PSORIKAP®

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku PSORICAP® (PSORICAP)

Skład:

substancja czynna: 1 g kremu zawiera 2 mg cynku pirolidonu karboksylanu;

substancje pomocnicze: metyloparaben (metyloparahydroksybenzonian) (E 218), butylohydroksytoluen (E 321), glikol monoestery kwasu stearynowego, poliglicerylo-3-metyloglukoza diestery kwasów tłuszczowych, kokosian sacharozy, metylgluket-10, alkohol stearylowy, oktylododekanol, izopropylopalmitynian, cyklo-metikon, glikol, kwas cytrynowy monohydrat, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: biały krem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki dermatologiczne. Kod ATXD11A X12.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje wysoką aktywność przeciwbakteryjną wobec szeregu drobnoustrojów patogennych, takich jak paciorkowce, bakteryjki złociste, pałeczki Pseudomonas aeruginosa i pałeczki jelitowe, proteus. Aktywność przeciwbłonkowcza leku jest szczególnie wyraźna w stosunku do Pytyrosporum ovale i Pytyrosporum orbiculare, które powodują stan zapalny i nadmierne złuszczanie przy łuszczycy i innych chorobach skóry. Lek działa na drobnoustroje znajdujące się zarówno na powierzchni, jak i w głębszych warstwach naskórka.

Specjalny skład kremu ma właściwości nawilżające, zwiększa działanie przeciwbakteryjne i przeciwbłonkowce cynku pirytionianu, pomaga usunąć pieczenie i swędzenie. Aktywny cynku pirytionian, znajdujący się w kremie, hamuje patologiczny wzrost komórek warstw powierzchniowych skóry znajdujących się w stanie patologicznej hiperproliferacji, likwiduje nadmierne złuszczanie przy łuszczycy i innych chorobach skóry. Lek działa na drobnoustroje znajdujące się zarówno na powierzchni, jak i w głębszych warstwach naskórka.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu miejscowym cynku pirytionian gromadzi się w warstwach powierzchniowych (naskórkowych) skóry. Wchłanianie systemowe odbywa się powoli. Wykrywany we krwi w śladowych ilościach.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Łuszczycę, egzamę atopową, łupież seborheiczny u dorosłych i dzieci od 1. roku życia, szczególnie w przypadku postaci uogólnionych, a także przy świądzie, podrażnieniach, stanach zapalnych i zwiększonym wysuszeniu skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z maściami i kremami zawierającymi glikokortykosteroidy.

Właściwości stosowania.

Nie dopuszczać do dostania się kremu do oczu. W przypadku dostania się kremu do oczu należy przemyć je dużą ilością bieżącej wody i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku zwiększenia częstotliwości stosowania kremu może pojawić się lekkie, krótkotrwałe miejscowe żarenie skóry.

Preparat można stosować w okresie remisji w celu terapii wspomagającej i zapobiegania nawrotom, co pozwala szybko wyeliminować fazę manifestacyjną i przyspieszyć powrót do zdrowia. W okresie remisji krem nanosi się na obszary skóry przy pojawieniu się pierwszych objawów nasilenia choroby.

Obecność metyloparahydroksybenzoesanu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Obecność butylohydroksytoluenu (E 321) może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lub karmienia piersią preparat należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka. Kremu nie należy nakładać na brodawki w czasie karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów silnikowych lub obsługi innych maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nakładać na zmienioną skórę 2 razy na dobę.

Przy łuszczycy leczenie trwa 1–1,5 miesiąca, przy zapaleniu skóry atopowym – 3–4 tygodnie, przy innych chorobach stosuje się krem aż do całkowitego ustąpienia objawów. Przy objawach resztkowych (zakrzepienie, sucha skóra, złuszczanie, pigmentacja) krem należy stosować dalej przez 1–2 tygodnie.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe wzmocnienie objawów reakcji niepożądanych.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, zmiany oraz uczucie pieczenia w miejscu aplikacji leku.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie mrozić.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 g w tubie, 1 tuba w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Spółka akcyjna „Kijewmedpreparat”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności/siedziba wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

01032, Ukraina, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139.