ПСОРИКАП®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПСОРИКАП® (PSORICAP)

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит пиритионата цинка 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол (Е 321), глицерил моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, стеариловый спирт, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, лимонной кислоты моногидрат, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11AX12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает высокой антибактериальной активностью в отношении ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует на микроорганизмы, находящиеся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема обладает увлажняющими свойствами, усиливает антибактериальное и противогрибковое действие пиритионата цинка, способствует устранению жжения и зуда. Активированный пиритионат цинка, содержащийся в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, находящихся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует на микроорганизмы, находящиеся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Фармакокинетика.

При наружном применении пиритионат цинка депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. В крови обнаруживается в следовых количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема у взрослых и детей в возрасте от 1 года, особенно при распространённых формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, содержащими глюкокортикостероиды.

Особенности применения.

Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

При увеличении частоты применения крема возможно возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.

Препарат можно применять в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Наличие в составе бутилгидрокситолуола (Е 321) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять только в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наносить на поражённую кожу 2 раза в сутки.

При псориазе курс лечения составляет 1–1,5 месяца, при атопическом дерматите — 3–4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжать применять в течение 1–2 недель.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 1 года.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Возможны реакции повышенной чувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.