SARGIN®

INSTRUKCJA stosowania leku Sargin® (sarGIN)

Skład:

substancja czynna: L-argininy asparaginian;

1 ml roztworu zawiera Argininian asparaginian (L-argininy asparaginian) – 200 mg;

substancje pomocnicze: propylo-p-hydroksybenzoesan (E 216), metylo-p-hydroksybenzoesan (E 218), sorbitol (E 420), sodyny sacharyna (E 954), aromat winogronowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do doustnego przyjmowania.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od żółtawej do żółto-brązowej o zapachu winogron.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne leki kardiologiczne. Aminokwasy.

Kod ATX C01E.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Sargin® wykazuje działanie antyhipoksyjne, cytoprotekcyjne, antyoksydacyjne, dezintoksykacyjne i stabilizujące błony komórkowe. Odgrywa ważną rolę w procesach neutralizacji amoniaku oraz stymuluje jego wydalenie z organizmu, nasila działanie dezintoksykacyjne wątroby. Wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, korzystnie wpływa na procesy zaopatrzenia energetycznego hepatocytów.

Jako dawca tlenku azotu (NO) Sargin® uczestniczy w procesach zaopatrzenia energetycznego organizmu, zmniejsza aktywację i adhezję leukocytów i płytek krwi do śródbłonka naczyń, zapobiegając powstawaniu i rozwojowi blaszek miażdżycowych, uczestniczy w procesach fibrynolizy i spermatogenezy.

Lek wykazuje umiarkowane działanie anaboliczne, stymuluje czynność grasicy, sprzyja syntezie insuliny i reguluje stężenie glukozy we krwi podczas obciążenia fizycznego, sprzyja korekcji równowagi kwasowo-zasadowej.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować w leczeniu wspomagającym miażdżycy naczyń serca i mózgu, nadciśnienia tętniczego, miażdżycy naczyń obwodowych; przewlekłej niewydolności serca; hipercholesterolemii; przewlekłych chorób obturacyjnych płuc, nadciśnienia płucnego; stanów astenicznych.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, ciężkie zaburzenia czynności nerek. Ostry zawał mięśnia sercowego (w tym w wywiadzie).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy stosowaniu argininianu argininu należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne stosowanie aminofiliny z arginina może towarzyszyć wzrost stężenia insuliny we krwi, a stosowanie spironolaktonu z arginina – podwyższeniu poziomu potasu we krwi.

Arginina jest niekompatybilna z tiopentalem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Należy zachować ostrożność przy zaburzeniach gospodarki elektrolitowej, chorobach nerek. Podczas stosowania leku należy przestrzegać zrównoważonego trybu snu i odpoczynku, zrezygnować z alkoholu, nikotyny oraz środków pobudzających. Jeśli podczas przyjmowania leku nasilają się objawy osłabienia, leczenie należy przerwać.

Lek Sargin® należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wieńcową.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lek zawiera sorbitol (E 420). Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera substancje pomocnicze: metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera mniej niż 0,04 mmol (0,95 mg)/dawkę (5 ml) sodu, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek przenika przez łożysko, dlatego w okresie ciąży można go stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie, podczas jedzenia. Dorośle przy miażdżycy naczyń serca i mózgu, miażdżycy naczyń obwodowych – po 5 ml 3–8 razy na dobę. Przy hipercholesterolemii, nadciśnieniu tętniczym – 5 ml 3–6 razy na dobę. Przy przewlekłych chorobach obturacyjnych płuc, nadciśnieniu płucnym – 5 ml 3–6 razy na dobę. Przy stanach astenicznych – po 5 ml 4–8 razy na dobę. Maksymalna dawka dobową – 40 ml (8 g). Czas trwania leczenia – 8–15 dni; w razie potrzeby leczenie należy powtórzyć.

Dzieci.

Nie stosować u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: reakcje nadwrażliwości, stany hipoglikemiczne.

Leczenie. W przypadku wystąpienia wskazanych objawów należy przerwać przyjmowanie leku. Wskazane jest przemywanie żołądka, przyjmowanie sorbentów. Antydota nie ma. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu kostno-mięśniowego: ból stawów.

Ze strony przewodu pokarmowego: rzadko – uczucie lekkiego dyskomfortu w żołądku i jelitach, nudności bezpośrednio po zastosowaniu leku, które ustępują samoistnie.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli.

Wytyczne laboratoryjne: hiperkaliemia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to prowadzenie monitoringu stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu informacyjnego nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Okres ważności leku po pierwszym otwarciu – 14 dni.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Arginin jest niezgodny z tiopentalem.

Opakowanie.

Po 100 ml lub 200 ml w fiolce. Po 1 fiolce z łyżką dawkującą lub kubkiem dawkującym lub strzykawką dawkującą w kartonie. Albo po 5 ml w torebkach-saszetkach. Po 20 lub 30 torebek-saszetek w kartonie.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT „Farmak”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.