SUDOCREM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Sudocrem (Sudocrem®)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di crema contiene ossido di zinco 15,29 % m/m, alcool benzilico 0,39 % m/m, benzoato di benzile 1,02 % m/m, cinammato di benzile 0,15 % m/m;

Eccipienti: lanolina, acqua depurata, benzoato di sodio (E 211), cera paraffinica, cera d'api sintetica, cera microcristallina, sesquioleato di sorbitano, glicole propilenico, acetato di linalile, aroma di lavanda, olio minerale, antiossidante contenente: glicole propilenico, acido citrico anidro, butilidrossianisolo (E 320).

Forma farmaceutica. Crema per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema bianca, omogenea, senza impurità visibili, con odore di lavanda.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati dermatologici. Preparati emollienti e protettivi. Preparati a base di zinco. Codice ATC D02A B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossido di zinco esercita un'azione antiseptica, astringente e anti-infiammatoria. Quando applicato sulla cute, allevia l'irritazione e favorisce la guarigione di lievi ustioni e ferite superficiali.

L'alcool benzilico ha un'azione anestetica locale con proprietà disinfettanti.

Il benzoato di benzile ha un'azione antiseptica ed agisce anche come sostanza solubilizzante.

Il cinnamato di benzile è una sostanza sintetizzata a partire dall'alcool benzilico e dall'acido cinnamico, dotata di attività antibatterica e antimicotica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento locale di:

• dermatite da pannolino;
• irritazioni cutanee;
• lievi ustioni termiche;
• congelamento di I grado;
• acne;
• ulcere da decubito;
• eczema.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Malattie cutanee infiammatorie acute di tipo purulento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi e le membrane mucose. In caso di contatto con gli occhi e le membrane mucose, lavarli con acqua.

Non fumare né avvicinarsi a fiamme libere a causa del rischio di gravi ustioni. Il tessuto (abbigliamento, lenzuola, bendaggi, ecc.) che è venuto a contatto con questo medicinale è più infiammabile e rappresenta un serio pericolo di incendio. Il lavaggio di abbigliamento e lenzuola può ridurre l'accumulo del prodotto, ma non è in grado di eliminarlo completamente.

Il benzoato di sodio può causare irritazione locale e peggiorare la jaundice (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (di età inferiore a 4 settimane).

Se la condizione non migliora o peggiora dopo l'applicazione della crema, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Controindicazioni assenti. Può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento al seno dopo aver consultato un medico.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non stabilita.

Modalità e dosaggio d'uso.

Solo per uso esterno.

Se non diversamente prescritto, applicare agli adulti e ai bambini non più di 6 volte al giorno. Il prodotto deve essere applicato in uno strato sottile sulle aree cutanee interessate.

La durata del trattamento dipende dalla gravità e dall'andamento della malattia ed è stabilita individualmente dal medico.

Se il quadro clinico non migliora o peggiora dopo l'applicazione del medicinale, è necessario consultare il medico.

Neonati e bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di applicazione topica, il sovradosaggio è improbabile. In caso di ingestione accidentale in dosi elevate, possono manifestarsi vomito, diarrea, stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, comprese prurito, iperemia, eruzioni cutanee e alterazioni nel sito di applicazione della crema; le sostanze eccipienti contenute nel medicinale possono causare irritazione della pelle e reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

45 g, oppure 60 g, oppure 75 g, oppure 125 g, oppure 150 g, oppure 250 g, oppure 300 g in vasetto di polipropilene con sistema di chiusura di sicurezza per il primo utilizzo.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore.

Balkanpharma-Trojan AD.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Strada Krayrechna 1, Troyan, 5600, Bulgaria.