entro 4 settimane, contatti il medico
Trattamento dell’ulcera duodenale : una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane
Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg ogni
giorno per 4 settimane
Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico
può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno
Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori : la dose usuale è una capsula da 30 mg in
combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due
differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:
30 mg di Peptirex insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina
30 mg di Peptirex insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più
se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il
medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.
Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.
Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad
una capsula da 30 mg ogni giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule da 30 mg ogni giorno, poi in base
alla sua risposta a Peptirex il medico deciderà la dose più adatta a lei.
Uso nei bambini
Peptirex non deve essere dato ai bambini.
Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale
deve consultare il medico.
Se prende più Peptirex di quanto deve
Se prende più Peptirex di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Peptirex avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Peptirex
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata
alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule
normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Peptirex
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue
condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo
di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Peptirex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

• cefalea, capogiro
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
• rash cutaneo, prurito
• modifiche nei test di funzionalità del fegato
• stanchezza
• Polipi benigni nello stomaco

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)

• depressione
• dolore alle giunture e ai muscoli
• ritenzione idrica o gonfiore
• modifiche nella conta dei globuli rossi
• fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se assume un inibitore di pompa protonica come Peptirex, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• febbre
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
• sensibilità alla luce
• perdita dei capelli
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• problemi ai reni
• pancreatite
• infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
• angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
• infiammazione della bocca (stomatite)
• colite (infiammazione del colon)
• modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
• reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
• molto raramente Peptirex può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

I seguenti effetti indesiderati si manifestano con frequenza non nota

• ipomagnesiemia
• Se assume Peptirex per più di tre mesi, è possibile che i suoi livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Se avverte uno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.
• lupus eritematoso cutaneo.
• eritema, possibili dolori articolari
• allucinazioni visive

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE PEPTIREX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Peptirex
Il principio attivo è lansoprazolo
Gli eccipienti sono: Sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa,
polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio diossido (E171), copolimero acido
metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55), sodio idrossido; componenti della
capsula: gelatina, titano diossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172)
Descrizione dell’aspetto di Peptirex e contenuto della confezione
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
Peptirex 15 mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule o 28 capsule
Peptirex 30 mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule o 28 capsule
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I.B.N. Savio Srl Via del Mare, 36 – POMEZIA (RM)
Produttore:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat - Barcellona (Spagna)
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Italia