LEVOGENIX

Folleto informativo: información para el paciente

Levogenix 15 mg cápsulas duras gastroresistentes, 30 mg cápsulas duras gastroresistentes

Lansoprazol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:
Qué es Levogenix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Levogenix
Cómo tomar Levogenix
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Levogenix
Contenido del envase y otras informaciones
Qué es Levogenix y para qué se utiliza
El principio activo de Levogenix es el lansoprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Levogenix para las siguientes indicaciones en adultos:
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
Prevención de la esofagitis por reflujo
Tratamiento de la acidez y el regurgito ácido
Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) (los AINE se utilizan contra el dolor o la inflamación)
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Su médico puede haberle recetado Levogenix para otra indicación o con una dosis diferente a la indicada en este folleto informativo. Lleve el medicamento consigo cuando acuda al médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.
Qué debe saber antes de tomar Levogenix
No tome Levogenix:
si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levogenix.
Si padece una enfermedad hepática grave. Su médico podría tener que ajustar la dosis. Su médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su condición y/o descartar una enfermedad maligna.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con Levogenix, contacte inmediatamente con su médico, ya que se ha asociado a un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Levogenix junto con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea cuidadosamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Levogenix, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis (disminución de la densidad ósea) o si su médico le ha indicado que tiene riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si está tomando esteroides).
Si toma Levogenix durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico probablemente le realizará controles periódicos. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a la consulta.
Consulte a su médico antes de tomar lansoprazol:
Si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo para niveles bajos de vitamina B12 y va a recibir un tratamiento prolongado con lansoprazol. Como con todos los agentes que reducen el ácido, el lansoprazol puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.
Si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).
Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al lansoprazol que reduce la acidez gástrica.
Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde informar también de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Durante el tratamiento con lansoprazol, puede producirse una inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar de estos signos al médico.
Otros medicamentos y Levogenix
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Levogenix puede influir en su mecanismo de acción:
inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para tratar el VIH)
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y tumores)
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos)
teofilina (utilizada para tratar el asma)
tacrolimus (utilizado para prevenir rechazos de trasplante)
fluvoxamina (utilizada para tratar depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
antiácidos (utilizados para tratar acidez o regurgito ácido)
sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
hierba de San Juan (hipérico perforado) (utilizada para tratar la depresión leve)
Levogenix con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar Levogenix con un vaso de agua al menos 30 minutos antes de comer.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas veces se han descrito efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales en pacientes que toman Levogenix.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si está en condiciones adecuadas para conducir un vehículo o realizar otras tareas que requieran una concentración elevada. El uso de medicamentos representa uno de los factores que puede reducir la capacidad de realizar estas actividades de forma segura, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otros apartados. Lea toda la información contenida en este folleto como guía.
Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico.
Levogenix contiene sacarosa y lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Levogenix contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Cómo tomar Levogenix
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si le resulta difícil tragar las cápsulas, su médico puede recomendarle una vía alternativa para tomar el medicamento. No triture ni mastique estas cápsulas ni el contenido de las cápsulas vaciadas, ya que el medicamento no funcionaría correctamente.
Si toma Levogenix una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Levogenix por la mañana.
Si toma Levogenix dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Levogenix depende de su condición. Las dosis habituales de Levogenix para adultos se indican a continuación. Su médico puede recetarle a veces una dosis diferente y le indicará cuánto tiempo debe durar el tratamiento.
Tratamiento de acidez y regurgito ácido: una cápsula de 15 mg o 30 mg durante 4 semanas. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg cada día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la mañana y una cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento será diario durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:
30 mg de Levogenix junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Levogenix junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si está siendo tratado por una infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no reaparezca si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg cada día.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es dos cápsulas de 30 mg cada día; luego, según su respuesta a Levogenix, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Uso en niños
Levogenix no debe administrarse a niños.
Si toma más Levogenix del que debe
Si toma más Levogenix del indicado, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Levogenix
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Levogenix
No deje de tomar el tratamiento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad podría no haber sanado completamente y podría reaparecer si no termina el periodo de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
cefalea, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas), vómitos, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
erupción cutánea, pequeñas manchas rojas con picor en la piel (urticaria), picor
alteraciones en las pruebas de función hepática
fatiga
pólipos benignos en el estómago
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
depresión
dolor en articulaciones y músculos

• alteraciones en el número de ciertas células en la sangre (trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia)
• fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (véanse también “Advertencias y precauciones”)
• retención de líquidos o hinchazón
  Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
  fiebre
  inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
  alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
  reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel (eritema multiforme), moretones, enrojecimiento
  sudoración excesiva
  sensibilidad a la luz
  pérdida de cabello
  sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
  anemia (palidez)
  problemas renales
  pancreatitis
  inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla o ojos amarillos)
  hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
  cándida del esófago (infección fúngica, puede afectar a la piel o mucosas)
  angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria o dificultad para respirar
  Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
  graves reacciones de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, a veces, disminución de la presión arterial
  inflamación de la boca (estomatitis)
  inflamación del colon (colitis)
  alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
  reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
  disminución del número de glóbulos blancos (reducción de la resistencia a infecciones) y disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia). Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como garganta/faringe/boca inflamada o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis)
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  si toma Levogenix durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan.
  bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los bajos niveles de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio.
  Su médico debería decidir si controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre
• enfermedad caracterizada por lesiones e inflamación de la piel (lupus eritematoso cutáneo). Bajos niveles de sodio en sangre. Los síntomas comunes incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, crisis convulsivas, coma, alucinaciones visuales
  Notificación de efectos adversos
  Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
  https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
  Cómo conservar Levogenix
  No conserve a temperatura superior a 25°C. Mantenga en el envase original.
  Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
  No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
  Contenido del envase y otras informaciones
  Qué contiene Levogenix
  El principio activo es el lansoprazol.
  Cada cápsula dura gastroresistente contiene 15 mg de lansoprazol o 30 mg de lansoprazol.
  Los demás componentes son:
  Contenido de la cápsula: esferas de sacarosa y almidón de maíz, lactosa, fosfato disódico anhidro, hipromelosa, manitol, ftalato de hipromelosa, ftalato dietílico, alcohol cetílico, talco, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico.
  Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171)
  Descripción del aspecto de Levogenix y contenido del envase
  Las cápsulas de Levogenix son cápsulas duras que contienen gránulos gastroresistentes.
  Levogenix está disponible en envases de 14 o 28 cápsulas duras gastroresistentes de 15 mg y 30 mg en blísteres de PVC/PVDC/aluminio.
  Titular de la autorización de comercialización
  GENETIC S.p.A. - Via Della Monica, 26 - Castel S. Giorgio (SA)
  Productor:
  Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)