LANSOX

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Lansox 15 mg cápsulas duras, 30 mg cápsulas duras

lansoprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lansox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lansox
3. Cómo tomar Lansox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lansox
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lansox y para qué se utiliza

El principio activo de Lansox es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Lansox para las siguientes indicaciones en adultos:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con antibióticos
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) (los AINE se utilizan contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado Lansox para otra indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Lleve el medicamento consigo cuando acuda al médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansox

No tome Lansox:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la dosis.
El médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su afección y/o descartar una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansox aparece diarrea, póngase en contacto inmediatamente con su médico, ya que Lansox se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansox junto con otros medicamentos para tratar la infección por Helycobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea cuidadosamente también el prospecto de esos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lansox, especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas en la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis (disminución de la densidad ósea) o si su médico le ha indicado que tiene riesgo de osteopor游戏副本

3. Cómo tomar Lansox

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si le resulta difícil tragar las cápsulas duras, su médico puede recomendarle una vía alternativa para tomar el medicamento. No triture ni mastique estas cápsulas duras ni el contenido de las cápsulas duras vaciadas, ya que el medicamento no funcionaría correctamente.
Si toma Lansox una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansox por la mañana, en primer lugar.
Si toma Lansox dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda dosis por la noche.
La dosis de Lansox depende de su estado. Las dosis habituales de Lansox para adultos se indican a continuación. A veces, su médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Tratamiento de la acidez gástrica y el reflujo ácido: una cápsula de 15 mg o 30 mg durante 4 semanas. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y una cápsula de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento durará 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:
30 mg de Lansox junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Lansox junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si está siendo tratado por esta infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no reaparezca si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos cápsulas duras de 30 mg al día; posteriormente, según su respuesta a Lansox, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.

Uso en niños
Lansox no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansox del que debe
Si toma más Lansox del indicado, consulte inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Lansox
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. Si es así, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansox
No deje de tomar el medicamento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el período de tratamiento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de usar Lansox y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes
síntomas

• manchas rojizas no elevadas, con aspecto de diana o forma circular en el tronco, a menudo con vesículas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ser precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• cefalea, mareo
• diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
• erupción cutánea, prurito
• alteraciones en las pruebas de función hepática
• fatiga
• pólipos benignos en el estómago

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• depresión
• dolor en articulaciones y músculos
• retención de líquidos o hinchazón
• alteraciones en el recuento de glóbulos rojos

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• fiebre
• inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos de la vista, vértigo
• alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• reacciones en la piel como sensación de ardor o picazón bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• sensibilidad a la luz
• pérdida del cabello
• sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
• anemia (palidez)
• problemas renales
• pancreatitis
• inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla o ojos amarillos)
• hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad graves, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
• inflamación de la boca ( stomatitis )
• inflamación del colon ( colitis )
• alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
• reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación severa y pérdida de la piel
• muy raramente Lansox puede causar una disminución en el número de glóbulos blancos y, por tanto, la resistencia a las infecciones puede reducirse. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como garganta/faringe/boca inflamada o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Si toma Lansox durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Bajos niveles de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si debe controlar regularmente los niveles de magnesio en sangre.
• Bajos niveles de sodio en sangre. Los síntomas comunes incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y fatiga, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, crisis convulsivas, coma
• Eritema, eventualmente asociado a dolores articulares.
• Alucinaciones visuales.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansox

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el
medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lansox

• El principio activo es el lansoprazol
• Los excipientes son: microgránulos inertes, sacarosa, copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato (1:1) dispersión al 30 %, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, almidón de maíz, carbonato de magnesio, talco, macrogol 8000, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra
• Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), goma laca (E904), glicol propilénico (E1520), solución concentrada de amoníaco (E527), hidróxido de potasio (E525), óxido de hierro negro (E172)

Descripción del aspecto de Lansox y contenido del envase
Las cápsulas duras de Lansox son de color blanco y rosa. Cada cápsula dura contiene gránulos
gastroresistentes de color de blanco a blanco marrón pálido
Lansox 15 mg cápsulas duras: Envases de 14, 28 y 35 cápsulas duras
Lansox 30 mg cápsulas duras: Envases de 14, 28 y 35 cápsulas duras
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Roma
Tel.: 06 502601
Fax: 06 5001784
bajo licencia de Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Osaka - Japón
El productor es:
Delpharm Novara S.r.l. – Via Crosa 86 - Cerano (NO)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Austria: AGOPTON
Bélgica: DAKAR
Francia: LANZOR, OGAST
Alemania: AGOPTON
Grecia: LAPRAZOL
Italia: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
Luxemburgo: DAKAR
Portugal: OGASTO
España: OPIREN
Este prospecto fue aprobado por última vez el
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la
Agencia Italiana del Medicamento (https://www.aifa.gov.it/).

Folleto informativo: información para el usuario

Lansox 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables

lansoprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lansox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lansox
3. Cómo tomar Lansox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lansox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lansox y para qué se utiliza

El principio activo de Lansox es el lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Lansox para las siguientes indicaciones en adultos:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y el regurgito ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) (los AINE se utilizan contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado Lansox para otra indicación o con una dosis diferente de la indicada en este prospecto. Lleve consigo el medicamento cuando acuda al médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Lansox

No tome Lansox:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la dosis.
El médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional denominado endoscopia para diagnosticar su afección y/o descartar una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansox aparece diarrea, póngase en contacto inmediatamente con su médico, ya que Lansox se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansox junto con otros medicamentos para tratar la infección por Helycobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea cuidadosamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lansox, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas en la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis (disminución de la densidad ósea) o si su médico le indica que tiene riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si está tomando esteroides).
Si toma Lansox a largo plazo (más de 1 año), es probable que su médico le controle de forma regular. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a consulta médica.
Consulte con su médico antes de tomar lansoprazol:

• Si tiene niveles bajos de vitamina B12 o factores de riesgo de niveles bajos de vitamina B12 y va a recibir un tratamiento prolongado con lansoprazol. Como ocurre con todos los fármacos que reducen el ácido, el lansoprazol puede provocar una absorción reducida de vitamina B12.
• Si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).
  • Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al lansoprazol que reduce la acidez gástrica.
• Si nota la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde también informar de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)] asociadas al tratamiento con Lansox. Deje de tomar Lansox y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
• Durante la toma de lansoprazol, puede producirse una inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar a su médico de estos signos.

Otros medicamentos y Lansox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansox puede influir en su mecanismo de acción:

• inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizados para el tratamiento del VIH)
• metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y tumores)
• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• teofilina (utilizada para tratar el asma)
• warfarina (utilizada para tratar coágulos sanguíneos)
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar la acidez o el reflujo)
• sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve)

Lansox con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar Lansox al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas veces pueden presentarse efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales en pacientes que toman Lansox.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener especial precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Solo usted puede decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo o realizar otras tareas que requieran una concentración elevada. El uso de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir la capacidad de realizar estas actividades de forma segura debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otras secciones.
Lea toda la información incluida en este prospecto como guía.
Si tiene dudas sobre algo, hable con su médico o farmacéutico.
Lansox contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lansox contiene aspartamo
Lansox contiene 4,5 mg de aspartamo en cada comprimido de 15 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Lansox contiene 9,0 mg de aspartamo en cada comprimido de 30 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Lansox

Tome este medicamento siempre según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Coloque el comprimido sobre la lengua y suéltelo lentamente. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando los microgránulos que deben tragarse sin masticarlos. También puede tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.

Su médico puede indicarle que tome el comprimido con una jeringa si tiene graves dificultades para tragar.

Debe seguir las siguientes instrucciones si toma el medicamento con una jeringa:

Es importante que se compruebe cuidadosamente la adecuación de la jeringa elegida:

• Retire el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para un comprimido de 15 mg y de 10 ml para un comprimido de 30 mg).
• Coloque el comprimido en la jeringa.
• Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
• Para el comprimido de 15 mg: aspire 4 ml de agua del grifo en la jeringa.
• Para el comprimido de 30 mg: aspire 10 ml de agua del grifo en la jeringa.
• Gire la jeringa boca abajo y aspire 1 ml adicional de aire.
• Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido esté disuelto.
• El contenido puede vaciarse directamente en la boca.
• Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua del grifo para vaciar completamente la jeringa en la boca.

Si toma Lansox una vez al día, procure tomarlo siempre a la misma hora. Obtendrá mejores resultados si toma Lansox por la mañana nada más levantarse.

Si toma Lansox dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.

La dosis de Lansox depende de su estado clínico. Las dosis habituales de Lansox en adultos se indican a continuación. A veces, su médico puede recetarle una dosis diferente y le indicará cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Tratamiento de la acidez y el regurgitación ácida: un comprimido orodispersible de 15 mg o 30 mg durante 4 semanas. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersible de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersible de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersible de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersible de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersible de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento durará 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

• 30 mg de Lansox junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.
• 30 mg de Lansox junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está tratando su infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no vuelva a aparecer si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: un comprimido orodispersible de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: un comprimido orodispersible de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersible de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es dos comprimidos orodispersibles de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta a Lansox, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.

Uso en niños

Lansox no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansox del que debe

Si toma más Lansox del indicado, consulte inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar una dosis de Lansox

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansox

No deje de tomar el medicamento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad puede no haber sanado completamente y podría reaparecer si no finaliza el periodo de tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de usar Lansox y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Manchas rojizas no elevadas, con aspecto de diana o forma circular en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Cefalea, mareo
• Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
• Erupción cutánea, picor
• Alteraciones en las pruebas de función hepática
• Cansancio
• Pólipos benignos en el estómago

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Depresión
• Dolor en articulaciones y músculos
• Retención de líquidos o hinchazón
• Alteraciones en el recuento de glóbulos rojos

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Fiebre
• Inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos de la vista, vértigo
• Alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• Sensibilidad a la luz
• Pérdida del cabello
• Sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
• Anemia (palidez)
• Problemas renales
• Pancreatitis
• Inflamación del hígado (puede presentarse piel amarilla u ojos amarillos)
• Hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• Candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• Angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
• Inflamación de la boca (stomatitis)
• Inflamación del colon (colitis)
• Alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
• Reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel
• Muy raramente, Lansox puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos y, por tanto, la resistencia a las infecciones puede disminuir. Si padece una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como inflamación de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Si toma Lansox durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Bajos niveles de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si debe controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre.
• Niveles bajos de sodio en sangre. Los síntomas comunes incluyen náuseas y vómitos, cefalea, somnolencia y cansancio, confusión, debilidad muscular o espasmos, irritabilidad, crisis convulsivas, coma.
• Eritema, eventualmente asociado a dolores articulares.
• Alucinaciones visuales.

Notificación de efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lansox

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Manténgalo en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lansox

• El principio activo es lansoprazol
• Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato de magnesio, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio, talco, manitol, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión 30%, dispersión de poliacrilato 30%, Macrogol 8000, monostearato de glicerilo, polisorbato 80, citrato de trietilo, ácido cítrico anhidro, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172), crospovidona, aroma de fresa, aspartamo, estearato de magnesio

Descripción del aspecto de Lansox y contenido del envase
Las comprimidos orodispersables de Lansox son de color blanco a blanco-amarillento con pequeños puntos de color naranja a marrón oscuro. Cada comprimido orodispersable contiene gránulos gastroresistentes de color naranja a marrón oscuro.
Lansox 15 mg comprimidos orodispersables – 14 y 28 comprimidos orodispersables
Lansox 30 mg comprimidos orodispersables – 14 y 28 comprimidos orodispersables
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Roma
Tel.: 06 502601
Fax: 06 5001784
bajo licencia de Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Osaka – Japón
El productor es:
Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa 86 – Cerano (NO)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Francia: OGASTORO
Alemania: AGOPTON
Grecia: LAPRAZOL FasTab
Italia: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
Portugal: OGASTO
España: OPIREN Flas
Este prospecto ha sido aprobado por última vez el
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento (https://www.aifa.gov.it/).