ЛЕВОГЕНИКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Левогеникс 15 мг твердые желатиновые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой, 30 мг твердые желатиновые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой

Лансопразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
Что такое Левогеникс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Левогеникс
Как принимать Левогеникс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левогеникс
Состав упаковки и другая информация

Что такое Левогеникс и для чего он применяется
Активное вещество Левогеникс — лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Врач может назначить Левогеникс для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибактериальной терапией
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (НПВП используются при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить Левогеникс по другим показаниям или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Всегда носите с собой упаковку препарата при посещении врача.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 14 дней.

Что вы должны знать перед применением Левогеникс

Не принимайте Левогеникс:

• если вы аллергик на лансопразол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Левогеникс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребовать скорректировать дозу. Врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
• Если у вас возникнет диарея во время лечения Левогеникс, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку применение Левогеникс связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
• Если врач назначил вам Левогеникс в дополнение к другим препаратам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.
• Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Левогеникс, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске остеопороза (например, при приеме стероидов).
• При длительном применении Левогеникс (более 1 года) врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача сообщайте о любых новых и необычных симптомах.

Обратитесь к врачу перед применением лансопразола:

• Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и при применении всех препаратов, снижающих кислотность, лансопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
• Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если у вас ранее была кожная реакция после применения препарата, аналогичного лансопразолу, снижающего кислотность желудка.
• Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии лансопразолом. Не забудьте сообщить также о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить лечащему врачу.

Другие лекарственные препараты и Левогеникс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Левогеникс может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (применяется для лечения тромбозов)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксевин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (применяется для заживления язв)
• зверобой (гиперицин) (применяется для лечения легкой депрессии)

Левогеникс и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Левогеникс с полным стаканом воды не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Левогеникс.
Если у вас возникнут такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность к концентрации может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для вождения автомобиля или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Применение лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их побочных эффектов.
Описание этих эффектов приведено в других разделах. Внимательно прочитайте всю информацию в этой инструкции.
Если вы не уверены в чем-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.

Левогеникс содержит сахарозу и лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Левогеникс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть практически «без натрия».

Как принимать Левогеникс
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Если вам трудно глотать капсулы, врач может порекомендовать альтернативный способ приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы и не разжевывайте содержимое высыпанных капсул, поскольку препарат не будет действовать должным образом.
Если вы принимаете Левогеникс один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время. Вы можете получить лучший результат, если будете принимать Левогеникс утром.
Если вы принимаете Левогеникс дважды в день, первую дозу принимайте утром, вторую — вечером.

Доза Левогеникс зависит от вашего состояния. Обычные дозы Левогеникс для взрослых приведены ниже. Врач может назначить другую дозу и сообщить вам, как долго должен длиться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение длится 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Левогеникс + 250–500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Левогеникс + 250 мг кларитромицина + 400–500 мг метронидазола

Если вы лечитесь от инфекции, связанной с язвой, вероятно, язва больше не проявится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения наилучших результатов принимайте препарат в точно установленное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг ежедневно, затем в зависимости от вашей реакции на Левогеникс врач определит наиболее подходящую дозу.

Применение у детей
Левогеникс не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Левогеникс, чем нужно
Если вы приняли больше Левогеникс, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Левогеникс
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только до следующей дозы осталось слишком мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте прием капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Левогеникс
Не прекращайте лечение раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше состояние может быть еще не полностью вылечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение
• Диарея, запор, боль в желудке, тошнота, рвота, газы (метеоризм), сухость или воспаление во рту и горле
• Сыпь, мелкие зудящие красные пятна на коже (крапивница), зуд
• Изменения в показателях функции печени
• Усталость
• Доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Депрессия
• Боль в суставах и мышцах
• Изменения в количестве некоторых клеток крови (тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения)
• Переломы бедра, запястья или позвоночника (см. также «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Задержка жидкости или отеки

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Лихорадка
• Беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей (многоформная эритема), синяки, покраснение
• Повышенное потоотделение
• Повышенная чувствительность к свету
• Выпадение волос
• Ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор
• Анемия (бледность)
• Проблемы с почками
• Панкреатит
• Воспаление печени (может проявляться желтухой — пожелтением кожи или глаз)
• Увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
• Кандидоз пищевода (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• Ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы могут включать лихорадку, сыпь, отек и иногда снижение артериального давления
• Воспаление полости рта (стоматит)
• Воспаление толстой кишки (колит)
• Изменения в лабораторных показателях, таких как натрий, холестерин и уровень триглицеридов
• Очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Снижение числа лейкоцитов (снижение сопротивляемости инфекциям) и снижение всех клеток крови (панцитопения). Если у вас развилась инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Если вы принимаете Левогеникс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
• Заболевание, характеризующееся поражением и воспалением кожи (кожный красный волчанка). Низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому, зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как хранить Левогеникс
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и другая информация

Что содержит Левогеникс
Активное вещество: лансопразол
Каждая твердая капсула с кишечнорастворимой оболочкой содержит 15 мг или 30 мг лансопразола.

Другие компоненты:
Содержимое капсулы: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, лактоза, динатрий фосфат, гипромеллоза, маннитол, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, цетиловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171)

Описание внешнего вида Левогеникс и состав упаковки
Капсулы Левогеникс — твердые желатиновые капсулы, содержащие кишечнорастворимые гранулы.
Левогеникс выпускается в упаковках по 14 или 28 твердых желатиновых капсул с кишечнорастворимой оболочкой по 15 мг и 30 мг в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения
GENETIC S.p.A. - Via Della Monica, 26 - Castel S. Giorgio (SA)

Производитель:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)