ALLURIT

Prospecto: información para el paciente

Allurit 150 mg comprimidos

Allopurinol
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Allurit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Allurit
3. Cómo tomar Allurit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allurit
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Allurit y para qué se utiliza

Allurit contiene allopurinol, una sustancia que actúa contra la gota, reduciendo la cantidad de
ácido úrico producido por el cuerpo.
Allurit se utiliza para:

• tratar la gota: una enfermedad caracterizada por la acumulación de cristales de ácido úrico en las articulaciones y en los tejidos cercanos, lo que provoca una reacción inflamatoria. Esta inflamación puede hacer que la piel en la zona alrededor de la articulación se hinche, caliente, sensible y dolorosa. Usted también puede experimentar un fuerte dolor al mover la articulación;
• reducir el exceso de ácido úrico en la sangre. Este exceso puede deberse a: problemas renales, ciertas enfermedades de la piel (psoriasis), algunos tumores, cuando el organismo está muy debilitado, en caso de aumento de glóbulos rojos en la sangre (policitemia), durante el tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina) o con ciertos medicamentos antitumorales, y en caso de dietas para adelgazar;
• prevenir la acumulación de cristales de ácido úrico en los tejidos y la formación de lesiones en los huesos, articulaciones o riñones (cálculos renales);
• prevenir la formación de cálculos de oxalato de calcio, cuando también los niveles de ácido úrico están elevados;
• tratar o prevenir daños renales debidos a la acumulación de ácido úrico en los riñones, en pacientes con tumores, especialmente si están siendo tratados con radioterapia o con medicamentos antitumorales;
• disolver los cristales de ácido úrico, junto con otras terapias.

2. Qué debe saber antes de tomar Allurit

No use Allurit

• si es alérgico al alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido una reacción grave tras la primera administración;
• en niños, salvo en aquellos que padezcan un tumor que provoque una elevada cantidad de ácido úrico en sangre;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Allurit:

• si tiene problemas renales;
• si usted o un familiar suyo padece hemocromatosis (enfermedad hereditaria caracterizada por una acumulación excesiva de hierro en el organismo).

Al comienzo del tratamiento pueden aparecer brotes de gota, por lo que su médico podría recetarle colchicina o fármacos uricosúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota).
Su médico querrá realizarle controles periódicos de la función hepática y renal, así como análisis de sangre.
Con el uso de alopurinol se han descrito reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Con frecuencia, la erupción cutánea ("rash") puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas reacciones cutáneas graves suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados. La erupción puede progresar con la aparición de ampollas generalizadas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en personas de origen chino Han, tailandés o coreano. Asimismo, la enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes.
Si desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas cutáneos, debe interrumpir inmediatamente
la toma de alopurinol y contactar inmediatamente con su médico.
Si ha tenido el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de
alopurinol, no debe volver a tomar este medicamento.

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños, salvo en aquellos que padezcan formas tumorales que causen una elevada cantidad de ácido úrico en sangre.

Otros medicamentos y Allurit
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Allurit puede interferir con la acción de:

• 6-mercaptopurina (utilizada para el tratamiento de ciertos tumores) y azatioprina (utilizada para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos o para tratar enfermedades del sistema inmunitario denominadas "autoinmunes"). Debe evitarse la administración simultánea de 6-mercaptopurina o azatioprina con alopurinol. Cuando se administra 6-mercaptopurina o azatioprina junto con Allurit, debe reducirse la dosis de 6-mercaptopurina o azatioprina, ya que su actividad se prolongará. Esto puede aumentar el riesgo de trastornos sanguíneos graves. En tal caso, su médico controlará cuidadosamente el recuento sanguíneo durante el tratamiento. Acuda inmediatamente al médico si observa hematomas inexplicables, sangrado, fiebre o dolor de garganta. Su médico reducirá la dosis de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (como la warfarina): su médico controlará con mayor frecuencia los valores de coagulación de la sangre;
• fármacos uricosúricos, medicamentos utilizados para reducir los niveles de ácido úrico en el organismo;
• productos que contengan hierro;
• hidróxido de aluminio. Si se toma hidróxido de aluminio simultáneamente, el alopurinol puede tener un efecto reducido. Debe haber un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos;
• citostáticos. Con la administración conjunta de alopurinol y citostáticos (por ejemplo, ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros alquílicos), se produce con mayor frecuencia discrasia sanguínea que cuando estos principios activos se administran por separado. Por tanto, debe realizarse un control periódico del recuento sanguíneo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, tome Allurit solo si su médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
El alopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Allurit puede causar somnolencia. Si experimenta este síntoma, NO conduzca vehículos ni utilice maquinaria, ni participe en actividades que requieran especial atención.

3. Cómo tomar Allurit

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El médico generalmente comenzará con una dosis baja de alopurinol (por ejemplo, 100 mg/día) para reducir el riesgo de posibles efectos adversos. La dosis se aumentará si es necesario.
La dosis recomendada es de 2-3 comprimidos al día, tomados antes o después de las comidas, o 2 comprimidos en una única toma, según las indicaciones del médico.
Durante el tratamiento, beba una cantidad abundante de líquidos, suficiente para producir al menos 2 litros de orina al día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Si padece alguno de estos trastornos, interrumpa la toma de las tabletas e informe
inmediatamente a su médico:

• cualquier cambio en la piel, por ejemplo úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas generalizadas y descamación cutánea. Estos pueden ser síntomas de reacciones cutáneas graves denominadas “Síndrome de Stevens-Johnson” y “necrólisis epidérmica tóxica” (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
• reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen fiebre, erupción cutánea, dolor articular y alteraciones en la sangre y en las pruebas de función hepática. Estos pueden ser signos de un trastorno de hipersensibilidad multiorgánica.

Con el uso de este medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Aumento de los niveles de hormona estimulante de la tiroides en sangre.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Diarrea
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hepatitis (inflamación del hígado) y/o alteración de la función hepática
Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Hinchazón de la piel o de las mucosas (angioedema).
Reacciones cutáneas potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson,
necrólisis epidérmica tóxica).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Erupción cutánea liquenoide (erupción pruriginosa de color rojo-violeta y/o líneas filiformes blancas-grisáceas en las membranas mucosas).
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o confusión, dolores musculares y sensación general de malestar. Si esto ocurre, consulte inmediatamente a un médico.
Otros posibles efectos adversos

• náuseas, vómitos;
• dolor abdominal intermitente (que aparece y desaparece a intervalos breves, más o menos regulares);
• sangre en la orina;
• escalofríos;
• alteraciones en el recuento de glóbulos blancos;
• prurito.
• dolor en una o más articulaciones (artralgias)
• pérdida de cabello (alopecia) con o sin inflamación de la piel (dermatitis).

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Allurit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Allurit
El principio activo es alopurinol; un comprimido contiene 150 mg de alopurinol.
Los demás componentes son almidón, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Descripción del aspecto de Allurit y contenido del envase
Allurit se presenta en una caja que contiene 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
Pavia