АЛЛУРИТ

Инструкция по применению: информация для пациента

Аллурит 150 мг таблетки

Аллопуринол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллурит и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приемом Аллурита
3. Как принимать Аллурит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аллурит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аллурит и для чего он применяется

Аллурит содержит аллопуринол — вещество, которое действует против подагры, снижая количество мочевой кислоты, образующейся в организме.
Аллурит применяется для:

• лечения подагры — заболевания, характеризующегося отложением кристаллов мочевой кислоты в суставах и окружающих тканях, что вызывает воспалительную реакцию. Это воспаление может привести к отёку, повышению температуры, повышенной чувствительности и боли в коже вокруг сустава. Также может возникать сильная боль при движении сустава;
• снижения избытка мочевой кислоты в крови. Такое превышение может быть вызвано: заболеваниями почек, некоторыми кожными заболеваниями (псориаз), некоторыми опухолями, сильным истощением организма, увеличением количества эритроцитов в крови (полицитемия), при лечении диуретиками (препаратами, увеличивающими выработку мочи) или некоторыми противоопухолевыми средствами, а также при соблюдении диет для похудения;
• профилактики отложения кристаллов мочевой кислоты в тканях и формирования поражений костей, суставов или почек (почечных камней);
• профилактики образования оксалатных камней в почках, если одновременно повышены уровни мочевой кислоты;
• профилактики или лечения повреждений почек, вызванных отложением мочевой кислоты в почках, у пациентов с опухолями, особенно при лечении лучевой терапией или противоопухолевыми препаратами;
• растворения кристаллов мочевой кислоты в сочетании с другими методами терапии.

2. Что Вы должны знать перед приемом Аллурит

Не применяйте Аллурит

• если у Вас аллергия на аллопуринол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас была тяжелая реакция при первом применении;
• детям, за исключением тех, кто страдает опухолевыми заболеваниями, вызывающими повышенное содержание мочевой кислоты в крови;

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Аллурит:

• если у Вас есть проблемы с почками;
• если Вы или кто-либо из Ваших родственников страдаете гемохроматозом (наследственное заболевание, характеризующееся чрезмерным накоплением железа в организме).

В начале лечения могут возникать приступы подагры, поэтому врач может назначить Вам колхицин или урикозурические средства (препараты, используемые для лечения подагры).
Ваш врач, возможно, будет регулярно проводить проверку функции печени и почек, а также анализ крови.
При применении аллопуринола отмечались тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь («rash») может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, общие боли. Сыпь может прогрессировать с появлением множественных пузырей и шелушением кожи. Такие тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у лиц китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек также может увеличить риск у таких пациентов.
Если у Вас появилась сыпь или эти кожные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием аллопуринола и немедленно обратиться к врачу.
Если у Вас ранее был синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении аллопуринола, Вы не должны больше принимать этот препарат.

Дети
Этот препарат не должен применяться у детей, за исключением тех, кто страдает опухолевыми заболеваниями, вызывающими повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Другие лекарственные средства и Аллурит
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Аллурит может влиять на действие:

• 6-меркаптопурин (применяется для лечения некоторых опухолей) и азатиоприн (применяется для профилактики отторжения после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний). Совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом следует избегать. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с Аллурит доза 6-меркаптопурина или азатиоприна должна быть снижена, поскольку их активность будет удлинена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае врач будет внимательно контролировать показатели крови во время лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле. Врач снизит дозу этих препаратов;
• препараты, используемые для разжижения крови (например, варфарин): врач будет чаще контролировать показатели свертываемости крови;
• урикозурические препараты — лекарства, применяемые для снижения уровня мочевой кислоты в организме;
• препараты, содержащие железо;
• гидроксид алюминия. При одновременном приеме гидроксида алюминия эффект аллопуринола может ослабляться. Между приемом этих двух препаратов должно быть не менее 3 часов;
• цитостатики. При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) чаще возникают нарушения состава крови, чем при применении этих активных веществ по отдельности. Поэтому контроль показателей крови должен проводиться регулярно.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Принимайте Аллурит во время беременности только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.
Лактация
Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Аллопуринол не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аллурит может вызывать сонливость. Если у Вас проявляется этот симптом, НЕ управляйте транспортными средствами и НЕ используйте механизмы, а также не участвуйте в деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

3. Как принимать Аллурит

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач, как правило, начинает лечение с низкой дозы аллопуринола (напр., 100 мг/сут),
чтобы снизить риск возможных нежелательных явлений. При необходимости доза будет увеличена.
Рекомендуемая доза составляет 2–3 таблетки в день, принимаемые до или после еды, или 2 таблетки
одним приемом — в зависимости от указаний врача.
Во время лечения пейте достаточное количество жидкости, чтобы выделять не менее 2 литров мочи
в сутки.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появляются какие-либо из следующих нарушений, немедленно прекратите приём таблеток и сообщите об этом врачу:

• любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), распространённые волдыри и отслоение кожи. Эти симптомы могут указывать на тяжёлые поражения кожи, известные как «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включающие повышение температуры тела, кожную сыпь, боль в суставах, нарушения в анализах крови и показателях функции печени. Эти симптомы могут свидетельствовать о системном нарушении гиперчувствительности с поражением нескольких органов.

При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
Повышение уровня тиреотропного гормона в крови.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Диарея
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
Гепатит (воспаление печени) и/или нарушение функции печени
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
Отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Кожные реакции, потенциально опасные для жизни (синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Лихеноидная сыпь (зудящая сыпь красно-фиолетового цвета и/или тонкие бело-серые линии на слизистых оболочках).
Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг): симптомы включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, повышение температуры, спутанность сознания, мышечные боли и общее недомогание. В случае появления этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты

• тошнота, рвота;
• прерывистые боли в животе (появляются и исчезают с короткими, более или менее регулярными интервалами);
• кровь в моче;
• озноб;
• изменения в количестве лейкоцитов;
• зуд;
• боль в одном или нескольких суставах (артралгия);
• выпадение волос (алопеция) с или без воспаления кожи (дерматит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Аллурит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Аллурит
Действующее вещество — аллопуринол: одна таблетка содержит 150 мг аллопуринола.
Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводная коллоидная двуокись кремния.

Описание внешнего вида Аллурита и содержание упаковки
Аллурит выпускается в виде таблеток. Упаковка содержит 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Теофарма С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле-Салимбене (ПВ)

Производитель
Теофарма С.р.л.
Виале Черцца, 8/А
Павия