SKIN-CAP

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leczniczego Å rodku SKIN-CAP (SKIN-CAP)

SkÅ ad:

substancja czynna: pyrithion zinc;

1 g kremu zawiera 2 mg cynku pirytonianu;

substancje pomocnicze: diestery poligliceryny 3-metyloglukozy, gliceryna stearynowa, alkohol stearylowy, oktylooktanian, izopropylopalmitynian, cukrozowe kokoany, cyklometikon, gliceryna, metylowe glukoce 20, metyloparaben (E 218), butylotoluol hydroksylotoluenu, Bineo D 10680, woda oczyszczona.

PostaÄ lecznicza. Krem.

GÅ wne fizyko-chemiczne wÅ aÅ ciwoÅ ci: biaÅ y krem o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Å rodki dermatologiczne. Kod ATC D11A X12.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek posiada wysoką aktywność przeciwbakteryjną wobec szeregu mikroorganizmów chorobotwórczych, takich jak paciorkowce, gronkowce, pałeczki ropy niebieskiej i pałeczki jelitowe, proteus. Aktywność przeciwbłonkowa leku jest szczególnie wyrażona wobec Pytyrosporum ovale i Pytyrosporum orbiculare, które powodują zapalenie i nadmierne złuszczanie przy łuszczycy i innych chorobach skóry. Lek działa na mikroorganizmy znajdujące się zarówno na powierzchni, jak i w głębokich warstwach naskórka.

Specjalny skład kremu ma właściwości nawilżające, zwiększa działanie przeciwbakteryjne i przeciwbłonkowe pirytonianu cynku, pomaga złagodzić pieczenie i swędzenie. Aktywowany pirytonian cynku zawarty w kremie hamuje patologiczny wzrost komórek powierzchniowych warstw skóry znajdujących się w stanie patologicznej hiperproliferacji, likwiduje nadmierne złuszczanie przy łuszczycy i innych chorobach skóry. Lek działa na mikroorganizmy znajdujące się zarówno na powierzchni, jak i w głębokich warstwach naskórka.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu miejscowym pirytonian cynku gromadzi się w powierzchniowych (naskórkowych) warstwach skóry. Wchłanianie systemowe odbywa się powoli. Wykrywany we krwi w ilościach śladowych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie łuszczycy, zapalenia skóry atopowego, egzemy seborheicznej u dorosłych i dzieci od 1. roku życia, szczególnie w postaciach uogólnionych, przy swędzeniu, podrażnieniach, reakcjach zapalnych i suchości skóry. Preparat można stosować w okresie remisji w ramach terapii wspomagającej i profilaktyki nawrotów, co pozwala szybko wyeliminować fazę manifestacyjną i przyspieszyć kliniczne wyzdrowienie.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z maściami i kremami zawierającymi glikokortykosteroidy.

Właściwości dotyczące stosowania.

Nie dopuszczać do dostania się kremu do oczu. W okresie remisji krem należy nakładać na obszary skóry przy pierwszych objawach nasilenia choroby. W przypadku zwiększenia częstotliwości stosowania kremu możliwe jest wystąpienie lekkiego, krótkotrwałego miejscowego pieczenia skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią

W czasie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki według lekarza przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

W okresie karmienia piersią nie nakładać kremu na brodawki.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nakładać na zmienioną skórę 2 razy dziennie.

W przypadku łuszczycy leczenie trwa 1–1,5 miesiąca, przy atopowym zapaleniu skóry – 3–4 tygodnie, w przypadku innych chorób stosuje się krem aż do całkowitego ustąpienia objawów. W przypadku objawów resztkowych (hiperemia, suchość, łuszczenie, pigmentacja) krem kontynuuje się przez 1–2 tygodnie.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie opisano. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypkę skórną; możliwe zmiany w miejscu aplikacji, w tym uczucie pieczenia w miejscu naniesienia leku (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania”).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

50 g lub 15 g kremu w tubie polietylenowej, w opakowaniu tekturowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

B. BRAUN MEDICAL S.A.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ronda de Los Olivos, działka 11, Rejon Przemysłowy Los Olivos, miasto Jaén, 23009 (Jaén), Hiszpania.