SUDOKREM

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa Sudokrem (Sudocrem®)

Skład:

Substancje czynne: 1 g kremu zawiera tlenek cynku 15,29 % m/m, alkohol benzylowy 0,39 % m/m, benzylobenzoan 1,02 % m/m, cyjanamat benzylu 0,15 % m/m;

Substancje pomocnicze: lanolina, woda oczyszczona, benzoesan sodu (E 211), wosk parafinowy, wosk pszczeli syntetyczny, wosk mikrokryształowy, sorbitan seskwiolejan, glikol propylenowy, acetolan linalilu, zapach lawendy, olej mineralny, antyoksydant zawierający: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, butylowa hydroksyloanhizol (E 320).

Postać leku. Krem do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: biały, jednorodny krem, bez widocznych zanieczyszczeń, z zapachem lawendy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki dermatologiczne. Leki o działaniu łagodzącym i ochronnym. Preparaty cynku. Kod ATC D02A B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Tlenek cynku wywiera działanie antyseptyczne, wiążące i przeciwzapalne. Po nałożeniu na skórę zmniejsza podrażnienia oraz goi nieznaczne oparzenia i płytkie rany.

Alkohol benzylowy wykazuje miejscowe działanie znieczulające oraz właściwości odkażające.

Benzoan benzylu ma działanie antyseptyczne, działa również jako substancja rozpuszczająca.

Cynamonian benzylu jest syntetyczną substancją otrzymaną z alkoholu benzylowego i kwasu cynamonowego, wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwbłonkowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia miejscowego:

• zapalenia skóry owocowego;
• odleżyn;
• niewielkich oparzeń termicznych;
• odmrożeń stopnia I;
• trądziku;
• przerostów;
• egzemy.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek z składników leku. Ostre bakteryjne choroby zapalne skóry.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Tylko do użytku zewnętrznego. Nie dopuszczać do kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku dostania się do oczu lub na błony śluzowe należy je przemyć wodą.

Nie wolno palić ani przebywać w pobliżu ognia otwartego ze względu na ryzyko poważnych oparzeń. Tkanki (odzież, pościel, opatrunek itp.), które miały kontakt z tym lekiem, łatwiej się zapalają i stanowią poważne zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszyć ilość osadzonego leku, ale nie usuwa go całkowicie.

Benzoan sodu może powodować miejscowe podrażnienie oraz nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Jeśli stan po zastosowaniu kremu się nie poprawia lub nawet się nasila, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania nie stwierdzono. Można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.
Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do użytku zewnętrznego.

Jeśli nie zlecono inaczej, stosować dorosłym i dzieciom nie częściej niż 6 razy na dobę. Krem należy nakładać cienką warstwą na dotknięte obszary skóry.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości i przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Jeśli stan po zastosowaniu leku nie poprawia się lub nawet się nasila, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Preparat można stosować w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie w dużych dawkach mogą wystąpić wymioty, biegunka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego i drgawki.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, zaczerwienienie, wysypkę, zmiany w miejscu naniesienia kremu; substancje pomocnicze zawarte w leku mogą powodować podrażnienie skóry oraz miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 45 g lub 60 g, lub 75 g, lub 125 g, lub 150 g, lub 250 g, lub 300 g w słoiku polipropylenowym zabezpieczonym przed pierwszym otwarciem.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent.

Balkanpharma-Trojan AD.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

ul. Krayerchna 1, Trojan, 5600, Bułgaria.